用于 Latarjet 手术的氨甲环酸。
2019年7月26日 更新者：Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin
一项关于氨甲环酸在 Latarjet 手术后减少术后肿胀和血肿形成有效性的随机前瞻性评估。
研究人员提出了一项双盲随机研究，以评估氨甲环酸在减少 Latarjet 手术后术后肿胀和血肿形成方面的有效性。
本研究的目的是评估氨甲环酸 (TXA) 的疗效，氨甲环酸 (TXA) 在接受 Latarjet 手术治疗肩关节不稳的患者中通过关节内注射给药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dublin
-
Santry、Dublin、爱尔兰、9
- Sports Surgery Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 前肩不稳定，需要 Latarjet 手术
排除标准：
- 具有已知高凝状态危险因素的患者
- 16岁以下患者
- 无法同意参加试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血肿形成
大体时间：术后第一天
|
将使用 Pauzenberger 标准（1-4 级）评估患者血肿形成
|
术后第一天
|
|
视觉模拟量表
大体时间：术后第一天
|
术后第一天
|
|
|
总漏极输出
大体时间：术后第一天
|
术后总引流血量
|
术后第一天
|
|
阿片类药物消费
大体时间：术后第一天
|
术后第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伤口并发症
大体时间：术后第 2 周
|
术后第 2 周
|
|
总并发症
大体时间：术后第 4 个月
|
术后第 4 个月
|
|
血肿形成
大体时间：术后第 2 周
|
术后第 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannan Mullett, FRCSI、Sports Surgery Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kirsch JM, Bedi A, Horner N, Wiater JM, Pauzenberger L, Koueiter DM, Miller BS, Bhandari M, Khan M. Tranexamic Acid in Shoulder Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Sep;5(9):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00021.
- Gillespie R, Shishani Y, Joseph S, Streit JJ, Gobezie R. Neer Award 2015: A randomized, prospective evaluation on the effectiveness of tranexamic acid in reducing blood loss after total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Nov;24(11):1679-84. doi: 10.1016/j.jse.2015.07.029.
- Pauzenberger L, Domej MA, Heuberer PR, Hexel M, Grieb A, Laky B, Blasl J, Anderl W. The effect of intravenous tranexamic acid on blood loss and early post-operative pain in total shoulder arthroplasty. Bone Joint J. 2017 Aug;99-B(8):1073-1079. doi: 10.1302/0301-620X.99B8.BJJ-2016-1205.R1.
- Vara AD, Koueiter DM, Pinkas DE, Gowda A, Wiater BP, Wiater JM. Intravenous tranexamic acid reduces total blood loss in reverse total shoulder arthroplasty: a prospective, double-blinded, randomized, controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2017 Aug;26(8):1383-1389. doi: 10.1016/j.jse.2017.01.005. Epub 2017 Feb 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月26日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肩关节前不稳定的临床试验
-
University Hospital, Angers招聘中
氨甲环酸的临床试验
-
University of Ioannina招聘中
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic主动，不招人