尾骨右美多美定与镁在骨科儿科手术中的对比
在获得大学伦理委员会的批准以及父母或监护人的书面知情同意后，本研究将在 Abo Elreesh 儿科医院/开罗大学进行。
将使用在线随机程序 (http://www.randomizer.org) 随机分配 36 名患者 密封封套法分为三组： D组（n=12）：右美多咪定组。 将 0.5 ml 右美多咪定 (2 μg/kg) 添加到布比卡因中，M 组 (n=12)：镁组。将 0.5 ml 硫酸镁 (50 mg) 添加到布比卡因中，C 组 (n=12)：对照组。布比卡因 0.25%生理盐水稀释，总体积为1ml/kg。
研究概览
详细说明
将对所有将参加研究的儿童进行有关先前麻醉、手术、任何重大医学疾病、药物和过敏的病史。 将进行完整的身体检查和气道评估。 术前将调查血红蛋白百分比、血糖和凝血情况 将通过给予咪达唑仑（0.2 mg/kg IM）进行镇静。到达手术室后，所有患者将通过 5 导联心电图 (ECG)、自动无创监测血压监测 (NIBP) 和脉搏血氧仪。
麻醉的吸入诱导将通过 100% 氧气中的 8% 七氟醚实现，并将插入适当大小的插管。 将进行气管插管，之后将七氟醚浓度降低至 3%。 血流动力学稳定后，将通过使用阻力损失技术在侧卧位使用 18-23 G 斜角针进行尾部阻滞。 研究溶液将由对测试药物不知情的麻醉师重复间歇性抽吸在尾部缓慢注射。 调整七氟醚的吸入浓度，使血流动力学变化小于术前值的30%
研究的记录参数：
术中血流动力学：心率（心跳/分钟）、稳定后、切皮前和手术结束前每 15 分钟一次的平均动脉压（mmHg）。
镇静评分：到达 PACU 后，将使用 Ramsay 评分（评分范围为 0-6）监测镇静情况。
疼痛评分（FLACC评分），其评分范围为0-10，每名患者的疼痛强度将在手术结束时和术后12小时进行评估。
将记录抢救镇痛的时间（从尾部注射时间到 FLACC 评分 4 分或以上的时间）。
继发于毒性形式的测试药物的并发症，如术后恶心和呕吐、呼吸抑制、血肿、心动过缓（HR <80 BPM）和低血压（SBP <70 mmhg + 年龄 * 2）和尾部阻滞继发的并发症；将记录注射部位的感染、血肿和疼痛。
将计算每组的救援药物总剂量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University faculty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在1-7岁之间。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-II 级。
- 计划进行脐下骨科手术的患者。
排除标准：
- 已知对研究药物过敏的患者
- 疑似凝血病。
- 尾部阻滞部位感染。
- 发育迟缓或神经肌肉疾病史。
- 骨骼畸形。
- 接受镁治疗的患者
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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布比卡因的临床试验
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Pakistan Navy Station Shifa Hospital完全的