Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śmiertelność z powodu sepsy na szwedzkich oddziałach intensywnej terapii w latach 2008-2016

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Uppsala University
Badanie krótko- i długoterminowej śmiertelności pacjentów leczonych z lub bez rozpoznania sepsy na szwedzkich oddziałach intensywnej terapii (OIOM) w latach 2008-2016. Kohorta jest scharakteryzowana w odniesieniu do przewlekłych chorób współistniejących, ciężkości ostrej choroby i czynników demograficznych, a wynik jest dostosowany do tych czynników. Badane są zmiany śmiertelności w tym okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na ogólny oddział intensywnej terapii znajdujący się w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii (większość wszystkich oddziałów intensywnej terapii w Szwecji) między 2008-01-01 a 2016-10-18 są obserwowani przez rok i rejestrowane są wszystkie zgony. Odzyskiwane są dane dotyczące ciężkości choroby, wieku, płci, przyjęcia do szpitala i czasu pobytu na OIT. Dane są powiązane z rejestrem pacjentów szpitalnych Szwedzkiej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (Socialstyrelsen), a wszelkie diagnozy wypisu z ostatnich 5 lat poprzedzających przyjęcie na OIOM są odzyskiwane. Służą one do oceny przewlekłych chorób współistniejących.

Badana jest śmiertelność, skorygowana o ciężkość choroby, choroby współistniejące i czynniki związane z pacjentem, i oceniane są wszelkie zmiany w czasie w okresie włączenia.

Dane w szwedzkim Rejestrze OIOM są wprowadzane przez lekarzy prowadzących OIT i obejmują ciężkość choroby (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), wybrane choroby współistniejące, płeć i datę urodzenia, pobyt na OIT oraz wybrane interwencje i powikłania. Wymagane jest rozpoznanie odpowiedniej Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 i ocena wystąpienia ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego w okresie włączenia określonym przez American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsa 2), jest obowiązkowa przy wprowadzaniu danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

252245

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii, wpisani do szwedzkiego rejestru intensywnej terapii od 2008-01-01 do 2016-10-18.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na szwedzki OIOM ogólny (z wyłączeniem specjalistycznych oddziałów kardiochirurgii, neurochirurgii, pediatrii i oparzeń) w okresie od 2008-01-01 do 2016-10-18
  • Odcinek zarejestrowany w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Readmisja (tylko pierwszy odcinek w okresie objętym badaniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół sepsy
Wszyscy dorośli (>= 18 lat) pacjenci z rozpoznaniem sepsy umieszczeni w szwedzkim rejestrze OIOM w okresie od 2008-01-01 do 2016-10-18
Inny: Opieka na OIT
narażenie na leczenie na OIT z lub bez rozpoznanej sepsy
Grupa bez sepsy
Wszyscy dorośli (>=18 lat) pacjenci bez rozpoznania sepsy, wpisani do szwedzkiego rejestru OIOM w okresie od 2008-01-01 do 2016-10-18
Inny: Opieka na OIT
narażenie na leczenie na OIT z lub bez rozpoznanej sepsy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 dni.
śmiertelność w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIT
Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 30 dni.
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90. dnia.
śmiertelność w ciągu 90 dni po przyjęciu na OIT
Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90. dnia.
Śmiertelność 365 dni
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do dnia 365.
śmiertelność w ciągu 365 dni od przyjęcia na OIT
Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do dnia 365.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do dnia 365.
śmiertelność przed wypisem ze szpitala po przyjęciu na OIT
Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do dnia 365.
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do dnia 365.
Od dnia przyjęcia na OIT do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do dnia 365.
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do dnia 365.
Od dnia przyjęcia na OIOM do zgonu z dowolnej przyczyny lub dnia wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do dnia 365.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Opieka na OIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj