- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03456492
Hiponatrémia idős betegeknél csípő körüli törésekkel.
Hiponatrémia idős betegeknél csípő körüli törésekkel; A glutamát szerepe (CSF-glutamát-tanulmány)
A hyponatraemiát úgy határozták meg, mint a 135 mmol/l alatti szérum nátriumkoncentrációt, amely legalább egyszer előfordult a beteg kórházi tartózkodása alatt a felvételtől a hazabocsátásig. A törékeny törésekben szenvedő idős betegek különösen érzékenyek a hyponatraemiára károsodott fiziológiás állapotuk, többszörös társbetegségeik (például hypocortisolismus, hypothyreosis, májcirrhosis, vesebetegség és pangásos szívelégtelenség), polipharmacia (pl. vérnyomáscsökkentők, antidepresszánsok), kórházi kezelés és antidepresszánsok miatt. , perioperatív folyadékkorlátozások, valamint magából a törésből és az azt követő műtétből eredő homeosztatikus stressz.
A tanulmány 2 részből áll:
1. rész: célja a hyponatraemia előfordulási gyakoriságának meghatározása 70 idős, csípőtáji törést szenvedő beteg mintájában, a hyponatraemia hatását a betegek mentális állapotára Módosított Mini-Mental State (3MS) vizsgálattal, valamint a halálozási arány megállapítása 6 hónapra. felvételi után.
2. rész: célja, hogy összehasonlítsa a 18 idős hyponatraemiás, csípőtáji töréssel rendelkező beteg mintáját (esetcsoport) 10 idős, normonatrémiás, térd- vagy csípőízületi osteoarharitisben szenvedő betegből álló mintával, akiket elektív ízületi pótlásra vettek fel (kontrollcsoport); szérum nátriumot, 3M pontszámot és CSF-glutamátot, hogy megtalálják a korrelációt a 3M pontszámmal értékelt kognitív állapot és a CSF-glutamát, mint a hyponatraemia biomarkere között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezeknél a betegeknél nagyobb a kockázata a hyponatraemia szövődményeinek, mint például az agysérülésnek, amely az akut tüneti hyponatraemia fő eredménye, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A súlyos hyponatraemia (azaz a szérum nátriumkoncentrációja <125 mmol/l) esetén, ha első szakaszában nem ismerik fel és nem kezelik, magas a mortalitási aránya; Emiatt pontos klinikai értékelést kell végezni, amelynek középpontjában a folyadék állapota, a lehetséges etiológia vizsgálata és a megfelelő vizsgálatok elvégzése szükséges. A betegek körülbelül 50%-ánál a krónikus hyponatraemia a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció következménye. A krónikus enyhe hyponatraemia általában tünetmentes, és hagyományosan jóindulatúnak tekintik. Mindazonáltal a csípő szinte minden régiójában alacsonyabb csont ásványianyag-tartalommal és -sűrűséggel társul, a trochanterikus és a combnyak régiójában pedig kifejezettebb veszteség. Ezenkívül csontritkuláshoz, rendellenes járásmódokhoz, kognitív károsodásokhoz, csontok demineralizációjához, légzési elégtelenséghez, nem kardiogén tüdőödémához, esésekhez és törésekhez vezethet. A normonatrémiás egyénekhez képest a hyponatraemiás egyénekről ismert, hogy hosszabb idő telik el a felvételtől a műtétig.
A glutamát, amely a fő serkentő neurotranszmitter a szervezetünkben, szerepet játszhat a hyponatraemia kialakulásában az agyban. Gerincvelői folyadék (CSF) minta vehető csepegtetés közben spinális érzéstelenítés során sebészeti beavatkozás céljából glutamát meghatározására
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 70 év feletti, hiponatrémás idős betegek csípőtáji töréssel (esetcsoport) és a műtéti beavatkozást spinális érzéstelenítéssel végezzük, így; CSF-mintát lehet venni.
- Normonatrémiás idős, 70 év feletti betegek, akik ízületi pótláson esnek át (kontrollcsoport) és sebészeti beavatkozáson esnek át, spinális érzéstelenítéssel; CSF-mintát lehet venni.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 70 év
- A betegek általános érzéstelenítést kapnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ügy
Hiponatrémiás idős betegek (70 év felett), csípőtáji töréssel
|
A szérum nátriumszintjét belépéskor mérik, a mentális állapotot Módosított Mini-Mental pontszám alapján, valamint a glutamátot a gerincvelői érzéstelenítés során, sebészeti beavatkozás céljából csepegtetés közben vett CSF-mintában.
Más nevek:
|
ellenőrzés
Normonatrémiás idős betegek (>70 év), akik ízületi pótláson esnek át
|
A szérum nátriumszintjét belépéskor mérik, a mentális állapotot Módosított Mini-Mental pontszám alapján, valamint a glutamátot a gerincvelői érzéstelenítés során, sebészeti beavatkozás céljából csepegtetés közben vett CSF-mintában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Korrelációt keresni a 3M pontszámmal értékelt kognitív állapot és a CSF glutamát, mint a hyponatraemia biomarkere között.
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hyponatraemia korai diagnózisa és kezelése a törések elkerülése érdekében
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
- Tanulmányi szék: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hyponatremia in elderly
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiponatrémia időseknél
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen