Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernaktivitet overvåget af Fitbit Charge 3 i undersøgelse af daglige skridt- og søvndata hos deltagere med hoved- og nakkekræft, der gennemgår strålebehandling

20. august 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

RAMP (Remote Activity Monitoring Pilot): En gennemførlighedsundersøgelse, der undersøger daglige skridt- og søvndata i kombination med elektronisk patientrapporterede resultater hos voksne patienter med hoved- og nakkekræft

Dette pilotforsøg studerer fjernaktivitet overvåget af Fitbit Charge 3 i undersøgelse af daglige skridt- og søvndata hos deltagere med hoved- og halskræft, som gennemgår strålebehandling. En bærbar ekstern aktivitetssporingsenhed, såsom Fitbit Charge 3, kan hjælpe med at opdage tidlige tegn på behandling eller sygdomsrelaterede symptomer, forbedre livskvaliteten, reducere skadestuebesøg og reducere hospitalsindlæggelser hos deltagere med hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem overholdelse af fjernaktivitetsovervågning (RAM) hos patienter, der modtager strålebehandling (RT) eller kemoradioterapi (CRT) for hoved- og halscancer (HNC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden af ​​rekruttering til Remote Activity Monitoring Pilot (RAMP).

II. Undersøg patientens accept af RAM. III. Evaluer overholdelse af elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO'er) i denne patientpopulation.

IV. Estimer ændringen i gennemsnitlige daglige trin forbundet med en ændring på én enhed i sundhedsscore som indsamlet på ePRO-analyse (analyser sammenhænge mellem RAM-data og ePRO'er).

V. Undersøg sammenhænge mellem trindata, livskvalitet (QOL) og skadestuebesøg/hospitaliseringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner har hoved- og halskræft som defineret i historie og fysisk
  • Patienter er berettiget til at blive behandlet med RT eller CRT og planlægger at starte behandlingen
  • Patienter er i stand til at give informeret samtykke
  • Patienterne skal kunne læse og/eller tale engelsk
  • Patienter, der er 18 år eller ældre
  • Kvinder med reproduktionspotentiale bør have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for ugen før stråle-CT-planlægningsscanning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan læse eller tale engelsk
  • Patienter, der ikke er kandidater til RT/CRT-behandling.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhedsgennemførlighed (Fitbit Charge 3)
Deltagerne bærer Fitbit Charge 3-enheden fra tidspunktet for CT-simulering til RT-planlægning gennem hele RT-forløbet.
Enhed: Overvågningsenhed
Bær Fitbit Charge 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tiden, patienter bærer Fitbit Charge 3-enheden (overholdelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Daglig overensstemmelse med fjernaktivitetsovervågning (RAM) vil blive defineret som at bære enheden i 19/24 timer dagligt (80 % daglig brug). Overholdelse af undersøgelsesperioden vil blive defineret som brug af enheden i mindst 70 % af de dage under observation, hvor den skulle have været båret. Den samlede overholdelsesrate for undersøgelsesperioden sammen med et ensidigt nøjagtigt 95 % konfidensinterval vil blive estimeret.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Voichita Bar-Ad, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17D.653
  • JT 10656 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågningsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner