Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterfte aan sepsis op Zweedse intensive care-afdelingen 2008-2016

4 april 2018 bijgewerkt door: Uppsala University
Een onderzoek naar mortaliteit op korte en lange termijn bij patiënten die met of zonder de diagnose sepsis werden behandeld op Zweedse intensive care-afdelingen (ICU) 2008 - 2016. Het cohort wordt gekarakteriseerd op chronische comorbiditeit, ernst van de acute ziekte en demografische factoren en de uitkomst wordt voor deze factoren gecorrigeerd. Veranderingen in sterfte gedurende de periode worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle volwassen patiënten die tussen 01-01-2008 en 18-10-2016 zijn opgenomen in de Zweedse Intensive Care Registry (een meerderheid van alle IC's in Zweden) die zijn opgenomen op een algemene ICU, worden gedurende een jaar gevolgd en eventuele sterfgevallen worden geregistreerd. Gegevens over ziekte-ernstscores, leeftijd, geslacht, ziekenhuisopname en verblijfsduur op de IC worden teruggevonden. Gegevens worden gekoppeld aan het intramurale register van de Zweedse gezondheids- en welzijnsraad (Socialstyrelsen) en eventuele ontslagdiagnoses van de laatste 5 jaar voorafgaand aan IC-opname worden hersteld. Deze worden gebruikt om chronische comorbiditeit te beoordelen.

Sterfte, gecorrigeerd voor de ernst van de ziekte, comorbiditeit en patiëntfactoren, wordt bestudeerd en eventuele veranderingen in de tijd tijdens de inclusieperiode worden beoordeeld.

De gegevens in het Zweedse ICU-register worden ingevoerd door de behandelende IC-artsen en omvatten de ernst van de ziekte (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), geselecteerde chronische comorbiditeit, geslacht en geboortedatum, IC-verblijf en geselecteerde interventies en complicaties. Relevante International Classification of Diseases (ICD)-10 diagnoses zijn vereist en beoordeling van het optreden van ernstige sepsis of septische shock, gedurende de opnameperiode gedefinieerd volgens het American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2) criteria, is verplicht bij het invoeren van gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

252245

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen algemene IC-patiënten opgenomen in het Zweedse Intensive Care-register 2008-01-01 tot 2016-10-18.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op een Zweedse algemene ICU (exclusief gespecialiseerde cardiothoracale, neurochirurgische, pediatrische en brandwondenafdelingen) tussen 01-01-2008 en 18-10-2016
  • Aflevering geregistreerd in het Zweedse Intensive Care-register

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Heropname (enkel eerste aflevering tijdens de opgenomen periode)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis-groep
Alle volwassen (>= 18 jaar) patiënten met de diagnose sepsis opgenomen in het Zweedse ICU-register tussen 01-01-2008 en 18-10-2016
Ander: IC zorg
blootstelling aan IC-behandeling met of zonder gediagnosticeerde sepsis
Niet-sepsis groep
Alle volwassen (>=18 jaar) patiënten zonder sepsis-diagnose opgenomen in het Zweedse ICU-register tussen 01-01-2008 en 18-10-2016
Ander: IC zorg
blootstelling aan IC-behandeling met of zonder gediagnosticeerde sepsis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 30 dagen.
overlijden binnen 30 dagen na opname op de IC
Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 30 dagen.
90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot dag 90.
overlijden binnen 90 dagen na opname op de IC
Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot dag 90.
365 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot aan dag 365.
overlijden binnen 365 dagen na opname op de IC
Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot aan dag 365.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de dag van ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot aan dag 365.
sterfte vóór ontslag uit het ziekenhuis na opname op de IC
Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de dag van ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot aan dag 365.
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de dag van ontslag op de IC, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot aan dag 365.
Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de dag van ontslag op de IC, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot aan dag 365.
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de dag van ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot aan dag 365.
Vanaf de dag van opname op de IC tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of de dag van ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot aan dag 365.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/519

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op IC zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren