早期超声心动图心搏停搏作为院前心脏呼吸骤停 (CRA) 患者自发循环活动恢复 (SCAR) 缺失的预测因素 (ACE)
早期超声心动图心搏停止作为院前心跳呼吸骤停 (CRA) 患者自发循环活动恢复 (SCAR) 缺失的预测因素 - ACE 研究
已经探索了 CCU 在 CRA 恢复 (CRAR) 中的预后性能评估，但 1) 仅在院内医学中，2) 在非常可变的时间。 ACE Research 专注于早期 CCU 的院外窗口和预测价值（在复苏开始后 12 分钟内），具有雄心勃勃的终点：可治愈的病因识别、ECMO 程序的早期预期、器官捐赠过程的早期预期以及内在贡献标准的评估复苏中断。
ACE 研究的主要目的是研究早期超声心脏停搏对不存在 CRAR 的阳性预测值 (PPV)。 尽管采用了观察性设计，但次要目标是多重且创新的：对目标人群死亡率的影响（可治愈病因的频率、治疗前和治疗延迟、发病率……）、ECMO 实施的延迟（体外膜氧合），由于过度延迟导致的器官捐献失败率，构建与 CRAR 相关的多因素评分。
研究概览
详细说明
院前心肺呼吸骤停 (CRA) 是法国的一个重要死亡原因（每年 30,000 至 50,000 例）[1]。 预后尤其不利，因为只有 5% 到 6% 的患者会在满意的神经系统状况下活着离开医院 [2,3]。 他们在法国的管理是非常单一的初级保健系统的一部分，该系统基于医疗监管 (SAMU) 和有效性 (SMUR) 的医疗化，并且主要基于欧洲的建议（心脏按摩、通气和心律分析）[4]) . 欧洲 2015 年建议提倡在急诊医学中使用心脏临床超声 (CCU)，特别是确定 CRA 的可治愈原因。 事实上，CCU 可能会揭示各种可治愈的病因，如填塞、大量肺栓塞、深度低血容量或窒息性气胸 [5]。 他们的识别使临床医生能够更好地调整他的治疗策略，从而改善患者的预后。
但由于其对体外循环程序、器官捐献或复苏中断指南的影响，其对缺乏自发循环活动恢复 (SCAR) 的预测价值引起了临床医生的兴趣。 几项研究支持与缺乏机械性心脏活动和复苏失败相关的预测价值 [5-10]。 然而，证据水平仍然非常不稳定，转入院前医学显然是不可能的（延误、管理和环境差异很大）。 作为推论，欧洲复苏委员会 (ERC) 于 2015 年裁定，超声心脏停搏的预后表现尚未得到足够精细的测量，无法将其视为复苏中断的严格标准，因此呼吁进行关键研究 [4]。
ACE 法国国家审判恰好符合这一书目空白。 我们的目标是多方面的：评估早期 CCU（ECCU；即。 <M12)，单独或结合其他临床参数（结合心肌和/或电活动、二氧化碳图、无/低流量持续时间和临床特征-性别、年龄-的综合预后工具）；描述 CRA 背景下可治愈病因的频率和类型，并估计早期 CCU 对发病率和死亡率的可能预后影响；最后，在验证其预后性能的情况下，估计 ECMO（体外膜氧合）和器官捐赠过程的理论时间节省。
多中心，基于严谨的方法论、高证明级别的设计和大样本（N=624），ACE 想要坚决务实，通过关联周边医院和大学医院（专业）、城市或农村环境（延误和干预条件），以明确回答临床医生对急诊医师的质疑。 继续本着同样的精神，我们的目标是在未来对 CRA 院前管理的决策算法进行验证研究，以降低发病率和（集成医疗经济成分的 Stepped-Wedge 中的随机聚类研究）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国、49000
- CHU Angers
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Brest、法国、29609
- CHRU Brest
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Châteaubriant、法国、44036
- Ch Chateaubriant
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La Roche-sur-Yon、法国、85000
- CHD Vendee
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Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
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Saint-Nazaire、法国、44600
- CH Saint-Nazaire
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Tours、法国、37000
- CHRU Tours
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 出现院外 CRA 的成人（>18 岁）。
排除标准：
- 拒绝复苏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估早期超声心动图 (ECCU) 心脏停搏（即在复苏的前 12 分钟内）对复苏失败（无 CRAR）的预后价值。
大体时间：1个月
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接受院外护理的 CRAR 患者
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估早期超声心动图 (ECCU) 心脏停搏（即在复苏的前 12 分钟内）对 30 天评估的死亡率的预后价值
大体时间：1个月
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专业 CPR 开始后 12 分钟内超声心脏停搏对 30 天死亡和/或后遗症发生的阳性预测值
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1个月
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在没有 CRAR 的情况下，根据实现时间测量院外 ECCU 预后表现的变化
大体时间：1个月
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敏感性、特异性、阴性预测值、早期超声心脏停搏与不存在 CRAR 的似然比
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1个月
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研究超声诊断和心电图电图之间的联系。
大体时间：1个月
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记录的电活动模式：
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1个月
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创建与不存在 CRAR 相关的多因素综合预后评分
大体时间：1个月
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综合得分
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Philippe Pes, Dr、Nantes University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Javaudin F, Pes P, Montassier E, Legrand A, Ordureau A, Volteau C, Arnaudet I, Le Conte P. Early point-of-care focused echocardiographic asystole as a predictive factor for absence of return of spontaneous circulatory in out-of-hospital cardiac arrests: a study protocol for a prospective, multicentre observational study. BMJ Open. 2019 Aug 30;9(8):e027448. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027448.
- Javaudin F, Papin M, Le Bastard Q, Thibault M, Boishardy T, Brau F, Laribi S, Petrovic T, Peluchon T, Markarian T, Volteau C, Arnaudet I, Pes P, Le Conte P. Early point-of-care echocardiography as a predictive factor for absence of return of spontaneous circulatory in out-of-hospital cardiac arrests: A multicentre observational study. Resuscitation. 2024 Oct;203:110373. doi: 10.1016/j.resuscitation.2024.110373. Epub 2024 Aug 21.
- Papin M, Markarian T, Le Bastard Q, Volteau C, Pes P, Le Conte P, Javaudin F. Inter-rater reliability of point-of-care ultrasound during out-of-hospital cardiac arrest: an ancillary analysis of the observational prospective ACE trial. Resusc Plus. 2025 Dec 13;27:101191. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101191. eCollection 2026 Jan.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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不适用 - 非干预研究的临床试验
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
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