Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транексамовая кислота для процедуры Latarjet.

26 июля 2019 г. обновлено: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Рандомизированная проспективная оценка эффективности транексамовой кислоты в уменьшении послеоперационного отека и образования гематомы после процедуры Латарджета.

Исследователи предлагают провести двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности транексамовой кислоты в уменьшении послеоперационного отека и образования гематом после операции Латарджета.

Целью данного исследования является оценка эффективности транексамовой кислоты (ТХА), вводимой посредством внутрисуставной инъекции во время операции у пациентов, перенесших операцию Latarjet по поводу нестабильности плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Dublin
      • Santry, Dublin, Ирландия, 9
        • Sports Surgery Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Передняя нестабильность плечевого сустава, требующая операции Латарджета

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными факторами риска гиперкоагуляции
  • Пациенты младше 16 лет
  • Пациенты, которые не могут дать согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Транексамовая кислота 1 г внутривенно
Лекарство: Транексамовая кислота
1 г транексамовой кислоты перед разрезом кожи
Плацебо Компаратор: Группа Б
Инъекция солевого раствора
Лекарство: Физиологический раствор
Эквивалентный объем физиологического раствора перед разрезом кожи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образование гематомы
Временное ограничение: Послеоперационный день-1
Образование гематом у пациентов будет оцениваться с использованием критериев Паузенбергера (степень 1-4).
Послеоперационный день-1
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный день-1
Послеоперационный день-1
Общий сток
Временное ограничение: Послеоперационный день-1
Общий сливной диурез крови после операции
Послеоперационный день-1
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный день-1
Послеоперационный день-1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Раневые осложнения
Временное ограничение: Послеоперационная неделя-2
Послеоперационная неделя-2
Всего осложнений
Временное ограничение: Послеоперационный месяц-4
Послеоперационный месяц-4
Образование гематомы
Временное ограничение: Послеоперационная неделя-2
Послеоперационная неделя-2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Следователи

  • Главный следователь: Hannan Mullett, FRCSI, Sports Surgery Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSC-Latarjet-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транексамовая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться