Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mortalitet av sepsis på svenska intensivvårdsavdelningar 2008-2016

4 april 2018 uppdaterad av: Uppsala University
En studie av kort- och långtidsdödlighet hos patienter som behandlats med eller utan diagnosen sepsis på svenska intensivvårdsavdelningar (ICU) 2008 - 2016. Kohorten karakteriseras med avseende på kronisk samsjuklighet, svårighetsgrad av akut sjukdom och demografiska faktorer och utfallet justeras för dessa faktorer. Förändringar i dödligheten under perioden studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla vuxna patienter som tagits in på allmän intensivvårdsavdelning som ingår i Svenska intensivvårdsregistret (en majoritet av alla intensivvårdsavdelningar i Sverige) mellan 2008-01-01 och 2016-10-18 följs under ett år och eventuella dödsfall registreras. Data om sjukdomens svårighetspoäng, ålder, kön, inläggning på sjukhus och längd på intensivvårdsvistelsen återvinns. Data kopplas till Socialstyrelsens slutenvårdsregister och eventuella utskrivningsdiagnoser från de senaste 5 åren före intensivvårdsinläggning återfinns. Dessa används för att bedöma kronisk samsjuklighet.

Dödligheten, justerad för sjukdomens svårighetsgrad, komorbiditet och patientfaktorer, studeras och eventuella förändringar över tid under inklusionsperioden bedöms.

Uppgifterna i Svenska ICU-registret registreras av de behandlande ICU-läkarna och inkluderar sjukdomens svårighetsgrad (Simplified Acute Physiology Score (SAPS)3), utvald kronisk samsjuklighet, kön och födelsedatum, intensivvårdsvistelse och utvalda ingrepp och komplikationer. Relevanta internationella sjukdomsklassificeringar (ICD)-10 diagnoser krävs och bedömning av förekomsten av svår sepsis eller septisk chock, under inklusionsperioden definierad enligt American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2) kriterier, är obligatoriskt vid inmatning av data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

252245

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna allmänna intensivvårdspatienter inkluderade i Svenska intensivvårdsregistret 2008-01-01 till 2016-10-18.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning på svensk allmän intensivvårdsavdelning (exklusive specialiserade hjärt-thorax-, neurokirurgiska, pediatriska och brännskador) mellan 2008-01-01 och 2016-10-18
  • Avsnitt registrerat i Svenska Intensivvårdsregistret

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Återinläggning (endast första avsnittet under perioden inkluderat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis grupp
Alla vuxna (>= 18 år) patienter med diagnosen sepsis inkluderade i Svenska ICU-registret mellan 2008-01-01 och 2016-10-18
Övrig: ICU-vård
exponering för intensivvårdsbehandling med eller utan diagnostiserad sepsis
Icke-sepsis grupp
Alla vuxna (>=18 år) patienter utan diagnosen sepsis inkluderade i Svenska ICU-registret mellan 2008-01-01 och 2016-10-18
Övrig: ICU-vård
exponering för intensivvårdsbehandling med eller utan diagnostiserad sepsis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet
Tidsram: Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar.
dödlighet inom 30 dagar efter inläggning på ICU
Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar.
90 dagars dödlighet
Tidsram: Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till dag 90.
dödlighet inom 90 dagar efter inläggning på ICU
Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till dag 90.
365 dagars dödlighet
Tidsram: Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till dag 365.
dödlighet inom 365 dagar efter inläggning på ICU
Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till dag 365.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusdödlighet
Tidsram: Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak eller dag för utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till dag 365.
dödlighet före utskrivning från sjukhus efter inläggning på ICU
Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak eller dag för utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till dag 365.
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak eller dag för utskrivning på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som kom först, bedömd fram till dag 365.
Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till dödsfall oavsett orsak eller dag för utskrivning på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som kom först, bedömd fram till dag 365.
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen tills dödsfall oavsett orsak eller dag för utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till dag 365.
Från dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen tills dödsfall oavsett orsak eller dag för utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till dag 365.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

25 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (FAKTISK)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/519

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på ICU-vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera