- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03489447
Sepsiskuolleisuus Ruotsin teho-osastoilla 2008-2016
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia aikuisia potilaita, jotka on otettu yleiseen teho-osastolle, joka on sisällytetty Ruotsin tehohoitorekisteriin (enemmistö kaikista Ruotsin tehohoidoista) 1.1.2008-18.10.2016, seurataan vuoden ajan ja mahdolliset kuolemat kirjataan. Tiedot sairauden vakavuuspisteistä, iästä, sukupuolesta, sairaalaan saapumisesta ja teho-osaston kestosta kerätään. Tiedot on linkitetty Ruotsin terveys- ja hyvinvointiviraston (Socialstyrelsen) potilasrekisteriin, ja kaikki kotiutusdiagnoosit viimeisten 5 vuoden ajalta ennen tehohoitoon ottamista saadaan talteen. Niitä käytetään kroonisen komorbiditeetin arvioimiseen.
Kuolleisuutta, joka on korjattu sairauden vaikeusasteen, komorbiditeetin ja potilastekijöiden mukaan, tutkitaan ja mahdollisia muutoksia ajan mittaan sisällyttämisjakson aikana arvioidaan.
Ruotsin teho-osastorekisterin tiedot syöttävät hoitavat teho-osastolääkärit, ja ne sisältävät sairauden vakavuuden (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), valitun kroonisen komorbiditeetin, sukupuolen ja syntymäajan, teho-osastolla oleskelun sekä valitut toimenpiteet ja komplikaatiot. Asiaankuuluvat kansainväliset tautiluokitukset (ICD)-10 -diagnoosit vaaditaan ja vakavan sepsiksen tai septisen shokin esiintymisen arviointi vaaditaan American College of Chest Physiciansin/Society of Critical Care Medicinen (ACCP/SCCM) mukaan. sepsis 2) kriteerit, on pakollinen tietoja syötettäessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy ruotsalaiseen yleiseen teho-osastolle (pois lukien sydän- ja rintakehän, neurokirurgian, lasten ja palovammojen erikoisosastot) 2008-01-01 - 2016-10-18
- Jakso rekisteröity Ruotsin tehohoitorekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Takaisinotto (vain ensimmäinen jakso aikana mukana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis ryhmä
Kaikki aikuiset (>= 18-vuotiaat) potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis Ruotsin teho-osastorekisteriin 2008-01-01 - 2016-10-18
|
altistuminen tehohoitohoidolle diagnosoidun sepsiksen kanssa tai ilman
|
|
Ei-sepsis ryhmä
Kaikki aikuiset (>=18-vuotiaat) potilaat, joilla ei ole sepsisdiagnoosia, jotka sisältyvät Ruotsin teho-osaston rekisteriin 2008-01-01 - 2016-10-18
|
altistuminen tehohoitohoidolle diagnosoidun sepsiksen kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää.
|
kuolleisuus 30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
Tehohoitoon tulopäivästä aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää.
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna päivään 90 asti.
|
kuolleisuus 90 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
Tehohoitoon tulopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna päivään 90 asti.
|
|
365 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin päivään 365 asti.
|
kuolleisuus 365 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
Tehohoitoon tulopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin päivään 365 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä aina kuolemaan asti mistä tahansa syystä tai sairaalasta poistumispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna päivään 365 asti.
|
kuolleisuus ennen sairaalasta kotiutumista teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Tehohoitoon tulopäivästä aina kuolemaan asti mistä tahansa syystä tai sairaalasta poistumispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna päivään 365 asti.
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä aina minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan tai tehohoitoon lähtöpäivään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna päivään 365 asti.
|
Tehohoitoon tulopäivästä aina minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan tai tehohoitoon lähtöpäivään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna päivään 365 asti.
|
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä aina kuolemaan asti mistä tahansa syystä tai sairaalasta poistumispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna päivään 365 asti.
|
Tehohoitoon tulopäivästä aina kuolemaan asti mistä tahansa syystä tai sairaalasta poistumispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna päivään 365 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki
Kliiniset tutkimukset ICU hoito
-
University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann Wolfgang...Rekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; ... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoEi vielä rekrytointia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, GermanyEi vielä rekrytointiaTehohoidon yksikön potilaatSaksa
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of NebraskaValmisMobiilisovellukset | Tehohoito | PerheYhdysvallat
-
Hospital Ernesto DornellesTuntematonPTSD | Masennusoireet | Ahdistuneisuuden oireet | Tehohoitoyksikön oireyhtymä | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäBrasilia
-
University of LiverpoolUniversity of Copenhagen; Università degli Studi di Ferrara; Sahlgrenska University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis