Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranexamsyre for Latarjet-prosedyren.

26. juli 2019 oppdatert av: Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

En randomisert, prospektiv evaluering av effektiviteten av tranexamsyre for å redusere postoperativ hevelse og hematomdannelse etter Latarjet-prosedyren.

Etterforskerne foreslår en dobbeltblindet randomisert studie som evaluerer effektiviteten av tranexamsyre for å redusere postoperativ hevelse og hematomdannelse etter Latarjet-prosedyren.

Formålet med denne studien er å vurdere effekten av tranexamsyre (TXA), gitt via intraartikulær injeksjon ved operasjonstidspunktet hos pasienter som gjennomgår Latarjet-prosedyren for skulderinstabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Dublin
      • Santry, Dublin, Irland, 9
        • Sports Surgery Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Ustabilitet i fremre skulder, som garanterer Latarjet-prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjente risikofaktorer for hyperkoagulerbar tilstand
  • Pasienter under 16 år
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke til å delta i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Tranexamsyre 1g IV
Legemiddel: Tranexamsyre
1 g tranexamsyre før hudsnitt
Placebo komparator: Gruppe B
Saltvannsinjeksjon
Legemiddel: Saltvann
Ekvivalent volum saltvann før hudsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematomdannelse
Tidsramme: Postoperativ dag-1
Pasientens hematomdannelse vil bli evaluert ved å bruke Pauzenberger-kriteriene (grad 1-4)
Postoperativ dag-1
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ dag-1
Postoperativ dag-1
Total Drain-utgang
Tidsramme: Postoperativ dag-1
Total drenering av blod postoperativt
Postoperativ dag-1
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ dag-1
Postoperativ dag-1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ uke-2
Postoperativ uke-2
Totale komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ måned-4
Postoperativ måned-4
Hematomdannelse
Tidsramme: Postoperativ uke-2
Postoperativ uke-2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannan Mullett, FRCSI, Sports Surgery Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSC-Latarjet-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ustabilitet i fremre skulder

Kliniske studier på Tranexamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere