Mortalidade de sepse em unidades de terapia intensiva suecas 2008-2016
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes adultos internados em uma UTI geral incluída no Registro Sueco de Terapia Intensiva (a maioria de todas as UTIs na Suécia) entre 01/01/2008 e 18/10/2016 são acompanhados por um ano e todas as mortes são registradas. Os dados sobre os escores de gravidade da doença, idade, sexo, admissão hospitalar e duração da internação na UTI são recuperados. Os dados estão vinculados ao registro de pacientes internados do Conselho Sueco de Saúde e Bem-Estar (Socialstyrelsen), e todos os diagnósticos de alta dos últimos 5 anos anteriores à admissão na UTI são recuperados. Estes são usados para avaliar a comorbidade crônica.
A mortalidade, ajustada pela gravidade da doença, comorbidade e fatores do paciente, é estudada e quaisquer alterações ao longo do tempo durante o período de inclusão são avaliadas.
Os dados no registro sueco da UTI são inseridos pelos médicos da UTI e incluem a gravidade da doença (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), comorbidade crônica selecionada, sexo e data de nascimento, internação na UTI e intervenções e complicações selecionadas. Relevante Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 diagnósticos e avaliação da ocorrência de sepse grave ou choque séptico, durante o período de inclusão definido de acordo com o American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2) critérios, é obrigatório ao inserir dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão numa UCI geral sueca (excluindo unidades cardiotorácicas, neurocirúrgicas, pediátricas e de queimados especializadas) entre 01-01-2008 e 18-10-2016
- Episódio registrado no Registro Sueco de Terapia Intensiva
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Reinternação (apenas primeiro episódio durante o período incluído)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de sepse
Todos os pacientes adultos (>= 18 anos) com diagnóstico de sepse incluídos no registro sueco de UTI entre 2008-01-01 e 2016-10-18
|
exposição a tratamento em UTI com ou sem diagnóstico de sepse
|
|
Grupo sem sepse
Todos os pacientes adultos (>=18 anos) sem diagnóstico de sepse incluídos no Registro Sueco de UTI entre 2008-01-01 e 2016-10-18
|
exposição a tratamento em UTI com ou sem diagnóstico de sepse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias.
|
mortalidade até 30 dias após a admissão na UTI
|
Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias.
|
|
Mortalidade de 90 dias
Prazo: Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 90.
|
mortalidade até 90 dias após a admissão na UTI
|
Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 90.
|
|
Mortalidade de 365 dias
Prazo: Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 365.
|
mortalidade em 365 dias após a admissão na UTI
|
Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 365.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade hospitalar
Prazo: Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa ou dia da alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 365.
|
mortalidade antes da alta hospitalar após admissão na UTI
|
Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa ou dia da alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 365.
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa ou dia da alta da UTI, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 365.
|
Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa ou dia da alta da UTI, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 365.
|
|
|
tempo de internação
Prazo: Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa ou dia da alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 365.
|
Desde o dia da admissão na UTI até o óbito por qualquer causa ou dia da alta hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até o dia 365.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em UTI
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfKing's College London; Ludwig-Maximillians Universitat Munchen, GermanyAinda não está recrutandoPacientes da Unidade de Terapia IntensivaAlemanha
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandConcluído
-
National Taiwan University HospitalRecrutamento
-
Medical University of ViennaRecrutamentoInflamação | Complicações pós-operatórias | Defeito da barreira hematoencefálica | Delírio - Pós-operatório | Dano NeuronalÁustria
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresConcluído
-
Istanbul University - CerrahpasaRecrutamentoDisfagia | Disfagia, Função de Deglutição, Modificação da Dieta, Dieta para Disfagia, Padronização da DietaTurquia (Türkiye)
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
NYU Langone HealthRetirado
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Concluído
-
Ankara City Hospital BilkentRecrutamentoDelírio | Covid19 | Delirium Unidade de Terapia IntensivaPeru