肥胖青少年 (LITE) 计划的生活方式干预
肥胖青少年的生活方式干预 (LITE) 计划：常规护理 + LITE 与常规护理治疗被转介至 KKH 体重管理诊所的 10-16 岁儿童肥胖症的随机对照试验
背景：众所周知，以家庭为基础的生活方式干预计划可以减少青少年肥胖患者的超重并改善心血管风险 [1]。 本研究旨在解决以家庭为基础的体重管理计划为超重和肥胖青少年提供服务方面的差距。 LITE（肥胖青少年的生活方式干预）团体计划是一项为期 6 个月、以家庭为基础的行为生活方式干预，专门设计用于治疗转诊至体重管理诊所的 10-16 岁青少年的肥胖症。 支撑 LITE 计划的主要原则是，父母被确定为负责在家庭中实施生活方式改变的变革推动者。
方法：研究设计是一项双臂随机对照试验，招募了 60 名 10-16 岁超重和肥胖青少年，这些青少年曾就诊于 Kandang Kerbau 妇女儿童医院 (KKH) 的体重管理门诊。 有继发性肥胖原因的青少年被排除在外。 参与者被随机分配到接受常规护理或常规护理的 LITE 计划。
简而言之，LITE 计划包括四次 180 分钟的每周课程，然后是三次 90 分钟的每月课程，面向青少年和家长。 LITE 计划涵盖的关键方面符合健康促进委员会关于超重和肥胖管理的指南，包括健康的食物选择和饮食模式、增加身体活动和减少久坐行为。 育儿方面旨在支持和提高父母实施和维持生活方式改变的能力。 该计划采用以解决方案为中心的方法，让家庭确定他们每周想尝试的小变化，而不是以儿童为中心的方法。
结果测量在基线后 3 个月和 6 个月进行评估，包括人体测量、身体活动、饮食摄入、代谢特征、积极养育行为的改善和家庭支持的测量。
主要结果是 6 个月时体重指数 (BMI) z 分数的变化。 次要目的是评估腰高比和脂肪百分比的变化以及积极养育行为的改善。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前参加体重管理计划的所有 10-16 岁青少年
排除标准：
- 智力障碍、无法进行身体活动的重大医学疾病和严重的精神疾病
- 肥胖的次要原因
- 服用会影响体重状况的药物
- 英语口语水平差（青少年/照顾者）
- BMI 大于或等于 40kg/m2 定义的严重肥胖
- 已经参加研究的兄弟姐妹
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LITE 程序与常规护理。
LITE 程序与常规护理。
LITE 计划包括每周 4 次 180 分钟的课程，然后是针对青少年和家长的 3 次 90 分钟的每月课程。
LITE 计划涵盖的关键方面符合健康促进委员会关于超重和肥胖管理的指南，包括健康的食物选择和饮食模式、增加身体活动和减少久坐行为。
育儿方面旨在支持和提高父母实施和维持生活方式改变的能力。
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以家庭为基础的生活方式干预
常规护理包括 3 次体重管理门诊就诊
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有源比较器：日常护理
常规护理包括基线随机化时的体重管理门诊咨询、随机化后 3 个月和 6 个月在 KK 医院的三级机构中。
治疗持续时间为 6 个月。
受过儿童肥胖原因和医学并发症筛查培训的合格儿科医生负责管理体重管理门诊，并在每次就诊时对参与者进行检查。
可选的身体活动，每次体重管理门诊就诊时的饮食咨询。
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常规护理包括 3 次体重管理门诊就诊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI z 分数
大体时间：3个月和6个月
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调查 LITE + 常规护理与仅常规护理相比在将 BMI-z 分数从随机分组降低到 6 个月时被确定为肥胖并被转介到 KKH 体重管理诊所的儿童的疗效
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3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体脂率
大体时间：3 和 6 个月
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调查 LITE + 常规护理与仅常规护理相比在将被转诊至 KKH 体重管理诊所的 10-16 岁肥胖儿童的体脂百分比从随机分组降低至 6 个月时的疗效
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3 和 6 个月
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腰高比
大体时间：3 和 6 个月
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调查 LITE + 常规护理与仅常规护理相比在将被转诊至 KKH 体重管理诊所的 10-16 岁肥胖儿童的腰高比从随机分组降低至 6 个月的效果
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3 和 6 个月
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改善积极的育儿行为
大体时间：3 和 6 个月
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调查 LITE + 常规护理与常规护理相比仅在改善积极育儿行为方面的疗效，这些儿童被确定为肥胖，被转介到 KKH 体重管理诊所，从随机分组到 6 个月。
积极教养行为的改善是使用教养量表来衡量的，该量表是对父母进行的 30 项问卷调查，以衡量功能失调的管教方式
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3 和 6 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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