2008-2016 年瑞典重症监护室脓毒症死亡率
2018年4月4日 更新者：Uppsala University
一项关于 2008 - 2016 年瑞典重症监护病房 (ICU) 接受或未诊断为败血症的患者短期和长期死亡率的研究。
该队列的特征在于慢性合并症、急性疾病的严重程度和人口统计学因素，并针对这些因素调整结果。
研究期间死亡率的变化。
研究概览
详细说明
在 2008 年 1 月 1 日至 2016 年 10 月 18 日期间，所有入住瑞典重症监护登记处（瑞典所有 ICU 中的大多数）的普通 ICU 的所有成年患者都接受了为期一年的随访，并登记了所有死亡病例。 恢复有关疾病严重程度评分、年龄、性别、入院和 ICU 停留时间的数据。 数据与瑞典卫生和福利委员会 (Socialstyrelsen) 的住院登记处相关联，并且恢复了入住 ICU 前最后 5 年的任何出院诊断。 这些用于评估慢性合并症。
研究根据疾病的严重程度、合并症和患者因素调整的死亡率，并评估纳入期间随时间的任何变化。
瑞典 ICU 登记处的数据由治疗 ICU 的医生输入，包括疾病严重程度（简化急性生理学评分 (SAPS)3）、选定的慢性合并症、性别和出生日期、ICU 停留时间以及选定的干预措施和并发症。 在根据美国胸科医师学会/重症医学会 (ACCP/SCCM) 定义的纳入期内，需要进行相关国际疾病分类 (ICD)-10 诊断并评估严重败血症或败血性休克的发生情况 (脓毒症 2) 标准，在输入数据时是强制性的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
252245
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年 1 月 1 日至 2016 年 10 月 18 日瑞典重症监护登记处收录的所有成人普通 ICU 患者。
描述
纳入标准：
- 2008-01-01 至 2016-10-18 期间入住瑞典普通 ICU（不包括专门的心胸、神经外科、儿科和烧伤病房）
- 在瑞典重症监护登记处登记的情节
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 重新入场（仅包括期间的第一集）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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败血症组
2008 年 1 月 1 日至 2016 年 10 月 18 日期间瑞典 ICU 登记处纳入了诊断为败血症的所有成年（>=18 岁）患者
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接受 ICU 治疗，伴或不伴确诊败血症
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非败血症组
2008 年 1 月 1 日至 2016 年 10 月 18 日期间瑞典 ICU 登记处纳入了所有未诊断为败血症的成人（>=18 岁）患者
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接受 ICU 治疗，伴或不伴确诊败血症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天死亡率
大体时间：从入住 ICU 之日到因任何原因死亡，以先到者为准，评估最多 30 天。
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入住ICU后30天内死亡率
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从入住 ICU 之日到因任何原因死亡，以先到者为准，评估最多 30 天。
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|
90天死亡率
大体时间：从入住 ICU 之日到因任何原因死亡，以先到者为准，评估直至第 90 天。
|
入住 ICU 后 90 天内的死亡率
|
从入住 ICU 之日到因任何原因死亡，以先到者为准，评估直至第 90 天。
|
|
365天死亡率
大体时间：从入住 ICU 之日起至因任何原因死亡，以先到者为准，评估至第 365 天。
|
入住 ICU 后 365 天内的死亡率
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从入住 ICU 之日起至因任何原因死亡，以先到者为准，评估至第 365 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：从入住 ICU 之日到因任何原因死亡或出院之日，以先到者为准，评估至第 365 天。
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入ICU后出院前死亡率
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从入住 ICU 之日到因任何原因死亡或出院之日，以先到者为准，评估至第 365 天。
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ICU住院时间
大体时间：从入住 ICU 之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日，以先到者为准，评估直至第 365 天。
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从入住 ICU 之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日，以先到者为准，评估直至第 365 天。
|
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|
住院时间
大体时间：从入住 ICU 之日到因任何原因死亡或出院之日，以先到者为准，评估至第 365 天。
|
从入住 ICU 之日到因任何原因死亡或出院之日，以先到者为准，评估至第 365 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月25日
研究完成 (实际的)
2017年10月25日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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