利多卡因在全身麻醉下口腔颌面外科术后疼痛控制中的作用
2019年4月6日 更新者：Dr Vivek Kumar Mahato、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
围手术期静脉滴注利多卡因对全身麻醉下口腔颌面外科手术患者术后镇痛的疗效
这将是一项在全身麻醉下接受口腔颌面外科手术的患者中进行的随机双盲临床研究。
利多卡因组将在诱导时接受静脉推注 1.5 mg/kg，然后以 2 mg/kg/hr 的速度持续输注直至手术完成。生理盐水组将接受等量的静脉注射生理盐水。主要结果将是术后疼痛，使用最初 24 小时内的 NRS 量表和第一次镇痛请求的时间
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dharān Bāzār、尼泊尔、34464
- B. P. Koirala Institute of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁的成年患者
- ASA（美国麻醉医师协会）I级或II级（I-身体健康，无全身性疾病，II-轻度全身性疾病，无功能受限）需要全身麻醉下进行口腔颌面外科手术的患者
排除标准：
- 拒绝同意。
- 对研究药物过敏或过敏。
- ASA身体状况III或以上。
- 已知患有严重肝或肾功能不全或心律失常或房室传导阻滞的受试者。
- 手术后 1 周内服用阿片类药物或抗心律失常药物的病史。
- 吸毒或酗酒史
- 精神疾病史。
- 需要紧急手术的患者。
- 无法理解疼痛评估的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因组
利多卡因组将在诱导时接受静脉推注 1.5 mg/kg，然后持续输注 2 mg/kg/hr 直至手术完成
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比较利多卡因组与生理盐水组术后镇痛效果
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安慰剂比较：安慰剂
他们将接受与实验组计算相同体积的 0.9% 生理盐水
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将计算术后镇痛剂需求并与实验组进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后数字评定量表（NRS）
大体时间：24小时
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使用 NRS 量表（范围从 0 到 10）在休息和咳嗽或运动时疼痛；其中 0 表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：24小时
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吗啡总量或吗啡当量（毫克）
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24小时
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：24小时
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第一次镇痛药（酮咯酸）请求的时间（皮肤闭合后计算的时间）
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24小时
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副作用
大体时间：24小时
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将记录头晕、镇静、恶心、呕吐的患者人数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivek Kr Mahato, BDS、BP Koirala Institute of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月28日
初级完成 (实际的)
2018年12月27日
研究完成 (实际的)
2019年3月27日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月24日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月6日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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