- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03489447
2008-2016년 스웨덴 중환자실의 패혈증 사망률
연구 개요
상세 설명
2008년 1월 1일부터 2016년 10월 18일 사이에 Swedish 집중 치료 등록소(스웨덴의 모든 ICU 중 대다수)에 포함된 일반 ICU에 입원한 모든 성인 환자를 1년 동안 추적하고 모든 사망을 등록합니다. 질병 심각도 점수, 연령, 성별, 입원 병원 및 ICU 체류 기간에 대한 데이터가 복구됩니다. 데이터는 Swedish Board of Health and Welfare(Socialstyrelsen)의 입원 환자 등록부와 연결되어 있으며 ICU 입원 전 지난 5년 동안의 모든 퇴원 진단이 복구됩니다. 이들은 만성 동반이환을 평가하는 데 사용됩니다.
질병의 중증도, 동반이환 및 환자 요인에 대해 조정된 사망률을 연구하고 포함 기간 동안 시간 경과에 따른 모든 변화를 평가합니다.
Swedish ICU Registry의 데이터는 ICU 치료 의사가 입력하며 질병의 중증도(SAPS(Simplified Acute Physiology Score)3), 선택된 만성 동반 질환, 성별 및 생년월일, ICU 체류 및 선택된 개입 및 합병증을 포함합니다. 관련 국제 질병 분류(ICD)-10 진단이 필요하고 미국 흉부의학회/중환자 치료 학회(ACCP/SCCM)에 따라 정의된 포함 기간 동안 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 발생에 대한 평가가 필요합니다. 패혈증 2) 기준은 데이터 입력 시 필수 항목입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2008년 1월 1일부터 2016년 10월 18일 사이에 스웨덴 일반 ICU(특수 흉부외과, 신경외과, 소아과 및 화상 병동 제외)에 입원
- Swedish Intensive Care Registry에 등록된 에피소드
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 재입학(기간 중 첫 회만 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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패혈증군
2008-01-01과 2016-10-18 사이에 Swedish ICU Registry에 포함된 패혈증 진단을 받은 모든 성인(>= 18세) 환자
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패혈증 진단 여부에 관계없이 ICU 치료에 대한 노출
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|
비패혈증군
2008-01-01과 2016-10-18 사이에 Swedish ICU Registry에 포함된 패혈증 진단이 없는 모든 성인(>=18세) 환자
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패혈증 진단 여부에 관계없이 ICU 치료에 대한 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망
기간: ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점 기준) 최대 30일로 평가되었습니다.
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중환자실 입원 후 30일 이내 사망
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ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점 기준) 최대 30일로 평가되었습니다.
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90일 사망
기간: ICU 입원일부터 사망 원인 중 먼저 도래한 시점까지 90일까지 평가했습니다.
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중환자실 입원 후 90일 이내 사망
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ICU 입원일부터 사망 원인 중 먼저 도래한 시점까지 90일까지 평가했습니다.
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|
365일 사망
기간: ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지(먼저 발생하는 것 기준) 최대 365일까지 평가했습니다.
|
중환자실 입원 후 365일 이내 사망
|
ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지(먼저 발생하는 것 기준) 최대 365일까지 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: ICU 입원일부터 사망 원인 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일을 평가했습니다.
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중환자실 입원 후 퇴원 전 사망
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ICU 입원일부터 사망 원인 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일을 평가했습니다.
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ICU 체류 기간
기간: ICU 입원일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일까지 평가되었습니다.
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ICU 입원일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일까지 평가되었습니다.
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입원 기간
기간: ICU 입원일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일까지 평가했습니다.
|
ICU 입원일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일까지 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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