Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szepszis mortalitása a svéd intenzív osztályokon 2008-2016

2018. április 4. frissítette: Uppsala University
Egy tanulmány a svéd intenzív osztályokon (ICU) szepszis diagnózissal vagy anélkül kezelt betegek rövid és hosszú távú mortalitásáról 2008-2016. A kohorsz jellemzése a krónikus komorbiditás, az akut betegség súlyossága és a demográfiai tényezők alapján történik, és az eredményt ezekhez a tényezőkhöz igazítják. Tanulmányozzák a mortalitás változásait az időszak során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2008-01-01 és 2016-10-18 között a Svéd Intenzív Terápiás Nyilvántartásban szereplő általános intenzív osztályra felvett összes felnőtt beteget (a svédországi intenzív osztályok többsége) egy évig követik, és minden halálesetet regisztrálnak. A betegség súlyossági pontszámaira, életkorára, nemére, a kórházi felvételre és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamára vonatkozó adatok visszanyerhetők. Az adatok a Svéd Egészségügyi és Jóléti Testület (Socialstyrelsen) fekvőbeteg-nyilvántartásához kapcsolódnak, és az intenzív osztályra való felvételt megelőző elmúlt 5 év minden elbocsátási diagnózisát helyreállítják. Ezeket a krónikus komorbiditás értékelésére használják.

Megvizsgálják a mortalitást, a betegség súlyosságához, a társbetegségekhez és a betegtényezőkhöz igazítva, és felmérik a felvételi időszak alatt bekövetkező időbeli változásokat.

A svéd intenzív osztály-nyilvántartásban szereplő adatokat a kezelő intenzív osztály orvosai írják be, és magukban foglalják a betegség súlyosságát (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), a kiválasztott krónikus komorbiditást, a nemet és a születési dátumot, az intenzív osztályon való tartózkodást, valamint a kiválasztott beavatkozásokat és szövődményeket. A Nemzetközi Betegségek Osztályozása (ICD)-10 diagnózisra és a súlyos szepszis vagy szeptikus sokk előfordulásának értékelésére van szükség az American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) szerint meghatározott felvételi időszakban. szepszis 2) kritérium, az adatbevitelnél kötelező.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

252245

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A svéd intenzív terápiás nyilvántartásban szereplő összes felnőtt általános intenzív osztályos beteg 2008-01-01 és 2016-10-18 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel egy svéd általános intenzív osztályra (kivéve a speciális szív-mellkasi, idegsebészeti, gyermekgyógyászati ​​és égési osztályokat) 2008-01-01 és 2016-10-18 között
  • Az epizód regisztrálva van a svéd intenzív terápiás nyilvántartásban

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Visszavétel (csak az első epizód az időszak alatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szepszis csoport
Minden felnőtt (>= 18 éves) beteg, akinek szepszis diagnózisa szerepel a svéd intenzív osztály nyilvántartásában 2008-01-01 és 2016-10-18 között
Egyéb: ICU ellátás
intenzív osztályos kezelésnek való kitettség diagnosztizált szepszissel vagy anélkül
Nem szepszis csoport
Minden felnőtt (>=18 éves) beteg, akinek nincs szepszis diagnózisa, amely szerepel a svéd intenzív osztály nyilvántartásában 2008-01-01 és 2016-10-18 között
Egyéb: ICU ellátás
intenzív osztályos kezelésnek való kitettség diagnosztizált szepszissel vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 napig tart.
halálozás az intenzív osztályra történő felvételt követő 30 napon belül
Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 30 napig tart.
90 napos halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezett, a 90. napig értékelik.
halálozás az intenzív osztályra történő felvételt követő 90 napon belül
Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezett, a 90. napig értékelik.
365 napos halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezett, a 365. napig értékelték.
halálozás az intenzív osztályra történő felvételt követő 365 napon belül
Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezett, a 365. napig értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármely okból bekövetkezett halálig vagy a kórházi elbocsátás napjáig, amelyik előbb bekövetkezett, a 365. napig értékelik.
halálozás a kórházból való kibocsátás előtt az intenzív osztályra való felvétel után
Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármely okból bekövetkezett halálig vagy a kórházi elbocsátás napjáig, amelyik előbb bekövetkezett, a 365. napig értékelik.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármely okból bekövetkezett halálig vagy az intenzív osztályon való elbocsátás napjáig, amelyik előbb bekövetkezett, a 365. napig értékelik.
Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármely okból bekövetkezett halálig vagy az intenzív osztályon való elbocsátás napjáig, amelyik előbb bekövetkezett, a 365. napig értékelik.
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármely okból bekövetkezett halálig vagy a kórházi elbocsátás napjáig, amelyik előbb bekövetkezett, a 365. napig értékelik.
Az intenzív osztályra való felvétel napjától a bármely okból bekövetkezett halálig vagy a kórházi elbocsátás napjáig, amelyik előbb bekövetkezett, a 365. napig értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/519

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a ICU ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel