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Mortalité du sepsis dans les unités de soins intensifs suédoises 2008-2016

4 avril 2018 mis à jour par: Uppsala University
Une étude de la mortalité à court et à long terme chez les patients traités avec ou sans diagnostic de septicémie dans les unités de soins intensifs (USI) suédoises 2008 - 2016. La cohorte est caractérisée en ce qui concerne la comorbidité chronique, la gravité de la maladie aiguë et les facteurs démographiques, et les résultats sont ajustés en fonction de ces facteurs. L'évolution de la mortalité au cours de la période est étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients adultes admis dans une USI générale incluse dans le registre suédois des soins intensifs (la majorité de toutes les USI en Suède) entre le 01/01/2008 et le 18/10/2016 sont suivis pendant un an et tout décès est enregistré. Les données sur les scores de gravité de la maladie, l'âge, le sexe, l'admission à l'hôpital et la durée du séjour en USI sont récupérées. Les données sont liées au registre des patients hospitalisés du Conseil suédois de la santé et du bien-être (Socialstyrelsen), et tous les diagnostics de sortie des 5 dernières années précédant l'admission aux soins intensifs sont récupérés. Ceux-ci sont utilisés pour évaluer la comorbidité chronique.

La mortalité, ajustée en fonction de la gravité de la maladie, de la comorbidité et des facteurs liés au patient, est étudiée et tout changement dans le temps au cours de la période d'inclusion est évalué.

Les données du registre suédois des soins intensifs sont saisies par les médecins traitants des soins intensifs et comprennent la gravité de la maladie (score simplifié de physiologie aiguë (SAPS)3), certaines comorbidités chroniques, le sexe et la date de naissance, le séjour en soins intensifs et certaines interventions et complications. Des diagnostics pertinents de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 sont requis et une évaluation de la survenue d'une septicémie sévère ou d'un choc septique, pendant la période d'inclusion définie selon l'American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( septicémie 2), est obligatoire lors de la saisie des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

252245

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes en soins intensifs généraux inclus dans le registre suédois des soins intensifs du 01/01/2008 au 18/10/2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Admission dans une USI générale suédoise (à l'exclusion des unités spécialisées cardiothoracique, neurochirurgicale, pédiatrique et des brûlés) entre le 01/01/2008 et le 18/10/2016
  • Épisode enregistré dans le registre suédois des soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Réadmission (uniquement premier épisode pendant la période incluse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe septicémie
Tous les patients adultes (>= 18 ans) avec un diagnostic de septicémie inclus dans le registre suédois des soins intensifs entre le 01/01/2008 et le 18/10/2016
Autre: Soins intensifs
exposition à un traitement en soins intensifs avec ou sans septicémie diagnostiquée
Groupe sans septicémie
Tous les patients adultes (>=18 ans) sans diagnostic de septicémie inclus dans le registre suédois des soins intensifs entre le 01/01/2008 et le 18/10/2016
Autre: Soins intensifs
exposition à un traitement en soins intensifs avec ou sans septicémie diagnostiquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours.
mortalité dans les 30 jours suivant l'admission aux soins intensifs
Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours.
Mortalité à 90 jours
Délai: Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès de toute cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 90.
mortalité dans les 90 jours suivant l'admission aux soins intensifs
Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès de toute cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 90.
Mortalité à 365 jours
Délai: Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 365.
mortalité dans les 365 jours suivant l'admission aux soins intensifs
Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 365.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité hospitalière
Délai: Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès de toute cause ou au jour de la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 365.
mortalité avant la sortie de l'hôpital après l'admission aux soins intensifs
Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès de toute cause ou au jour de la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 365.
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès de toute cause ou au jour de la sortie des soins intensifs, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 365.
Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès de toute cause ou au jour de la sortie des soins intensifs, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 365.
durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, ou au jour de la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 365.
Du jour de l'admission aux soins intensifs jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, ou au jour de la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité, évalué jusqu'au jour 365.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

25 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (RÉEL)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/519

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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