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Hiponatremia en pacientes ancianos con fracturas alrededor de la cadera.

10 de octubre de 2020 actualizado por: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hiponatremia en Pacientes Ancianos con Fracturas Alrededor de la Cadera; Papel del glutamato (Estudio de glutamato en LCR)

La hiponatremia se definió como una concentración sérica de sodio <135 mmol/l que se produjo al menos una vez durante la estancia hospitalaria de un paciente desde el ingreso hasta el alta. Los pacientes ancianos con fracturas por fragilidad son particularmente susceptibles a la hiponatremia debido a su alteración fisiológica, múltiples comorbilidades (como hipocortisolismo, hipotiroidismo, cirrosis hepática, enfermedad renal e insuficiencia cardíaca congestiva), polifarmacia (p. ej., antihipertensivos, antidepresivos y antiepilépticos), hospitalización , restricciones de líquidos perioperatorios y estrés homeostático de la propia fractura y la cirugía posterior.

El estudio consta de 2 partes:

Parte 1: tiene como objetivo encontrar la incidencia de hiponatremia en una muestra de 70 pacientes ancianos con fracturas alrededor de la cadera, el efecto de la hiponatremia en el estado mental de los pacientes mediante el examen del estado mental mini modificado (3MS) y encontrar la tasa de mortalidad durante 6 meses post admisión.

Parte 2: tiene como objetivo comparar una muestra de 18 pacientes ancianos hiponatrémicos con fracturas alrededor de la cadera (grupo de casos) con una muestra de 10 pacientes ancianos normonatremicos con osteoartritis de rodilla o cadera que ingresaron para reemplazo articular electivo (grupo control) en cuanto a; sodio sérico, puntuación 3M y glutamato en LCR para encontrar una correlación entre el estado cognitivo evaluado por la puntuación 3M y el glutamato en LCR como biomarcador de hiponatremia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estos pacientes también tienen un mayor riesgo de complicaciones de la hiponatremia, como lesión cerebral, el resultado principal de la hiponatremia sintomática aguda y asociada con una morbilidad y mortalidad significativas. La hiponatremia grave (es decir, una concentración sérica de sodio <125 mmol/L), si no se reconoce en sus primeras etapas y no se trata, tiene una alta tasa de mortalidad; por esta razón, se debe realizar una evaluación clínica precisa, centrándose en el estado de líquidos, examinando la etiología potencial y realizando las investigaciones apropiadas. En aproximadamente el 50% de los pacientes, la hiponatremia crónica resulta de una secreción inadecuada de hormona antidiurética. La hiponatremia leve crónica suele ser asintomática y tradicionalmente se considera benigna. Sin embargo, se asocia con un menor contenido y densidad de minerales óseos en casi todas las regiones de la cadera, con pérdidas más pronunciadas en las regiones trocantéricas y del cuello femoral. También puede provocar osteoporosis, patrones de marcha anormales, deterioro cognitivo, desmineralización ósea, insuficiencia respiratoria, edema pulmonar no cardiogénico, caídas y fracturas. En comparación con las personas normonatremicas, se sabe que las personas hiponatrémicas tienen más tiempo desde el ingreso hasta la cirugía.

El glutamato, que es el principal neurotransmisor excitatorio de nuestro cuerpo, puede desempeñar un papel en la implicación de la hiponatremia en el cerebro. La muestra de líquido cefalorraquídeo (LCR) se puede tomar mientras gotea durante la anestesia espinal para la intervención quirúrgica para la determinación de glutamato

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

66 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ancianos > 70 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes ancianos hiponatrémicos > 70 años con fracturas de cadera (grupo de casos) y la intervención quirúrgica se realizará mediante raquianestesia por lo que; se puede tomar una muestra de LCR.
  • Los pacientes ancianos normonatremicos > 70 años sometidos a reemplazo articular (grupo de control) y la intervención quirúrgica se realizará mediante anestesia espinal, por lo que; se puede tomar una muestra de LCR.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 70 años
  • Los pacientes reciben anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
Ancianos hiponatrémicos (>70 años) con fractura de cadera
Se medirá el sodio sérico al ingreso, se evaluará el estado mental mediante la puntuación Mini-Mental Modificada y se medirá el glutamato en la muestra de LCR tomada mientras gotea durante la anestesia raquídea para la intervención quirúrgica.
Otros nombres:
  • Puntuación de 3M
  • Glutamato LCR
control
Ancianos normonatremicos (>70 años) sometidos a reemplazo articular
Se medirá el sodio sérico al ingreso, se evaluará el estado mental mediante la puntuación Mini-Mental Modificada y se medirá el glutamato en la muestra de LCR tomada mientras gotea durante la anestesia raquídea para la intervención quirúrgica.
Otros nombres:
  • Puntuación de 3M
  • Glutamato LCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Encontrar correlación entre el estado cognitivo evaluado por la puntuación 3M y el glutamato en LCR como biomarcador de hiponatremia.
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico precoz y tratamiento de la hiponatremia para evitar fracturas
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Silla de estudio: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hyponatremia in elderly

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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