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Mortalità della sepsi nelle unità di terapia intensiva svedesi 2008-2016

4 aprile 2018 aggiornato da: Uppsala University
Uno studio sulla mortalità a breve e lungo termine in pazienti trattati con o senza diagnosi di sepsi nelle unità di terapia intensiva (ICU) svedesi 2008-2016. La coorte è caratterizzata per quanto riguarda la comorbidità cronica, la gravità della malattia acuta e i fattori demografici e l'esito è aggiustato per questi fattori. Vengono studiati i cambiamenti nella mortalità durante il periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva generale inclusa nel Registro svedese di terapia intensiva (la maggior parte di tutte le unità di terapia intensiva in Svezia) tra il 2008-01-01 e il 2016-10-18 vengono seguiti per un anno e vengono registrati eventuali decessi. Vengono recuperati i dati sui punteggi di gravità della malattia, età, sesso, ricovero ospedaliero e durata della degenza in terapia intensiva. I dati sono collegati al registro dei ricoverati del Consiglio svedese per la salute e il benessere (Socialstyrelsen) e vengono recuperate tutte le diagnosi di dimissione degli ultimi 5 anni prima del ricovero in terapia intensiva. Questi sono usati per valutare la comorbilità cronica.

Viene studiata la mortalità, aggiustata per gravità della malattia, comorbidità e fattori del paziente, e vengono valutati eventuali cambiamenti nel tempo durante il periodo di inclusione.

I dati nel registro svedese di terapia intensiva sono inseriti dai medici curanti in terapia intensiva e includono la gravità della malattia (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), comorbidità croniche selezionate, sesso e data di nascita, degenza in terapia intensiva e interventi e complicanze selezionati. Sono richieste diagnosi pertinenti della classificazione internazionale delle malattie (ICD)-10 e valutazione dell'insorgenza di sepsi grave o shock settico, durante il periodo di inclusione definito secondo l'American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2), è obbligatorio quando si inseriscono i dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

252245

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti in terapia intensiva inclusi nel registro svedese di terapia intensiva dal 01-01-2008 al 18-10-2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in un'unità di terapia intensiva generale svedese (escluse le unità specializzate cardiotoraciche, neurochirurgiche, pediatriche e ustionati) tra il 2008-01-01 e il 2016-10-18
  • Episodio registrato nel registro svedese delle terapie intensive

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Riammissione (solo prima puntata nel periodo compreso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sepsi
Tutti i pazienti adulti (>= 18 anni) con diagnosi di sepsi inclusi nel registro svedese delle ICU tra il 2008-01-01 e il 2016-10-18
Altro: Cura in terapia intensiva
esposizione al trattamento in terapia intensiva con o senza sepsi diagnosticata
Gruppo non sepsi
Tutti i pazienti adulti (>=18 anni) senza diagnosi di sepsi inclusi nel registro svedese delle ICU tra il 2008-01-01 e il 2016-10-18
Altro: Cura in terapia intensiva
esposizione al trattamento in terapia intensiva con o senza sepsi diagnosticata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.
mortalità entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 30 giorni.
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa, qualunque si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 90.
mortalità entro 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa, qualunque si sia verificata per prima, valutata fino al giorno 90.
Mortalità a 365 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale dei due si sia verificato per primo, valutato fino al giorno 365.
mortalità entro 365 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale dei due si sia verificato per primo, valutato fino al giorno 365.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dall'ospedale, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino al giorno 365.
mortalità prima della dimissione dall'ospedale dopo il ricovero in terapia intensiva
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dall'ospedale, a seconda dell'evento che si è verificato per primo, valutato fino al giorno 365.
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dalla terapia intensiva, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino al giorno 365.
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dalla terapia intensiva, a seconda di quale evento sia avvenuto per primo, valutato fino al giorno 365.
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dall'ospedale, se precedente, valutato fino al giorno 365.
Dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al decesso per qualsiasi causa o al giorno della dimissione dall'ospedale, se precedente, valutato fino al giorno 365.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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