Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úmrtnost na sepsi na švédských jednotkách intenzivní péče 2008-2016

4. dubna 2018 aktualizováno: Uppsala University
Studie krátkodobé a dlouhodobé mortality u pacientů léčených s diagnózou sepse nebo bez ní na švédských jednotkách intenzivní péče (JIP) 2008 - 2016. Soubor je charakterizován s ohledem na chronickou komorbiditu, závažnost akutního onemocnění a demografické faktory a výsledek je přizpůsoben těmto faktorům. Studují se změny v úmrtnosti během období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni dospělí pacienti přijatí na všeobecnou JIP začleněnou do Švédského registru intenzivní péče (většina všech JIP ve Švédsku) mezi 1. 1. 2008 a 18. 10. 2016 jsou sledováni po dobu jednoho roku a jsou registrována všechna úmrtí. Získávají se údaje o skóre závažnosti onemocnění, věku, pohlaví, přijímající nemocnici a délce pobytu na JIP. Údaje jsou propojeny s lůžkovým registrem Švédské rady pro zdraví a sociální péči (Socialstyrelsen) a jsou obnoveny všechny diagnózy propuštění z posledních 5 let před přijetím na JIP. Ty se používají k posouzení chronické komorbidity.

Studuje se úmrtnost upravená podle závažnosti onemocnění, komorbidity a faktorů pacienta a hodnotí se jakékoli změny v průběhu doby zařazení.

Údaje do švédského registru JIP zadávají ošetřující lékaři JIP a zahrnují závažnost onemocnění (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), vybrané chronické komorbidity, pohlaví a datum narození, pobyt na JIP a vybrané intervence a komplikace. Je vyžadována příslušná mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10 diagnóz a posouzení výskytu těžké sepse nebo septického šoku během období zařazení definovaného podle American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepse 2) je při zadávání dat povinné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

252245

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti na JIP zahrnutí do švédského registru intenzivní péče 2008-01-01 až 2016-10-18.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup na švédskou všeobecnou JIP (kromě specializovaných kardiotorakálních, neurochirurgických, dětských a popáleninových jednotek) mezi 2008-01-01 a 2016-10-18
  • Epizoda registrovaná ve švédském registru intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Readmise (pouze první epizoda během daného období)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina sepse
Všichni dospělí (>= 18 let) pacienti s diagnózou sepse zařazeni do švédského registru JIP mezi 2008-01-01 a 2016-10-18
Jiný: Péče na JIP
vystavení léčbě na JIP s diagnostikovanou sepsí nebo bez ní
Skupina bez sepse
Všichni dospělí (>=18 let) pacienti bez diagnózy sepse zařazeni do švédského registru JIP mezi 2008-01-01 a 2016-10-18
Jiný: Péče na JIP
vystavení léčbě na JIP s diagnostikovanou sepsí nebo bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 30 dnů.
mortalita do 30 dnů po přijetí na JIP
Ode dne přijetí na JIP do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 30 dnů.
90denní úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP až do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 90. dne.
mortalita do 90 dnů po přijetí na JIP
Ode dne přijetí na JIP až do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 90. dne.
365denní úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP až do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
mortalita do 365 dnů po přijetí na JIP
Ode dne přijetí na JIP až do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do úmrtí z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
mortalita před propuštěním z nemocnice po přijetí na JIP
Ode dne přijetí na JIP do úmrtí z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do smrti z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
Ode dne přijetí na JIP do smrti z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do úmrtí z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.
Ode dne přijetí na JIP do úmrtí z jakékoli příčiny nebo dne propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do dne 365.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Péče na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit