Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tranexámsav a Latarjet eljáráshoz.

2019. július 26. frissítette: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Randomizált, prospektív értékelés a tranexámsav hatékonyságáról a posztoperatív duzzanat és a hematómaképződés csökkentésében a Latarjet eljárás után.

A kutatók egy kettős vak, randomizált vizsgálatot javasolnak, amelyben értékelik a tranexámsav hatékonyságát a műtét utáni duzzanat és a hematómaképződés csökkentésében a Latarjet eljárás után.

Ennek a vizsgálatnak a célja a tranexámsav (TXA) hatékonyságának felmérése, amelyet a műtét idején intraartikuláris injekcióban adnak be olyan betegeknél, akiknél a váll instabilitása miatt Latarjet-eljárást végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • Dublin
      • Santry, Dublin, Írország, 9
        • Sports Surgery Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Elülső váll instabilitása, ami indokolja a Latarjet eljárást

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél ismert a hiperkoagulálhatóság kockázati tényezője
  • 16 év alatti betegek
  • Azok a betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Tranexámsav 1g IV
Drog: Tranexámsav
1 g tranexámsav a bőrmetszés előtt
Placebo Comparator: B csoport
Sóoldat injekció
Drog: Sóoldat
Egyenértékű mennyiségű sóoldat a bőrmetszés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematoma képződés
Időkeret: Posztoperatív nap - 1
A betegek vérömleny képződését a Pauzenberger-kritériumok alapján értékelik (1-4. fokozat)
Posztoperatív nap - 1
Vizuális analóg skála
Időkeret: Posztoperatív nap - 1
Posztoperatív nap - 1
Teljes Drain kimenet
Időkeret: Posztoperatív nap - 1
A teljes vérmennyiség műtét után
Posztoperatív nap - 1
Opioid fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív nap - 1
Posztoperatív nap - 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Seb szövődményei
Időkeret: Posztoperatív hét-2
Posztoperatív hét-2
Teljes komplikációk
Időkeret: Posztoperatív hónap - 4
Posztoperatív hónap - 4
Hematoma képződés
Időkeret: Posztoperatív hét-2
Posztoperatív hét-2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannan Mullett, FRCSI, Sports Surgery Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SSC-Latarjet-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elülső váll instabilitása

Klinikai vizsgálatok a Tranexámsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel