Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för livsstilsintervention för överviktiga tonåringar (LITE).

7 mars 2018 uppdaterad av: KK Women's and Children's Hospital

Livsstilsintervention för överviktiga tonåringar (LITE) Program: En randomiserad kontrollerad prövning av vanlig vård + LITE kontra vanlig vård för att behandla fetma hos barn 10-16 år som hänvisas till KKH viktkontrollklinik

Bakgrund: Familjebaserade livsstilsinterventionsprogram har varit kända för att minska övervikt och förbättra kardiovaskulär risk vid övervikt hos ungdomar [1]. Denna studie var utformad för att ta itu med luckan i tillhandahållandet av tjänster av ett familjebaserat viktkontrollprogram för överviktiga och feta ungdomar. Gruppprogrammet LITE (Livsstilsintervention för överviktiga tonåringar) är en 6-månaders, familjebaserad beteendelivsstilsintervention, speciellt utformad för att behandla fetma hos ungdomar 10-16 år som hänvisas till Weight Management Clinic. Huvudprinciperna för LITE-programmet är att föräldrar identifieras som förändringsagenter som är ansvariga för att implementera livsstilsförändringar i familjen.

Metoder: Studiedesignen är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie som rekryterade 60 överviktiga och feta ungdomar 10-16-åringar som besökte Kandang Kerbau Women and Children's Hospital (KKH) viktkontrollklinik. Ungdomar med sekundär orsak till fetma är exkluderade. Deltagarna randomiseras till LITE-programmet med vanlig omsorg eller vanlig omsorg.

Kortfattat innebär LITE-programmet fyra sessioner på 180 minuter i veckan, följt av tre gånger om 90 minuter i månaden, för ungdomar och föräldrar. De nyckelaspekter som tas upp i LITE-programmet är i linje med Health Promotion Boards riktlinjer för hantering av övervikt och fetma och inkluderar hälsosamma matval och ätmönster, ökad fysisk aktivitet och minskat stillasittande beteende. Föräldraaspekterna syftar till att stödja och öka föräldrarnas förmåga att genomföra och upprätthålla livsstilsförändringarna. Programmet tar ett lösningsfokuserat tillvägagångssätt där familjer identifierar små förändringar som de skulle vilja prova varje vecka istället för ett barncentrerat tillvägagångssätt.

Resultatmätningar utvärderas 3 och 6 månader efter baslinjen och inkluderar antropometriska mätningar, fysisk aktivitet, kostintag, metabolisk profil, förbättring av positivt föräldrabeteende och mätning av familjestöd.

Primärt utfall är förändring i body mass index (BMI) z-poäng efter 6 månader. Sekundärt syfte är att utvärdera förändringarna i förhållandet mellan midjehöjd och fettprocent och förbättringen av positivt föräldrabeteende.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ungdomar i åldern 10-16 år som för närvarande är inskrivna i viktkontrollprogrammet

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning, betydande medicinsk sjukdom som utesluter fysisk aktivitet och betydande psykiatrisk sjukdom
  • Sekundär orsak till fetma
  • Intag av mediciner som kan påverka viktstatus
  • Dålig nivå på talad engelska (ungdom/vårdare)
  • Svår fetma definierad av BMI högre än eller lika med 40 kg/m2
  • Syskon som redan deltar i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LITE-program med vanlig omsorg.
LITE-program med vanlig omsorg. LITE-programmet omfattar fyra x 180 min veckopass, följt av tre x 90 min månadspass, för ungdomar och föräldrar. De nyckelaspekter som tas upp i LITE-programmet är i linje med Health Promotion Boards riktlinjer för hantering av övervikt och fetma och inkluderar hälsosamma matval och ätmönster, ökad fysisk aktivitet och minskat stillasittande beteende. Föräldraaspekterna syftar till att stödja och öka föräldrarnas förmåga att genomföra och upprätthålla livsstilsförändringarna.
Familjebaserad livsstilsintervention
Vanlig vård bestående av 3 besök på viktkontrollklinik
Aktiv komparator: Vanlig vård
Vanlig vård bestående av Viktkontrollklinikkonsultation vid baseline randomisering, 3 och 6 månader efter randomisering i en tertiär miljö på KK sjukhus. Behandlingstiden är 6 månader. Kvalificerad barnläkare, utbildad i screening för orsaker och medicinska komplikationer av fetma hos barn, driver viktkontrollkliniken och granskar deltagaren vid varje besök. Valfri fysisk aktivitet, kostrådgivning vid varje besök på viktkontrollkliniken.
Vanlig vård bestående av 3 besök på viktkontrollklinik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI z-poäng
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Undersök effekten av LITE + Usual Care i jämförelse med Usual Care endast för att minska BMI-z-poäng från randomisering till 6 månader hos barn 10-16 år som identifierats som överviktiga och som remitteras till KKH Weight Management Clinic
3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettprocent
Tidsram: 3 och 6 månader
Undersök effekten av LITE + Usual Care i jämförelse med Usual Care endast för att minska kroppsfettprocenten från randomisering till 6 månader hos barn 10-16 år som identifierats som överviktiga som remitteras till KKH Weight Management Clinic
3 och 6 månader
Midjehöjdsförhållande
Tidsram: 3 och 6 månader
Undersök effekten av LITE + Usual Care i jämförelse med Usual Care endast för att minska midjehöjdsförhållandet från randomisering till 6 månader hos barn 10-16 år som identifierats som överviktiga som remitteras till KKH Weight Management Clinic
3 och 6 månader
Förbättring av positivt föräldrabeteende
Tidsram: 3 och 6 månader
Undersök effekten av LITE + Usual Care i jämförelse med Usual Care endast i förbättring av positivt föräldrabeteende från randomisering till 6 månader hos barn 10-16 år som identifierats som överviktiga som remitteras till KKH Weight Management Clinic. Förbättring av positivt föräldrabeteende mäts med hjälp av Parenting Scale som är ett frågeformulär med 30 artiklar som administreras till en förälder för att mäta dysfunktionella disciplinstilar
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014441E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att göra IPD tillgänglig för andra forskare baserat på formuläret för informerat samtycke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma hos ungdomar

Kliniska prövningar på LITE-program och vanlig skötsel

3
Prenumerera