Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen ekografinen asystole spontaanin verenkiertotoiminnan elpymisen (SCAR) puuttumisen ennakoivana tekijänä sairaalaa edeltävissä sydänhengityspysähdyksissä (CRA) (ACE)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Varhainen ekografinen asystole spontaanin verenkierron elpymisen (SCAR) puuttumisen ennakoivana tekijänä sairaalaa edeltäneissä sydänhengityspysähdyksissä (CRA) - ACE-tutkimus

CCU:n prognostisten suoritusten arviointia CRA Recovery -tutkimuksessa (CRAR) on jo tutkittu, mutta 1) Vain sairaalan sisäisessä lääketieteessä, 2) hyvin vaihtelevin ajoin. ACE-tutkimus keskittyy sairaalan ulkopuoliseen ikkunaan ja varhaisen CCU:n (12 minuutin sisällä elvyttämisen aloittamisesta) ennakoivaan arvoon kunnianhimoisilla päätepisteillä: parannettavien etiologioiden tunnistaminen, ECMO-toimenpiteiden varhainen ennakointi, elinten luovutusprosessin varhainen ennakointi ja luontaisen vaikutuksen kriteerin arviointi. elvytyksen keskeyttämiseen.

ACE-tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia varhaisen ultraääniasystolan positiivista ennustavaa arvoa (PPV) CRAR:n puuttuessa. Toissijaiset tavoitteet ovat moninaisia ​​ja innovatiivisia havainnointisuunnitelmasta huolimatta: vaikutus kohdepopulaation sairastuvuuskuolleisuuteen (parannettavissa olevien etiologioiden esiintymistiheys, hoitoa edeltävät ja terapeuttiset viivästykset, sairastuvuus...), ECMO:n (Extracorporeal) täytäntöönpanon viivästyminen. Kalvon hapetus), elinluovutusten epäonnistumisaste yliviiveistä johtuen, CRAR:iin liittyvän monitekijäisen pistemäärän rakentaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalaa edeltävät sydän- ja hengityspysähdykset (CRA) ovat merkittävä kuolinsyy Ranskassa (30 000–50 000 tapausta vuodessa) [1]. Ennuste on erityisen halventava, koska vain 5–6 % potilaista poistuu sairaalasta hengissä tyydyttävällä neurologisella tilassa [2,3]. Niiden hallinta Ranskassa on osa hyvin ainutlaatuista perusterveydenhuoltojärjestelmää, joka perustuu lääketieteellisen sääntelyn (SAMU) ja tehokkuuden (SMUR) medikalisointiin ja perustuu pääasiassa eurooppalaisiin suosituksiin (sydänhieronta, ventilaatio ja sydämen rytmianalyysi) [4]. . Eurooppalaiset 2015 suositukset puoltavat sydämen kliinisen ultraäänen (CCU) käyttöä hätälääketieteessä, erityisesti CRA:n parannettavien syiden tunnistamiseksi. Itse asiassa CCU paljastaa todennäköisesti useita parannettavissa olevia syitä, kuten tamponadi, massiivinen keuhkoembolia, syvä hypovolemia tai tukehtuva ilmarinta[5]. Niiden tunnistaminen antaa kliinikolle mahdollisuuden säätää terapeuttista strategiaansa paremmin ja siten parantaa potilaan ennustetta.

Mutta sen ennustearvo spontaanisen verenkierron elpymisen (SCAR) puuttuessa kiinnittää kliinikoiden kiinnostuksen, koska se vaikuttaa kehonulkoisiin verenkiertoon, elinluovutus- tai elvytysohjeisiin. Useat tutkimukset tukevat mekaanisen sydämen toiminnan puuttumiseen ja elvytyshäiriöihin liittyvää ennustusarvoa [5-10]. Todistustaso on kuitenkin edelleen hyvin epävakaa ja siirtäminen esisairaalahoitoon on selvästi mahdotonta (viiveet, hallinta ja ympäristö vaihtelevat suuresti). Tämän seurauksena European Resuscitation Council (ERC) päätti vuonna 2015, että ultraääniasystolan ennustetta ei ollut mitattu riittävän tarkasti, jotta sitä voitaisiin pitää tiukkana elvytyskeskeytyksen kriteerinä, mikä vetosi keskeisiin tutkimuksiin [4].

ACE French National Trial sopii juuri tähän bibliografiseen aukkoon. Tavoitteemme on useita: arvioida varhaisen CCU:n (ECCU) ennustearvoa. <M12) yksinään tai yhdistettynä muihin kliinisiin parametreihin (komposiittinen ennustetyökalu, joka yhdistää sydänlihaksen ja/tai sähköisen aktiivisuuden, kapnografian, No/Low Flow -keston ja kliinisen profiilin – sukupuoli, ikä-) SCAR:n puuttuessa; kuvailla parannettavien etiologioiden esiintymistiheyttä ja typologiaa CRA:n yhteydessä ja arvioida varhaisen CCU:n mahdollinen ennustevaikutus sairastumiseen ja kuolleisuuteen; Lopuksi, jos sen prognostinen suorituskyky validoidaan, arvioi teoreettiset ajansäästöt ECMO:ssa (Extracorporeal Membrane Oxygenation) ja elinten luovutusprosesseissa.

Monikeskinen, tiukkaan metodologian, korkean todistetason suunnittelun ja suuren otoksen (N=624) pohjalta ACE haluaa olla päättäväisesti pragmaattinen yhdistämällä perifeerisen sairaalan ja yliopistollisen sairaalan (asiantuntemus), kaupunki- tai maaseutuympäristön (viiveet ja interventioolosuhteet), vastatakseen ehdottomasti kliinikkojen päivystyslääkäreiden kysymyksiin. Jatkamme samalla tavalla, tavoitteenamme on tulevaisuuden validointitutkimus luottoluokituslaitosten sairaalaa edeltävän hoidon päätöksentekoalgoritmista sairastuvuuden vähentämiseksi ja (satunnaistettu klusteritutkimus Stepped-Wedgessä, joka integroi lääketieteellisen ja taloudellisen komponentin).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

346

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU Brest
      • Châteaubriant, Ranska, 44036
        • Ch Chateaubriant
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44600
        • CH Saint-Nazaire
      • Tours, Ranska, 37000
        • CHRU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joita SMUR-tiimi elvyttää CRA:ssa, ovat kelvollisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (yli 18-vuotias), jolla on sairaalan ulkopuolinen CRA.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elvytyksen kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi varhaisen kaikukuvauksen (ECCU) ennustearvo (eli ensimmäisten 12 minuutin aikana elvytyksestä) elvytys epäonnistuessa (CRAR:n puuttuminen).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilas CRAR:ssa sairaalan ulkopuolisessa hoidossa
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi varhaisen kaikukuvauksen (ECCU) asystolan (eli 12 ensimmäisen elvytysminuutin aikana) ennustearvo morbi-kuolleisuuden suhteen arvioituna 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ultraääniasystolan positiivinen ennustearvo 12 minuutin sisällä erikoiselvytyksen alkamisesta kuoleman ja/tai jälkitautojen esiintymisen suhteen 30 päivän kuluttua
1 kuukausi
Mittaa sairaalan ulkopuolisen ECCU:n prognostisten suoritusten vaihtelut niiden toteutumisajankohdan mukaan CRAR:n puuttuessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Herkkä, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo, varhaisen ultraääniasystolan todennäköisyyssuhteet CRAR:n puuttumiseen
1 kuukausi
Tutki ultraäänidiagnoosin ja elektrokardiogrammin sähkökaavioiden välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tallennetut sähköaktiivisuusmallit:
1 kuukausi
CRAR:n puuttumiseen liittyvän monitekijäisen ennustepisteen luominen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
yhdistetty pistemäärä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe Pes, Dr, Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0464

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalaa edeltävät sydän- ja hengityspysähdykset

Kliiniset tutkimukset Ei sovelleta - Ei interventiotutkimus

Tilaa