Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dødelighet av sepsis på svenske intensivavdelinger 2008-2016

4. april 2018 oppdatert av: Uppsala University
En studie av kort- og langtidsdødelighet hos pasienter behandlet med eller uten sepsisdiagnose på svenske intensivavdelinger (ICU) 2008 - 2016. Kohorten karakteriseres med hensyn til kronisk komorbiditet, alvorlighetsgrad av akutt sykdom og demografiske faktorer, og utfallet er justert for disse faktorene. Endringer i dødelighet i perioden studeres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle voksne pasienter innlagt på en generell intensivavdeling inkludert i det svenske intensivregisteret (de fleste av alle intensivavdelinger i Sverige) mellom 2008-01-01 og 2016-10-18 følges i ett år og eventuelle dødsfall registreres. Data om alvorlighetsgrad av sykdom, alder, kjønn, sykehusinnleggelse og varighet av intensivopphold gjenvinnes. Data er knyttet til sykehusregisteret til det svenske helse- og omsorgsstyrelsen (Socialstyrelsen), og eventuelle utskrivningsdiagnoser fra de siste 5 årene før innleggelse på intensivavdelingen gjenopprettes. Disse brukes til å vurdere kronisk komorbiditet.

Mortalitet, justert for alvorlighetsgrad av sykdom, komorbiditet og pasientfaktorer, studeres og eventuelle endringer over tid i inklusjonsperioden vurderes.

Dataene i det svenske ICU-registeret legges inn av de behandlende ICU-legene og inkluderer alvorlighetsgraden av sykdom (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), valgt kronisk komorbiditet, kjønn og fødselsdato, ICU-opphold og utvalgte intervensjoner og komplikasjoner. Relevante International Classification of Diseases (ICD)-10 diagnoser kreves og vurdering av forekomsten av alvorlig sepsis eller septisk sjokk, i løpet av inklusjonsperioden definert i henhold til American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2) kriterier, er obligatorisk ved inntasting av data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

252245

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne generelle intensivavdelinger inkludert i det svenske intensivregisteret 2008-01-01 til 2016-10-18.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til en svensk generell intensivavdeling (unntatt spesialiserte hjerte- og thoraxavdelinger, nevrokirurgiske, pediatriske og brannskader) mellom 2008-01-01 og 2016-10-18
  • Episode registrert i det svenske intensivregisteret

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gjeninnleggelse (kun første episode i perioden inkludert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis gruppe
Alle voksne (>= 18 år) pasienter med diagnosen sepsis inkludert i det svenske ICU-registeret mellom 2008-01-01 og 2016-10-18
Annen: ICU omsorg
eksponering for intensivbehandling med eller uten diagnostisert sepsis
Ikke-sepsis gruppe
Alle voksne (>=18 år) pasienter uten en diagnose av sepsis inkludert i det svenske ICU-registeret mellom 2008-01-01 og 2016-10-18
Annen: ICU omsorg
eksponering for intensivbehandling med eller uten diagnostisert sepsis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager.
dødelighet innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager.
90 dagers dødelighet
Tidsramme: Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 90.
dødelighet innen 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 90.
365 dagers dødelighet
Tidsramme: Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 365.
dødelighet innen 365 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 365.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak eller dag for utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 365.
dødelighet før utskrivning fra sykehus etter innleggelse til intensivavdeling
Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak eller dag for utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 365.
ICU liggetid
Tidsramme: Fra dagen for ICU-innleggelse til døden uansett årsak eller dagen for ICU-utskrivning, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 365.
Fra dagen for ICU-innleggelse til døden uansett årsak eller dagen for ICU-utskrivning, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 365.
sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak eller dag for utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 365.
Fra dagen for innleggelse på intensivavdelingen til dødsfall uansett årsak eller dag for utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til dag 365.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/519

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på ICU omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere