Смертность от сепсиса в отделениях интенсивной терапии Швеции, 2008–2016 гг.
Обзор исследования
Подробное описание
Все взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии общего профиля, включенные в Шведский реестр интенсивной терапии (большинство всех отделений интенсивной терапии в Швеции) в период с 01 января 2008 г. по 18 октября 2016 г., наблюдаются в течение одного года, и регистрируются любые случаи смерти. Восстанавливаются данные о баллах тяжести заболевания, возрасте, поле, госпитализации и продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии. Данные связаны с реестром стационарных пациентов Шведского совета здравоохранения и социального обеспечения (Socialstyrelsen), и восстанавливаются любые диагнозы при выписке за последние 5 лет, предшествующие поступлению в отделение интенсивной терапии. Они используются для оценки хронической сопутствующей патологии.
Изучается смертность с поправкой на тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания и факторы пациента, и оцениваются любые изменения с течением времени в течение периода включения.
Данные в Шведский регистр ОИТ вносятся лечащими врачами ОИТ и включают тяжесть заболевания (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), выбранные хронические сопутствующие заболевания, пол и дату рождения, пребывание в ОИТ, а также отдельные вмешательства и осложнения. Требуются соответствующие диагнозы Международной классификации болезней (МКБ)-10 и оценка возникновения тяжелого сепсиса или септического шока в течение периода включения, определенного в соответствии с Американским колледжем врачей-пульмонологов/Общества реаниматологии (ACCP/SCCM) ( сепсис 2) критерии, обязательны при вводе данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в шведское общее отделение интенсивной терапии (за исключением специализированных кардиоторакальных, нейрохирургических, педиатрических и ожоговых отделений) с 01 января 2008 г. по 18 октября 2016 г.
- Эпизод зарегистрирован в Шведском регистре интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Реадмиссия (только первая серия за указанный период)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа сепсиса
Все взрослые (>= 18 лет) пациенты с диагнозом сепсис, включенные в реестр ОИТ Швеции в период с 01 января 2008 г. по 18 октября 2016 г.
|
пребывание в отделении интенсивной терапии с диагностированным сепсисом или без него
|
|
Группа без сепсиса
Все взрослые (>=18 лет) пациенты без диагноза сепсиса, включенные в реестр ОИТ Швеции в период с 01 января 2008 г. по 18 октября 2016 г.
|
пребывание в отделении интенсивной терапии с диагностированным сепсисом или без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: Со дня поступления в ОИТ до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней.
|
смертность в течение 30 дней после поступления в ОИТ
|
Со дня поступления в ОИТ до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней.
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: Со дня поступления в ОИТ до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 90-го дня.
|
смертность в течение 90 дней после поступления в ОИТ
|
Со дня поступления в ОИТ до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 90-го дня.
|
|
365-дневная смертность
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 365-го дня.
|
смертность в течение 365 дней после поступления в ОИТ
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 365-го дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
больничная смертность
Временное ограничение: Со дня поступления в ОИТ до смерти по любой причине или до дня выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 365-го дня.
|
смертность до выписки из стационара после поступления в ОИТ
|
Со дня поступления в ОИТ до смерти по любой причине или до дня выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 365-го дня.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до смерти по любой причине или дня выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 365-го дня.
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до смерти по любой причине или дня выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 365-го дня.
|
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до смерти по любой причине или до дня выписки из больницы, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 365-го дня.
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до смерти по любой причине или до дня выписки из больницы, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 365-го дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОИТ уход
-
National Taiwan University HospitalРекрутингДелирий в отделении интенсивной терапииТайвань
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Emanuela KellerПриостановленныйСистема поддержки принятия клинических решенийШвейцария
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада