Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre til Latarjet-proceduren.

26. juli 2019 opdateret af: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

En randomiseret, prospektiv evaluering af effektiviteten af ​​tranexamsyre til at reducere postoperativ hævelse og hæmatomdannelse efter Latarjet-proceduren.

Forskerne foreslår en dobbeltblindet randomiseret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​tranexamsyre til at reducere postoperativ hævelse og hæmatomdannelse efter Latarjet-proceduren.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​tranexamsyre (TXA), givet via intraartikulær injektion på operationstidspunktet hos patienter, der gennemgår Latarjet-proceduren for skulderinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Dublin
      • Santry, Dublin, Irland, 9
        • Sports Surgery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Anterior skulderinstabilitet, der berettiger Latarjet-proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte risikofaktorer for hyperkoagulerbar tilstand
  • Patienter under 16 år
  • Patienter, der ikke kan give samtykke til at deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Tranexamsyre 1g IV
Medicin: Tranexaminsyre
1 g tranexamsyre før hudsnit
Placebo komparator: Gruppe B
Saltvandsinjektion
Medicin: Saltvand
Tilsvarende volumen af ​​saltvand før hudincision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatomdannelse
Tidsramme: Postoperativ dag-1
Patienternes hæmatomdannelse vil blive evalueret ved hjælp af Pauzenberger-kriterierne (grad 1-4)
Postoperativ dag-1
Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ dag-1
Postoperativ dag-1
Total Drain output
Tidsramme: Postoperativ dag-1
Den samlede dræning af blod postoperativt
Postoperativ dag-1
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ dag-1
Postoperativ dag-1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårkomplikationer
Tidsramme: Postoperativ uge-2
Postoperativ uge-2
Totale komplikationer
Tidsramme: Postoperativ måned-4
Postoperativ måned-4
Hæmatomdannelse
Tidsramme: Postoperativ uge-2
Postoperativ uge-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannan Mullett, FRCSI, Sports Surgery Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSC-Latarjet-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior skulder ustabilitet

Kliniske forsøg med Tranexaminsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner