Fitbit Charge 3 监测的远程活动用于调查接受放射治疗的头颈癌参与者的每日步数和睡眠数据
2025年8月20日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
RAMP（远程活动监测试点）：一项可行性研究，调查每日步数和睡眠数据，并结合电子患者报告的成年头颈癌患者的结果
该试点试验研究了 Fitbit Charge 3 监测的远程活动，以调查正在接受放射治疗的头颈癌参与者的每日步数和睡眠数据。
Fitbit Charge 3 等可穿戴远程活动追踪设备可能有助于检测早期治疗迹象或疾病相关症状，改善生活质量，减少急诊就诊次数，并减少头颈癌参与者的住院率。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定接受头颈癌 (HNC) 放疗 (RT) 或化放疗 (CRT) 的患者对远程活动监测 (RAM) 的依从性。
次要目标：
I. 评估招募远程活动监控试点 (RAMP) 的可行性。
二。调查患者对 RAM 的接受程度。 三、 评估该患者群体对电子患者报告结果 (ePRO) 的依从性。
四、根据 ePRO 分析（分析 RAM 数据和 ePRO 之间的关联）收集的健康评分的一个单位变化，估计平均每日步数的变化。
V. 调查步数数据、生活质量 (QOL) 和急诊室 (ER) 就诊/住院之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者患有病史和体检中定义的头颈癌
- 患者有资格接受 RT 或 CRT 治疗并计划开始治疗
- 患者能够给予知情同意
- 患者必须能够阅读和/或说英语
- 18 岁或以上的患者
- 具有生育潜力的女性应在放射 CT 计划扫描前一周内进行阴性血清或尿液妊娠试验
排除标准：
- 无法阅读或说英语的患者
- 不适合 RT/CRT 治疗的患者。
- 怀孕或哺乳的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设备可行性（Fitbit Charge 3）
参与者从 CT 模拟开始就佩戴 Fitbit Charge 3 设备进行 RT 规划，贯穿整个 RT 课程。
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佩戴 Fitbit Charge 3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者佩戴 Fitbit Charge 3 设备的时间百分比（合规性）
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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每日遵守远程活动监测 (RAM) 的定义为每天佩戴设备 19/24 小时（每天使用 80%）。
总体研究期间的依从性将被定义为在本应佩戴设备的观察天数中至少有 70% 的时间使用该设备。
将估计整个研究期间的依从率以及单边精确的 95% 置信区间。
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通过学习完成，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Voichita Bar-Ad, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月14日
研究完成 (实际的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
监控装置的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知