Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acide tranexamique pour la procédure Latarjet.

26 juillet 2019 mis à jour par: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Une évaluation prospective randomisée sur l'efficacité de l'acide tranexamique dans la réduction de l'enflure postopératoire et de la formation d'hématome après la procédure Latarjet.

Les chercheurs proposent une étude randomisée en double aveugle évaluant l'efficacité de l'acide tranexamique dans la réduction de l'enflure postopératoire et de la formation d'hématome après la procédure de Latarjet.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'acide tranexamique (TXA), administré par injection intra-articulaire au moment de la chirurgie chez les patients subissant la procédure Latarjet pour l'instabilité de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
    • Dublin
      • Santry, Dublin, Irlande, 9
        • Sports Surgery Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Instabilité antérieure de l'épaule, justifiant la procédure Latarjet

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des facteurs de risque connus d'état d'hypercoagulabilité
  • Patients de moins de 16 ans
  • Patients incapables de donner leur consentement pour participer à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Acide Tranexamique 1g IV
Médicament: L'acide tranexamique
1 g d'acide tranexamique avant l'incision cutanée
Comparateur placebo: Groupe B
Solution saline
Médicament: Saline
Volume équivalent de solution saline avant incision cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation d'hématome
Délai: Jour postopératoire-1
La formation d'hématomes chez les patients sera évaluée à l'aide des critères de Pauzenberger (grade 1-4)
Jour postopératoire-1
Échelle analogique visuelle
Délai: Jour postopératoire-1
Jour postopératoire-1
Sortie totale de vidange
Délai: Jour postopératoire-1
Le débit total de vidange de sang post-opératoire
Jour postopératoire-1
Consommation d'opioïdes
Délai: Jour postopératoire-1
Jour postopératoire-1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications de la plaie
Délai: Semaine postopératoire-2
Semaine postopératoire-2
Nombre total de complications
Délai: Mois postopératoire-4
Mois postopératoire-4
Formation d'hématome
Délai: Semaine postopératoire-2
Semaine postopératoire-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannan Mullett, FRCSI, Sports Surgery Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSC-Latarjet-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur L'acide tranexamique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Taiwan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner