Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dødelighed af sepsis på svenske intensivafdelinger 2008-2016

4. april 2018 opdateret af: Uppsala University
En undersøgelse af kort- og langtidsdødelighed hos patienter behandlet med eller uden en sepsisdiagnose på svenske intensivafdelinger (ICU) 2008 - 2016. Kohorten er karakteriseret med hensyn til kronisk komorbiditet, sværhedsgrad af akut sygdom og demografiske faktorer, og udfaldet justeres for disse faktorer. Ændringer i dødeligheden i perioden undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle voksne patienter, der er indlagt på en generel intensivafdeling, der er inkluderet i det svenske intensivafdelingsregister (et flertal af alle intensivafdelinger i Sverige) mellem 2008-01-01 og 2016-10-18 følges i et år, og eventuelle dødsfald registreres. Data om sygdomssværhedsgrad, alder, køn, indlæggelse og varighed af intensivophold genfindes. Data er koblet til det svenske Socialstyrelsens døgnregister, og eventuelle udskrivningsdiagnoser fra de sidste 5 år forud for ICU-indlæggelsen genfindes. Disse bruges til at vurdere kronisk komorbiditet.

Dødelighed, korrigeret for sværhedsgrad af sygdom, komorbiditet og patientfaktorer, undersøges, og eventuelle ændringer over tid i inklusionsperioden vurderes.

Dataene i det svenske ICU-register indtastes af de behandlende ICU-læger og omfatter sygdoms sværhedsgrad (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), udvalgt kronisk komorbiditet, køn og fødselsdato, intensivafdelingsophold og udvalgte interventioner og komplikationer. Relevant International Classification of Diseases (ICD)-10 diagnoser er påkrævet og vurdering af forekomsten af ​​svær sepsis eller septisk shock i inklusionsperioden defineret i henhold til American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2) kriterier, er obligatorisk ved indtastning af data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

252245

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne almindelige ICU-patienter inkluderet i det svenske Intensive Care Registry 2008-01-01 til 2016-10-18.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på en svensk almindelig intensivafdeling (undtagen specialiserede hjerte-thorax-, neurokirurgiske, pædiatriske og brandsår) mellem 2008-01-01 og 2016-10-18
  • Episode registreret i det svenske Intensive Care Registry

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Genindlæggelse (kun første episode i perioden inkluderet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis gruppe
Alle voksne (>= 18 år) patienter med diagnosen sepsis inkluderet i det svenske ICU-register mellem 2008-01-01 og 2016-10-18
Andet: ICU pleje
udsættelse for intensivbehandling med eller uden diagnosticeret sepsis
Ikke-sepsis gruppe
Alle voksne (>=18 år) patienter uden diagnosen sepsis inkluderet i det svenske ICU-register mellem 2008-01-01 og 2016-10-18
Andet: ICU pleje
udsættelse for intensivbehandling med eller uden diagnosticeret sepsis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelsen til døden uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.
dødelighed inden for 30 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Fra dagen for ICU-indlæggelsen til døden uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage.
90 dages dødelighed
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelsen til dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 90.
dødelighed inden for 90 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Fra dagen for ICU-indlæggelsen til dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 90.
365 dages dødelighed
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelsen til dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
dødelighed inden for 365 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Fra dagen for ICU-indlæggelsen til dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelse til dødsfald uanset årsag eller dag for hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
dødelighed før udskrivelse fra hospital efter indlæggelse på intensivafdeling
Fra dagen for ICU-indlæggelse til dødsfald uanset årsag eller dag for hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
ICU liggetid
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelse til død af enhver årsag eller dag for ICU-udskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
Fra dagen for ICU-indlæggelse til død af enhver årsag eller dag for ICU-udskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Fra dagen for ICU-indlæggelse til dødsfald uanset årsag eller dag for hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.
Fra dagen for ICU-indlæggelse til dødsfald uanset årsag eller dag for hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til dag 365.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med ICU pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner