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Programme d'intervention sur le mode de vie des adolescents obèses (LITE)

7 mars 2018 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital

Programme d'intervention sur le mode de vie des adolescents obèses (LITE) : un essai contrôlé randomisé des soins habituels + LITE par rapport aux soins habituels pour traiter l'obésité chez les enfants de 10 à 16 ans qui sont référés à la clinique de gestion du poids KKH

Contexte : Les programmes d'intervention axés sur le mode de vie familial sont connus pour réduire le surpoids et améliorer le risque cardiovasculaire chez les adolescents obèses [1]. Cette étude a été conçue pour combler les lacunes dans la prestation de services d'un programme familial de gestion du poids pour les adolescents en surpoids et obèses. Le programme de groupe LITE (Intervention sur le style de vie pour les adolescents obèses) est une intervention de style de vie comportemental en famille d'une durée de 6 mois, spécialement conçue pour traiter l'obésité chez les adolescents de 10 à 16 ans référés à la Clinique de gestion du poids. Les grands principes qui sous-tendent le programme LITE sont que les parents sont identifiés comme les agents de changement responsables de la mise en œuvre du changement de style de vie dans la famille.

Méthodes : La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras qui a recruté 60 adolescents en surpoids et obèses âgés de 10 à 16 ans qui ont fréquenté la clinique de gestion du poids de l'hôpital pour femmes et enfants de Kandang Kerbau (KKH). Les adolescents ayant une cause secondaire d'obésité sont exclus. Les participants sont randomisés dans le programme LITE avec soins habituels ou soins habituels.

En bref, le programme LITE comprend quatre séances hebdomadaires de 180 min, suivies de trois séances mensuelles de 90 min, pour les adolescents et les parents. Les principaux aspects couverts par le programme LITE sont conformes aux directives du Health Promotion Board pour la gestion du surpoids et de l'obésité et comprennent des choix alimentaires et des habitudes alimentaires sains, l'augmentation de l'activité physique et la réduction des comportements sédentaires. Les aspects parentaux visent à soutenir et à accroître la capacité des parents à mettre en œuvre et à maintenir les changements de mode de vie. Le programme adopte une approche axée sur les solutions, les familles identifiant de petits changements qu'elles aimeraient essayer chaque semaine au lieu d'une approche centrée sur l'enfant.

La mesure des résultats est évaluée à 3 et 6 mois après la ligne de base et comprend des mesures anthropométriques, l'activité physique, l'apport alimentaire, le profil métabolique, l'amélioration du comportement parental positif et la mesure du soutien familial.

Le résultat principal est le changement du score z de l'indice de masse corporelle (IMC) à 6 mois. L'objectif secondaire est d'évaluer les changements dans le rapport taille-taille et le changement du pourcentage de graisse et l'amélioration du comportement parental positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adolescents âgés de 10 à 16 ans actuellement inscrits au programme de gestion du poids

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle, maladie grave qui empêche l'activité physique et maladie psychiatrique grave
  • Cause secondaire de l'obésité
  • Prise de médicaments pouvant affecter le poids
  • Mauvais niveau d'anglais parlé (adolescent/aidant)
  • Obésité sévère définie par un IMC supérieur ou égal à 40 kg/m2
  • Frère ou sœur qui participe déjà à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme LITE avec les soins habituels.
Programme LITE avec les soins habituels. Le programme LITE comprend quatre séances hebdomadaires de 180 min, suivies de trois séances mensuelles de 90 min, pour les adolescents et les parents. Les principaux aspects couverts par le programme LITE sont conformes aux directives du Health Promotion Board pour la gestion du surpoids et de l'obésité et comprennent des choix alimentaires et des habitudes alimentaires sains, l'augmentation de l'activité physique et la réduction des comportements sédentaires. Les aspects parentaux visent à soutenir et à accroître la capacité des parents à mettre en œuvre et à maintenir les changements de mode de vie.
Comportemental: Programme LITE et soins habituels
Intervention sur le mode de vie familial
Comportemental: Soins habituels
Soins habituels consistant en 3 visites à la clinique de gestion du poids
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels consistant en une consultation à la clinique de gestion du poids lors de la randomisation initiale, 3 et 6 mois après la randomisation dans un cadre tertiaire à l'hôpital KK. La durée du traitement est de 6 mois. Pédiatre qualifié, formé au dépistage des causes et des complications médicales de l'obésité chez les enfants, dirige la clinique de gestion du poids et examine le participant à chaque visite. Activité physique optionnelle, consultation diététique à chaque visite en clinique de gestion du poids.
Comportemental: Soins habituels
Soins habituels consistant en 3 visites à la clinique de gestion du poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score z de l'IMC
Délai: 3 mois et 6 mois
Étudier l'efficacité de LITE + soins habituels par rapport aux soins habituels uniquement pour réduire les scores IMC-z de la randomisation à 6 mois chez les enfants de 10 à 16 ans identifiés comme obèses qui sont référés à la clinique de gestion du poids KKH
3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 3 et 6 mois
Étudier l'efficacité de LITE + soins habituels par rapport aux soins habituels uniquement pour réduire le pourcentage de graisse corporelle de la randomisation à 6 mois chez les enfants de 10 à 16 ans identifiés comme obèses qui sont référés à la clinique de gestion du poids KKH
3 et 6 mois
Rapport taille-taille
Délai: 3 et 6 mois
Étudier l'efficacité de LITE + soins habituels par rapport aux soins habituels uniquement pour réduire le rapport taille-taille de la randomisation à 6 mois chez les enfants de 10 à 16 ans identifiés comme obèses qui sont référés à la clinique de gestion du poids KKH
3 et 6 mois
Amélioration du comportement parental positif
Délai: 3 et 6 mois
Étudier l'efficacité de LITE + soins habituels par rapport aux soins habituels uniquement dans l'amélioration du comportement parental positif de la randomisation à 6 mois chez les enfants de 10 à 16 ans identifiés comme obèses qui sont référés à la clinique de gestion du poids KKH. L'amélioration du comportement parental positif est mesurée à l'aide de l'échelle parentale qui est un questionnaire de 30 éléments administré à un parent pour mesurer les styles de discipline dysfonctionnels.
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KK Women's and Children's Hospital

Collaborateurs

Ronald McDonald House Charities Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014441E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan pour mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs sur la base du formulaire de consentement éclairé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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