Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin hyödyllisyys suu- ja leukaleikkauksissa yleisanestesiassa kivun hallintaan leikkauksen jälkeen

lauantai 6. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr Vivek Kumar Mahato, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Perioperatiivisen suonensisäisen lidokaiini-infuusion teho leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään suu- ja leukaleikkauksia yleisanestesiassa

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan potilailla, joille tehdään suu- ja leukaleikkaus yleisanestesiassa. Lidokaiiniryhmä saa suonensisäisen boluksen 1,5 mg/kg induktion yhteydessä, jota seuraa jatkuva infuusio 2 mg/kg/h leikkauksen loppuun saakka. Normaali suolaliuosryhmä saa saman määrän suonensisäistä normaalia suolaliuosta. Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen kipu NRS-asteikko ensimmäisen 24 tunnin aikana ja aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Dharān Bāzār, Nepal, 34464
        • B. P. Koirala Institute of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat aikuispotilaat
  • ASA:n (American Society of Anesthesiologists) luokan I tai luokan II potilaat (I - terve, ei systeemistä sairautta, II - lievä systeeminen sairaus ilman toiminnallisia rajoituksia), jotka tarvitsevat suu- ja leukaleikkauksia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen antamasta suostumusta.
  • Yliherkkyys tai allergia tutkimuslääkkeelle.
  • ASA fyysinen tila III tai enemmän.
  • Potilaat, joilla on tiedossa vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai sydämen rytmihäiriö tai eteiskammiokatkos.
  • Opioidien tai rytmihäiriölääkkeiden aiempi käyttö 1 viikon sisällä leikkauksesta.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Psykiatristen häiriöiden historia.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään kivun arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Lidokaiiniryhmä saa suonensisäisen boluksen 1,5 mg/kg induktion yhteydessä, jota seuraa jatkuva infuusio 2 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti
Lääke: Lidokaiini
Leikkauksen jälkeisiä analgeettisia vaikutuksia verrataan lidokaiinin ja normaalin suolaliuoksen ryhmän välillä
Placebo Comparator: Plasebo
He saavat saman määrän 0,9 % normaalia suolaliuosta kuin koeryhmälle on laskettu
Lääke: Plasebo
Leikkauksen jälkeiset kipulääketarpeet lasketaan ja verrataan koeryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipu levossa ja yskän tai liikkeen yhteydessä NRS-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10; jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 viittaa vakavimpaan kipuun
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kokonaismorfiini tai morfiiniekvivalentti milligrammoina
24 tuntia
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen (ketorolakki) pyyntöön (aika lasketaan ihon sulkemisen jälkeen)
24 tuntia
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on huimausta, sedaatiota, pahoinvointia ja oksentelua, dokumentoidaan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Vivek Kr Mahato, BDS, BP Koirala Institute of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRC/1078/017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa