Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fitbit Charge 3:n valvoma etätoiminta tutkittaessa päivittäisiä askel- ja unitietoja potilailta, joilla on pään ja kaulan syöpä sädehoitoa saavissa

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

RAMP (Remote Activity Monitoring Pilot): Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan päivittäisiä askel- ja unitietoja yhdessä sähköisten potilaiden raportoimien tulosten kanssa aikuispotilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä

Tämä pilottikokeilu tutkii Fitbit Charge 3:n valvomaa etätoimintaa tutkimalla päivittäisiä askel- ja unitietoja potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpää ja jotka saavat sädehoitoa. Käytettävä etäaktiviteetin seurantalaite, kuten Fitbit Charge 3, voi auttaa havaitsemaan varhaiset hoidon merkit tai sairauksiin liittyvät oireet, parantamaan elämänlaatua, vähentämään ensiapukäyntejä ja vähentämään pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä aktiivisuuden etävalvonnan (RAM) noudattaminen potilailla, jotka saavat sädehoitoa (RT) tai kemoradioterapiaa (CRT) pään ja kaulan syövän (HNC) vuoksi.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi rekrytoinnin toteutettavuus Remote Activity Monitoring Pilotiin (RAMP).

II. Tutki potilaan RAM-muistin hyväksyntää. III. Arvioi sähköisten potilaiden raportoimien tulosten (ePRO) noudattaminen tässä potilasjoukossa.

IV. Arvioi muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka liittyvät yhden yksikön muutokseen terveyspisteissä ePRO-analyysin perusteella (analysoi RAM-tietojen ja ePRO:iden välisiä assosiaatioita).

V. Tutki askeltietojen, elämänlaadun (QOL) ja ensiapukäyntien/sairaalahoitojen välisiä korrelaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on pään ja kaulan syöpä historian ja fyysisen määritelmän mukaisesti
  • Potilaat voivat saada RT- tai CRT-hoitoa ja suunnittelevat hoidon aloittamista
  • Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaiden tulee osata lukea ja/tai puhua englantia
  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Lisääntymiskykyisten naisten tulee saada negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti viikon sisällä ennen säteily-CT-suunnittelua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai puhua englantia
  • Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita RT/CRT-hoitoon.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laitteen toteutettavuus (Fitbit Charge 3)
Osallistujat käyttävät Fitbit Charge 3 -laitetta TT-simulaatiosta lähtien RT-suunnittelua varten koko RT-kurssin ajan.
Laite: Valvontalaite
Käytä Fitbit Chargea 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta, jona potilaat käyttävät Fitbit Charge 3 -laitetta (yhteensopivuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Päivittäinen etäaktiviteetin valvonnan (RAM) noudattaminen määritellään laitteen käyttämiseksi 19/24 tuntia päivässä (80 % päivittäisestä käytöstä). Kokonaistutkimusjakson vaatimustenmukaisuus määritellään laitteen käyttämiseksi vähintään 70 % tarkkailupäivistä silloin, kun sitä olisi pitänyt käyttää. Koko tutkimusjakson noudattamisaste sekä yksipuolinen tarkka 95 %:n luottamusväli arvioidaan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Voichita Bar-Ad, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17D.653
  • JT 10656 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan karsinooma

Kliiniset tutkimukset Valvontalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa