Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranexaminsyra för Latarjet-proceduren.

26 juli 2019 uppdaterad av: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

En randomiserad, prospektiv utvärdering av effektiviteten av tranexamsyra för att minska postoperativ svullnad och hematombildning efter Latarjet-proceduren.

Utredarna föreslår en dubbelblind randomiserad studie som utvärderar effektiviteten av tranexamsyra för att minska postoperativ svullnad och hematombildning efter Latarjet-proceduren.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av tranexamsyra (TXA), som ges via intraartikulär injektion vid operationstillfället hos patienter som genomgår Latarjet-proceduren för axelinstabilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
    • Dublin
      • Santry, Dublin, Irland, 9
        • Sports Surgery Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Instabilitet i främre axeln, vilket motiverar Latarjet-proceduren

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kända riskfaktorer för hyperkoagulerbart tillstånd
  • Patienter under 16 år
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke till att delta i prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Tranexamsyra 1g IV
Läkemedel: Tranexaminsyra
1g tranexaminsyra före hudsnitt
Placebo-jämförare: Grupp B
Saltlösningsinjektion
Läkemedel: Salin
Ekvivalent volym saltlösning före hudsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematombildning
Tidsram: Postoperativ dag-1
Patienternas hematombildning kommer att utvärderas med hjälp av Pauzenberger-kriterierna (Grad 1-4)
Postoperativ dag-1
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ dag-1
Postoperativ dag-1
Total avloppseffekt
Tidsram: Postoperativ dag-1
Den totala dräneringen av blod postoperativt
Postoperativ dag-1
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ dag-1
Postoperativ dag-1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårkomplikationer
Tidsram: Postoperativ vecka-2
Postoperativ vecka-2
Totala komplikationer
Tidsram: Postoperativ månad-4
Postoperativ månad-4
Hematombildning
Tidsram: Postoperativ vecka-2
Postoperativ vecka-2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Utredare

  • Huvudutredare: Hannan Mullett, FRCSI, Sports Surgery Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSC-Latarjet-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Instabilitet i främre axeln

Kliniska prövningar på Tranexaminsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera