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Iponatremia in pazienti anziani con fratture intorno all'anca.

10 ottobre 2020 aggiornato da: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Iponatremia in pazienti anziani con fratture intorno all'anca; Ruolo del glutammato (studio sul glutammato CSF)

L'iponatriemia è stata definita come una concentrazione sierica di sodio <135 mmol/L che si è verificata almeno una volta durante la degenza ospedaliera di un paziente dal ricovero alla dimissione. I pazienti anziani con fratture da fragilità sono particolarmente suscettibili all'iponatriemia a causa della loro fisiologia compromessa, comorbilità multiple (come ipocortisolismo, ipotiroidismo, cirrosi epatica, malattie renali e insufficienza cardiaca congestizia), politerapia (ad esempio, antipertensivi, antidepressivi e antiepilettici), ricovero , restrizioni fluide perioperatorie e stress omeostatico dalla frattura stessa e dal successivo intervento chirurgico.

Lo studio si compone di 2 parti:

Parte 1: mira a trovare l'incidenza dell'iponatriemia in un campione di 70 pazienti anziani con fratture intorno all'anca, l'effetto dell'iponatriemia sullo stato mentale dei pazienti utilizzando l'esame Mini-Mental state modificato (3MS) e a trovare il tasso di mortalità per 6 mesi post ricovero.

Parte 2: mira a confrontare un campione di 18 pazienti anziani iponatremici con fratture intorno all'anca (gruppo caso) con un campione di 10 pazienti anziani normonatremici con osteoartrosi del ginocchio o dell'anca ricoverati per sostituzione articolare elettiva (gruppo di controllo) per quanto riguarda; sodio sierico, punteggio 3M e glutammato CSF ​​per trovare una correlazione tra lo stato cognitivo valutato dal punteggio 3M e il glutammato CSF ​​come biomarcatore per l'iponatriemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questi pazienti sono anche a più alto rischio di complicanze dell'iponatriemia come il danno cerebrale, il principale risultato dell'iponatriemia sintomatica acuta e associato a morbilità e mortalità significative. L'iponatriemia grave (cioè una concentrazione sierica di sodio <125 mmol/L), se non riconosciuta nei suoi primi stadi e non trattata, ha un alto tasso di mortalità; per questo motivo è necessario effettuare un'accurata valutazione clinica, concentrandosi sullo stato dei fluidi, esaminando la potenziale eziologia e conducendo le opportune indagini. In circa il 50% dei pazienti, l'iponatriemia cronica deriva da un'inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico. L'iponatriemia lieve cronica è solitamente asintomatica ed è tradizionalmente considerata benigna. Tuttavia, è associato a un minore contenuto minerale osseo e densità in quasi tutte le regioni dell'anca, con perdite più pronunciate nelle regioni del collo trocanterico e femorale. Può anche portare a osteoporosi, andatura anormale, deterioramento cognitivo, demineralizzazione ossea, insufficienza respiratoria, edema polmonare non cardiogeno, cadute e fratture. Rispetto agli individui normonatremici, è noto che gli individui iponatremici hanno un tempo più lungo dal ricovero all'intervento chirurgico.

Il glutammato, che è il principale neurotrasmettitore eccitatorio nel nostro corpo, può svolgere un ruolo nell'implicazione dell'iponatriemia sul cervello. Il campione di liquido cerebrospinale (CSF) può essere prelevato mentre gocciola durante l'anestesia spinale per l'intervento chirurgico per la determinazione del glutammato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti anziani > 70 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani iponatrimici > 70 anni con fratture dell'anca (gruppo di casi) e l'intervento chirurgico verrà eseguito mediante anestesia spinale quindi; può essere prelevato un campione di CSF.
  • I pazienti anziani normonatremici > 70 anni sottoposti a sostituzione articolare (gruppo di controllo) e l'intervento chirurgico saranno eseguiti mediante anestesia spinale quindi; può essere prelevato un campione di CSF.

Criteri di esclusione:

  • Età < 70 anni
  • I pazienti ricevono l'anestesia generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caso
Pazienti anziani iponatremici (>70 anni) con fratture dell'anca
Test diagnostico: sodio sierico
Il sodio sierico sarà misurato al momento del ricovero, la valutazione dello stato mentale mediante il punteggio Mini-Mental modificato e la misurazione del glutammato nel campione di CSF prelevato mentre gocciola durante l'anestesia spinale per l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Punteggio 3M
  • Glutammato liquorale
controllo
Pazienti anziani normonatremici (>70 anni) sottoposti a sostituzione articolare
Test diagnostico: sodio sierico
Il sodio sierico sarà misurato al momento del ricovero, la valutazione dello stato mentale mediante il punteggio Mini-Mental modificato e la misurazione del glutammato nel campione di CSF prelevato mentre gocciola durante l'anestesia spinale per l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Punteggio 3M
  • Glutammato liquorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per trovare la correlazione tra lo stato cognitivo valutato dal punteggio 3M e il glutammato CSF ​​come biomarcatore per l'iponatriemia.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi precoce e trattamento dell'iponatriemia per evitare fratture
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Cattedra di studio: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hyponatremia in elderly

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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