Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo Latarjet-toimenpiteeseen.

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Satunnaistettu tuleva arvio traneksaamihapon tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja hematooman muodostumisen vähentämisessä Latarjet-toimenpiteen jälkeen.

Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua satunnaistettua tutkimusta, jossa arvioidaan traneksaamihapon tehokkuutta leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja hematooman muodostumisen vähentämisessä Latarjet-toimenpiteen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nivelensisäisenä injektiona leikkauksen aikana annetun traneksaamihapon (TXA) tehokkuutta potilailla, joille tehdään Latarjet-hoito olkapään epävakauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Dublin
      • Santry, Dublin, Irlanti, 9
        • Sports Surgery Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Anterior olkapään epävakaus, mikä oikeuttaa Latarjet-toimenpiteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja hyperkoaguloituvan tilan riskitekijöitä
  • Alle 16-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Traneksaamihappo 1g IV
Lääke: Traneksaamihappo
1 g traneksaamihappoa ennen ihon viiltoa
Placebo Comparator: Ryhmä B
Suolaliuoksen injektio
Lääke: Suolaliuos
Vastaava määrä suolaliuosta ennen ihon viiltoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematooman muodostuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä - 1
Potilaiden hematooman muodostuminen arvioidaan käyttämällä Pauzenbergerin kriteerejä (luokka 1-4)
Leikkauksen jälkeinen päivä - 1
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä - 1
Leikkauksen jälkeinen päivä - 1
Kokonaistyhjennysteho
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä - 1
Veren kokonaismäärä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päivä - 1
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä - 1
Leikkauksen jälkeinen päivä - 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko - 2
Leikkauksen jälkeinen viikko - 2
Täydelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi - 4
Leikkauksen jälkeinen kuukausi - 4
Hematooman muodostuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko - 2
Leikkauksen jälkeinen viikko - 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannan Mullett, FRCSI, Sports Surgery Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSC-Latarjet-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hartioiden etuosan epävakaus

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa