Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy do zabiegu Latarjet.

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Randomizowana, prospektywna ocena skuteczności kwasu traneksamowego w zmniejszaniu obrzęku pooperacyjnego i powstawania krwiaków po zabiegu Latarjet.

Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą oceniającego skuteczność kwasu traneksamowego w zmniejszaniu obrzęku pooperacyjnego i powstawania krwiaków po zabiegu Latarjet.

Celem pracy jest ocena skuteczności kwasu traneksamowego (TXA) podawanego w iniekcji dostawowej w czasie operacji u pacjentów poddawanych zabiegowi Latarjet z powodu niestabilności barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Dublin
      • Santry, Dublin, Irlandia, 9
        • Sports Surgery Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Niestabilność przedniej części barku uzasadniająca zabieg Latarjet

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanymi czynnikami ryzyka stanu nadkrzepliwości
  • Pacjenci poniżej 16
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Kwas traneksamowy 1g IV
Lek: Kwas traneksamowy
1 g kwasu traneksamowego przed nacięciem skóry
Komparator placebo: Grupa B
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Lek: Solankowy
Równoważna objętość soli fizjologicznej przed nacięciem skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstawanie krwiaka
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny-1
Tworzenie się krwiaków u pacjentów zostanie ocenione przy użyciu kryteriów Pauzenbergera (stopień 1-4)
Dzień pooperacyjny-1
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny-1
Dzień pooperacyjny-1
Całkowite wyjście drenażu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny-1
Całkowity wydatek drenażu krwi po operacji
Dzień pooperacyjny-1
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny-1
Dzień pooperacyjny-1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania rany
Ramy czasowe: Tydzień pooperacyjny-2
Tydzień pooperacyjny-2
Totalne komplikacje
Ramy czasowe: Miesiąc pooperacyjny-4
Miesiąc pooperacyjny-4
Powstawanie krwiaka
Ramy czasowe: Tydzień pooperacyjny-2
Tydzień pooperacyjny-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannan Mullett, FRCSI, Sports Surgery Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSC-Latarjet-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestabilność przedniego barku

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj