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Mortalidad por sepsis en las unidades de cuidados intensivos de Suecia 2008-2016

4 de abril de 2018 actualizado por: Uppsala University
Un estudio de mortalidad a corto y largo plazo en pacientes tratados con o sin diagnóstico de sepsis en unidades de cuidados intensivos (UCI) suecas 2008 - 2016. La cohorte se caracteriza con respecto a la comorbilidad crónica, la gravedad de la enfermedad aguda y los factores demográficos, y el resultado se ajusta para estos factores. Se estudian los cambios en la mortalidad durante el período.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes adultos ingresados ​​en una UCI general incluida en el Registro de Cuidados Intensivos de Suecia (la mayoría de todas las UCI en Suecia) entre el 01-01-2008 y el 18-10-2016 son seguidos durante un año y se registra cualquier muerte. Se recuperan los datos sobre las puntuaciones de gravedad de la enfermedad, la edad, el sexo, el ingreso hospitalario y la duración de la estancia en la UCI. Los datos se vinculan con el registro de pacientes hospitalizados de la Junta Sueca de Salud y Bienestar (Socialstyrelsen), y se recuperan los diagnósticos de alta de los últimos 5 años anteriores al ingreso en la UCI. Estos se utilizan para evaluar la comorbilidad crónica.

Se estudia la mortalidad, ajustada por la gravedad de la enfermedad, la comorbilidad y los factores del paciente, y se evalúan los cambios a lo largo del tiempo durante el período de inclusión.

Los datos en el Registro Sueco de UCI son ingresados ​​por los médicos tratantes de la UCI e incluyen la gravedad de la enfermedad (puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS)3), comorbilidad crónica seleccionada, sexo y fecha de nacimiento, estancia en la UCI e intervenciones y complicaciones seleccionadas. Se requieren diagnósticos relevantes de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 y evaluación de la ocurrencia de sepsis grave o shock séptico, durante el período de inclusión definido según el American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) ( sepsis 2) criterio, es obligatorio al ingresar datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

252245

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos de la UCI general incluidos en el Registro Sueco de Cuidados Intensivos desde el 01-01-2008 hasta el 18-10-2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso en una UCI general sueca (excluidas las unidades especializadas de cardiotorácica, neurocirugía, pediatría y quemados) entre el 01-01-2008 y el 18-10-2016
  • Episodio registrado en el Registro Sueco de Cuidados Intensivos

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Readmisión (solo primer episodio durante el período incluido)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de sepsis
Todos los pacientes adultos (>= 18 años) con diagnóstico de sepsis incluidos en el Registro Sueco de UCI entre 2008-01-01 y 2016-10-18
Otro: Cuidado de la UCI
exposición al tratamiento en la UCI con o sin sepsis diagnosticada
Grupo sin sepsis
Todos los pacientes adultos (>=18 años) sin diagnóstico de sepsis incluidos en el Registro Sueco de UCI entre 2008-01-01 y 2016-10-18
Otro: Cuidado de la UCI
exposición al tratamiento en la UCI con o sin sepsis diagnosticada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso en la UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 30 días.
mortalidad dentro de los 30 días posteriores al ingreso en la UCI
Desde el día del ingreso en la UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 30 días.
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: Desde el día de ingreso en UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta el día 90.
mortalidad dentro de los 90 días posteriores al ingreso en la UCI
Desde el día de ingreso en UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta el día 90.
Mortalidad de 365 días
Periodo de tiempo: Desde el día de ingreso en UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta el día 365.
mortalidad dentro de los 365 días posteriores al ingreso en la UCI
Desde el día de ingreso en UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta el día 365.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso en la UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa o el día del alta hospitalaria, lo que ocurra primero, valorado hasta el día 365.
mortalidad antes del alta hospitalaria después del ingreso en la UCI
Desde el día del ingreso en la UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa o el día del alta hospitalaria, lo que ocurra primero, valorado hasta el día 365.
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso en la UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa o el día del alta de la UCI, lo que ocurra primero, evaluado hasta el día 365.
Desde el día del ingreso en la UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa o el día del alta de la UCI, lo que ocurra primero, evaluado hasta el día 365.
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso en la UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa o el día del alta hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta el día 365.
Desde el día del ingreso en la UCI hasta el fallecimiento por cualquier causa o el día del alta hospitalaria, lo que ocurra primero, evaluado hasta el día 365.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Uppsala University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/519

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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