Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyponatriëmie bij oudere patiënten met fracturen rond de heup.

10 oktober 2020 bijgewerkt door: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatriëmie bij oudere patiënten met heupfracturen; Rol van glutamaat (CSF-glutamaatonderzoek)

Hyponatriëmie werd gedefinieerd als een serumnatriumconcentratie <135 mmol/L die minstens één keer optrad tijdens het ziekenhuisverblijf van een patiënt vanaf opname tot ontslag. Oudere patiënten met kwetsbaarheidsfracturen zijn bijzonder vatbaar voor hyponatriëmie vanwege hun verminderde fysiologie, meerdere comorbiditeiten (zoals hypocortisolisme, hypothyreoïdie, levercirrose, nierziekte en congestief hartfalen), polyfarmacie (bijv. Antihypertensiva, antidepressiva en anti-epileptica), ziekenhuisopname , perioperatieve vochtbeperkingen en homeostatische stress van de fractuur zelf en de daaropvolgende operatie.

Het onderzoek bestaat uit 2 delen:

Deel 1: heeft tot doel de incidentie van hyponatriëmie te vinden in een steekproef van 70 oudere patiënten met fracturen rond de heup, het effect van hyponatriëmie op de mentale toestand van de patiënten door gebruik te maken van Modified Mini-Mental state (3MS)-onderzoek en het sterftecijfer voor 6 maanden te vinden post toelating.

Deel 2: heeft tot doel een steekproef van 18 oudere hyponatremische patiënten met fracturen rond de heup (casusgroep) te vergelijken met een steekproef van 10 oudere normonatremische patiënten met artrose van knie of heup die zijn opgenomen voor electieve gewrichtsvervanging (controlegroep) wat betreft; serumnatrium, 3M-score en CSF-glutamaat om correlatie te vinden tussen de cognitieve status beoordeeld door 3M-score en CSF-glutamaat als biomarker voor hyponatriëmie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze patiënten lopen ook een hoger risico op de complicaties van hyponatriëmie, zoals hersenletsel, het belangrijkste gevolg van acute symptomatische hyponatriëmie en geassocieerd met significante morbiditeit en mortaliteit. Ernstige hyponatriëmie (d.w.z. een serumnatriumconcentratie <125 mmol/L)), indien niet herkend in de eerste stadia en onbehandeld gelaten, heeft een hoog sterftecijfer; om deze reden moet een nauwkeurige klinische beoordeling worden gemaakt, gericht op de vochtstatus, onderzoek van de mogelijke etiologie en het uitvoeren van de juiste onderzoeken. Bij ongeveer 50% van de patiënten is chronische hyponatriëmie het gevolg van een onjuiste secretie van antidiuretisch hormoon. Chronische milde hyponatriëmie is meestal asymptomatisch en wordt traditioneel als goedaardig beschouwd. Het wordt echter geassocieerd met een lager botmineraalgehalte en -dichtheid in bijna alle delen van de heup, met meer uitgesproken verliezen in de trochanter- en femurhalsregio's. Het kan ook leiden tot osteoporose, abnormale looppatronen, cognitieve stoornissen, botdemineralisatie, respiratoire insufficiëntie, niet-cardiogeen longoedeem, vallen en breuken. In vergelijking met normonatremische personen is bekend dat hyponatremische personen een langere tijd hebben tussen opname en operatie.

Glutamaat, de belangrijkste prikkelende neurotransmitter in ons lichaam, kan een rol spelen bij de implicatie van hyponatriëmie in de hersenen. Cerebrospinale vloeistof (CSF) monster kan worden genomen tijdens het druppelen tijdens spinale anesthesie voor chirurgische ingreep voor bepaling van glutamaat

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten > 70 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hyponatremische oudere patiënten > 70 jaar met heupfracturen (casusgroep) en chirurgische ingreep zullen worden gedaan door middel van spinale anesthesie, dus; er kan een monster van CSF worden genomen.
  • Normonatremische oudere patiënten > 70 jaar die een gewrichtsvervanging ondergaan (controlegroep) en chirurgische ingreep zullen worden gedaan door middel van spinale anesthesie, dus; er kan een monster van CSF worden genomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 70 jaar
  • Patiënten krijgen algemene anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geval
Hyponatremische oudere patiënten (>70 jaar) met heupfracturen
Diagnostische toets: serum natrium
Serumnatrium zal worden gemeten bij opname, beoordeling van de mentale status door Modified Mini-Mental-score en meting van glutamaat in CSF-monster genomen tijdens het druppelen tijdens spinale anthesie voor chirurgische ingreep.
Andere namen:
  • 3M score
  • CSF glutamaat
controle
Normonatremische oudere patiënten (> 70 jaar) die een gewrichtsvervanging ondergaan
Diagnostische toets: serum natrium
Serumnatrium zal worden gemeten bij opname, beoordeling van de mentale status door Modified Mini-Mental-score en meting van glutamaat in CSF-monster genomen tijdens het druppelen tijdens spinale anthesie voor chirurgische ingreep.
Andere namen:
  • 3M score
  • CSF glutamaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie vinden tussen de cognitieve status beoordeeld door 3M-score en CSF-glutamaat als biomarker voor hyponatriëmie.
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroege diagnose en behandeling van hyponatriëmie om fracturen te voorkomen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Studie stoel: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hyponatremia in elderly

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op serum natrium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren