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Sepsissterblichkeit auf schwedischen Intensivstationen 2008-2016

4. April 2018 aktualisiert von: Uppsala University
Eine Studie zur kurz- und langfristigen Sterblichkeit bei Patienten, die mit oder ohne Sepsisdiagnose auf schwedischen Intensivstationen (ICU) 2008–2016 behandelt wurden. Die Kohorte wird hinsichtlich chronischer Komorbidität, Schweregrad der akuten Erkrankung und demographischer Faktoren charakterisiert und das Outcome um diese Faktoren adjustiert. Veränderungen in der Sterblichkeit während des Zeitraums werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle erwachsenen Patienten, die zwischen dem 01.01.2008 und dem 18.10.2016 auf einer allgemeinen Intensivstation aufgenommen wurden, die in das schwedische Intensivregister aufgenommen wurde (eine Mehrheit aller Intensivstationen in Schweden), werden ein Jahr lang nachbeobachtet, und alle Todesfälle werden registriert. Daten über die Schwere der Krankheit, Alter, Geschlecht, Aufnahme ins Krankenhaus und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation werden wiederhergestellt. Die Daten werden mit dem stationären Register des schwedischen Gesundheits- und Sozialamts (Socialstyrelsen) verknüpft, und alle Entlassungsdiagnosen der letzten 5 Jahre vor der Aufnahme auf die Intensivstation werden wiederhergestellt. Diese dienen der Beurteilung der chronischen Komorbidität.

Die Sterblichkeit, bereinigt um die Schwere der Erkrankung, Komorbidität und Patientenfaktoren, wird untersucht und alle Veränderungen im Laufe der Zeit während des Einschlusszeitraums werden bewertet.

Die Daten im schwedischen ICU-Register werden von den behandelnden Intensivärzten eingegeben und umfassen den Schweregrad der Erkrankung (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), ausgewählte chronische Begleiterkrankungen, Geschlecht und Geburtsdatum, Aufenthalt auf der Intensivstation sowie ausgewählte Eingriffe und Komplikationen. Relevante Diagnosen der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD)-10 sind erforderlich und eine Beurteilung des Auftretens einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks während der Aufnahmeperiode, die gemäß dem American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) definiert ist ( Sepsis 2)-Kriterien, ist bei der Dateneingabe obligatorisch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252245

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen allgemeinen Intensivpatienten, die im schwedischen Intensivstationsregister vom 01.01.2008 bis 18.10.2016 aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf einer schwedischen allgemeinen Intensivstation (mit Ausnahme spezialisierter kardiothorakaler, neurochirurgischer, pädiatrischer und Verbrennungsabteilungen) zwischen dem 01.01.2008 und dem 18.10.2016
  • Episode im schwedischen Intensivpflegeregister registriert

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Wiederaufnahme (nur erste Folge im eingeschlossenen Zeitraum)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis-Gruppe
Alle erwachsenen (>= 18 Jahre) Patienten mit Sepsisdiagnose, die zwischen dem 01.01.2008 und dem 18.10.2016 in das schwedische ICU-Register aufgenommen wurden
Sonstiges: Pflege auf der Intensivstation
Exposition gegenüber einer Behandlung auf der Intensivstation mit oder ohne diagnostizierter Sepsis
Nicht-Sepsis-Gruppe
Alle erwachsenen (>=18 Jahre) Patienten ohne Diagnose einer Sepsis, die zwischen dem 01.01.2008 und dem 18.10.2016 in das schwedische ICU-Register aufgenommen wurden
Sonstiges: Pflege auf der Intensivstation
Exposition gegenüber einer Behandlung auf der Intensivstation mit oder ohne diagnostizierter Sepsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 30 Tage veranschlagt.
Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 30 Tage veranschlagt.
90 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist, bewertet bis zum 90. Tag.
Sterblichkeit innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist, bewertet bis zum 90. Tag.
365 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis Tag 365.
Sterblichkeit innerhalb von 365 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis Tag 365.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis Tag 365.
Sterblichkeit vor Entlassung aus dem Krankenhaus nach Aufnahme auf der Intensivstation
Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis Tag 365.
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Tag der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt, bis Tag 365 bewertet.
Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Tag der Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt, bis Tag 365 bewertet.
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis Tag 365.
Vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis Tag 365.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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