Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiponatrémia idős betegeknél csípő körüli törésekkel.

2020. október 10. frissítette: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hiponatrémia idős betegeknél csípő körüli törésekkel; A glutamát szerepe (CSF-glutamát-tanulmány)

A hyponatraemiát úgy határozták meg, mint a 135 mmol/l alatti szérum nátriumkoncentrációt, amely legalább egyszer előfordult a beteg kórházi tartózkodása alatt a felvételtől a hazabocsátásig. A törékeny törésekben szenvedő idős betegek különösen érzékenyek a hyponatraemiára károsodott fiziológiás állapotuk, többszörös társbetegségeik (például hypocortisolismus, hypothyreosis, májcirrhosis, vesebetegség és pangásos szívelégtelenség), polipharmacia (pl. vérnyomáscsökkentők, antidepresszánsok), kórházi kezelés és antidepresszánsok miatt. , perioperatív folyadékkorlátozások, valamint magából a törésből és az azt követő műtétből eredő homeosztatikus stressz.

A tanulmány 2 részből áll:

1. rész: célja a hyponatraemia előfordulási gyakoriságának meghatározása 70 idős, csípőtáji törést szenvedő beteg mintájában, a hyponatraemia hatását a betegek mentális állapotára Módosított Mini-Mental State (3MS) vizsgálattal, valamint a halálozási arány megállapítása 6 hónapra. felvételi után.

2. rész: célja, hogy összehasonlítsa a 18 idős hyponatraemiás, csípőtáji töréssel rendelkező beteg mintáját (esetcsoport) 10 idős, normonatrémiás, térd- vagy csípőízületi osteoarharitisben szenvedő betegből álló mintával, akiket elektív ízületi pótlásra vettek fel (kontrollcsoport); szérum nátriumot, 3M pontszámot és CSF-glutamátot, hogy megtalálják a korrelációt a 3M pontszámmal értékelt kognitív állapot és a CSF-glutamát, mint a hyponatraemia biomarkere között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezeknél a betegeknél nagyobb a kockázata a hyponatraemia szövődményeinek, mint például az agysérülésnek, amely az akut tüneti hyponatraemia fő eredménye, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A súlyos hyponatraemia (azaz a szérum nátriumkoncentrációja <125 mmol/l) esetén, ha első szakaszában nem ismerik fel és nem kezelik, magas a mortalitási aránya; Emiatt pontos klinikai értékelést kell végezni, amelynek középpontjában a folyadék állapota, a lehetséges etiológia vizsgálata és a megfelelő vizsgálatok elvégzése szükséges. A betegek körülbelül 50%-ánál a krónikus hyponatraemia a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció következménye. A krónikus enyhe hyponatraemia általában tünetmentes, és hagyományosan jóindulatúnak tekintik. Mindazonáltal a csípő szinte minden régiójában alacsonyabb csont ásványianyag-tartalommal és -sűrűséggel társul, a trochanterikus és a combnyak régiójában pedig kifejezettebb veszteség. Ezenkívül csontritkuláshoz, rendellenes járásmódokhoz, kognitív károsodásokhoz, csontok demineralizációjához, légzési elégtelenséghez, nem kardiogén tüdőödémához, esésekhez és törésekhez vezethet. A normonatrémiás egyénekhez képest a hyponatraemiás egyénekről ismert, hogy hosszabb idő telik el a felvételtől a műtétig.

A glutamát, amely a fő serkentő neurotranszmitter a szervezetünkben, szerepet játszhat a hyponatraemia kialakulásában az agyban. Gerincvelői folyadék (CSF) minta vehető csepegtetés közben spinális érzéstelenítés során sebészeti beavatkozás céljából glutamát meghatározására

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

68 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 év feletti idős betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 70 év feletti, hiponatrémás idős betegek csípőtáji töréssel (esetcsoport) és a műtéti beavatkozást spinális érzéstelenítéssel végezzük, így; CSF-mintát lehet venni.
  • Normonatrémiás idős, 70 év feletti betegek, akik ízületi pótláson esnek át (kontrollcsoport) és sebészeti beavatkozáson esnek át, spinális érzéstelenítéssel; CSF-mintát lehet venni.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 70 év
  • A betegek általános érzéstelenítést kapnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ügy
Hiponatrémiás idős betegek (70 év felett), csípőtáji töréssel
A szérum nátriumszintjét belépéskor mérik, a mentális állapotot Módosított Mini-Mental pontszám alapján, valamint a glutamátot a gerincvelői érzéstelenítés során, sebészeti beavatkozás céljából csepegtetés közben vett CSF-mintában.
Más nevek:
  • 3M pontszám
  • CSF glutamát
ellenőrzés
Normonatrémiás idős betegek (>70 év), akik ízületi pótláson esnek át
A szérum nátriumszintjét belépéskor mérik, a mentális állapotot Módosított Mini-Mental pontszám alapján, valamint a glutamátot a gerincvelői érzéstelenítés során, sebészeti beavatkozás céljából csepegtetés közben vett CSF-mintában.
Más nevek:
  • 3M pontszám
  • CSF glutamát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korrelációt keresni a 3M pontszámmal értékelt kognitív állapot és a CSF glutamát, mint a hyponatraemia biomarkere között.
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hyponatraemia korai diagnózisa és kezelése a törések elkerülése érdekében
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Tanulmányi szék: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hyponatremia in elderly

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiponatrémia időseknél

3
Iratkozz fel