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2008-2016년 스웨덴 중환자실의 패혈증 사망률

2018년 4월 4일 업데이트: Uppsala University
2008년 - 2016년 스웨덴 중환자실(ICU)에서 패혈증 진단 유무에 관계없이 치료를 받은 환자의 단기 및 장기 사망률에 대한 연구. 코호트는 만성 동반이환, 급성 질환의 중증도 및 인구통계학적 요인과 관련하여 특성화되고 이러한 요인에 대해 결과가 조정됩니다. 기간 동안 사망률의 변화를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2008년 1월 1일부터 2016년 10월 18일 사이에 Swedish 집중 치료 등록소(스웨덴의 모든 ICU 중 대다수)에 포함된 일반 ICU에 입원한 모든 성인 환자를 1년 동안 추적하고 모든 사망을 등록합니다. 질병 심각도 점수, 연령, 성별, 입원 병원 및 ICU 체류 기간에 대한 데이터가 복구됩니다. 데이터는 Swedish Board of Health and Welfare(Socialstyrelsen)의 입원 환자 등록부와 연결되어 있으며 ICU 입원 전 지난 5년 동안의 모든 퇴원 진단이 복구됩니다. 이들은 만성 동반이환을 평가하는 데 사용됩니다.

질병의 중증도, 동반이환 및 환자 요인에 대해 조정된 사망률을 연구하고 포함 기간 동안 시간 경과에 따른 모든 변화를 평가합니다.

Swedish ICU Registry의 데이터는 ICU 치료 의사가 입력하며 질병의 중증도(SAPS(Simplified Acute Physiology Score)3), 선택된 만성 동반 질환, 성별 및 생년월일, ICU 체류 및 선택된 개입 및 합병증을 포함합니다. 관련 국제 질병 분류(ICD)-10 진단이 필요하고 미국 흉부의학회/중환자 치료 학회(ACCP/SCCM)에 따라 정의된 포함 기간 동안 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 발생에 대한 평가가 필요합니다. 패혈증 2) 기준은 데이터 입력 시 필수 항목입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

252245

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 1월 1일부터 2016년 10월 18일까지 Swedish 집중 치료 등록부에 포함된 모든 성인 일반 ICU 환자.

설명

포함 기준:

  • 2008년 1월 1일부터 2016년 10월 18일 사이에 스웨덴 일반 ICU(특수 흉부외과, 신경외과, 소아과 및 화상 병동 제외)에 입원
  • Swedish Intensive Care Registry에 등록된 에피소드

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 재입학(기간 중 첫 회만 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈증군
2008-01-01과 2016-10-18 사이에 Swedish ICU Registry에 포함된 패혈증 진단을 받은 모든 성인(>= 18세) 환자
패혈증 진단 여부에 관계없이 ICU 치료에 대한 노출
비패혈증군
2008-01-01과 2016-10-18 사이에 Swedish ICU Registry에 포함된 패혈증 진단이 없는 모든 성인(>=18세) 환자
패혈증 진단 여부에 관계없이 ICU 치료에 대한 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망
기간: ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점 기준) 최대 30일로 평가되었습니다.
중환자실 입원 후 30일 이내 사망
ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점 기준) 최대 30일로 평가되었습니다.
90일 사망
기간: ICU 입원일부터 사망 원인 중 먼저 도래한 시점까지 90일까지 평가했습니다.
중환자실 입원 후 90일 이내 사망
ICU 입원일부터 사망 원인 중 먼저 도래한 시점까지 90일까지 평가했습니다.
365일 사망
기간: ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지(먼저 발생하는 것 기준) 최대 365일까지 평가했습니다.
중환자실 입원 후 365일 이내 사망
ICU 입원일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지(먼저 발생하는 것 기준) 최대 365일까지 평가했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망률
기간: ICU 입원일부터 사망 원인 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일을 평가했습니다.
중환자실 입원 후 퇴원 전 사망
ICU 입원일부터 사망 원인 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일을 평가했습니다.
ICU 체류 기간
기간: ICU 입원일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일까지 평가되었습니다.
ICU 입원일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일까지 평가되었습니다.
입원 기간
기간: ICU 입원일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일까지 평가했습니다.
ICU 입원일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 365일까지 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015/519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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