Fitbit Charge 3:n valvoma etätoiminta tutkittaessa päivittäisiä askel- ja unitietoja potilailta, joilla on pään ja kaulan syöpä sädehoitoa saavissa
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
RAMP (Remote Activity Monitoring Pilot): Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan päivittäisiä askel- ja unitietoja yhdessä sähköisten potilaiden raportoimien tulosten kanssa aikuispotilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä
Tämä pilottikokeilu tutkii Fitbit Charge 3:n valvomaa etätoimintaa tutkimalla päivittäisiä askel- ja unitietoja potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpää ja jotka saavat sädehoitoa.
Käytettävä etäaktiviteetin seurantalaite, kuten Fitbit Charge 3, voi auttaa havaitsemaan varhaiset hoidon merkit tai sairauksiin liittyvät oireet, parantamaan elämänlaatua, vähentämään ensiapukäyntejä ja vähentämään pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä aktiivisuuden etävalvonnan (RAM) noudattaminen potilailla, jotka saavat sädehoitoa (RT) tai kemoradioterapiaa (CRT) pään ja kaulan syövän (HNC) vuoksi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi rekrytoinnin toteutettavuus Remote Activity Monitoring Pilotiin (RAMP).
II. Tutki potilaan RAM-muistin hyväksyntää. III. Arvioi sähköisten potilaiden raportoimien tulosten (ePRO) noudattaminen tässä potilasjoukossa.
IV. Arvioi muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka liittyvät yhden yksikön muutokseen terveyspisteissä ePRO-analyysin perusteella (analysoi RAM-tietojen ja ePRO:iden välisiä assosiaatioita).
V. Tutki askeltietojen, elämänlaadun (QOL) ja ensiapukäyntien/sairaalahoitojen välisiä korrelaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on pään ja kaulan syöpä historian ja fyysisen määritelmän mukaisesti
- Potilaat voivat saada RT- tai CRT-hoitoa ja suunnittelevat hoidon aloittamista
- Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Potilaiden tulee osata lukea ja/tai puhua englantia
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Lisääntymiskykyisten naisten tulee saada negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti viikon sisällä ennen säteily-CT-suunnittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai puhua englantia
- Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita RT/CRT-hoitoon.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laitteen toteutettavuus (Fitbit Charge 3)
Osallistujat käyttävät Fitbit Charge 3 -laitetta TT-simulaatiosta lähtien RT-suunnittelua varten koko RT-kurssin ajan.
|
Käytä Fitbit Chargea 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta, jona potilaat käyttävät Fitbit Charge 3 -laitetta (yhteensopivuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Päivittäinen etäaktiviteetin valvonnan (RAM) noudattaminen määritellään laitteen käyttämiseksi 19/24 tuntia päivässä (80 % päivittäisestä käytöstä).
Kokonaistutkimusjakson vaatimustenmukaisuus määritellään laitteen käyttämiseksi vähintään 70 % tarkkailupäivistä silloin, kun sitä olisi pitänyt käyttää.
Koko tutkimusjakson noudattamisaste sekä yksipuolinen tarkka 95 %:n luottamusväli arvioidaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Voichita Bar-Ad, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17D.653
- JT 10656 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .