Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna asystolia echograficzna jako czynnik predykcyjny braku samoistnego przywrócenia aktywności krążenia (SCAR) w przedszpitalnym zatrzymaniu krążenia i oddychania (CRA) (ACE)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wczesna asystolia echograficzna jako czynnik predykcyjny braku samoistnego przywrócenia aktywności krążenia (SCAR) w przedszpitalnym zatrzymaniu krążenia i oddychania (CRA) — badanie ACE

Ocena prognostycznych wyników CCU w CRA Recovery (CRAR) została już zbadana, ale 1) tylko w medycynie wewnątrzszpitalnej, 2) w bardzo różnych terminach. Badania ACE koncentrują się na pozaszpitalnym oknie i wartości predykcyjnej wczesnej CCU (w ciągu 12 minut od rozpoczęcia resuscytacji) z ambitnymi punktami końcowymi: identyfikacja uleczalnej etiologii, wczesne przewidywanie procedur ECMO, wczesne przewidywanie procesu dawstwa narządów oraz ocena kryterium wkładu własnego do przerwania resuscytacji.

Głównym celem badania ACE jest zbadanie dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) wczesnej asystolii ultrasonograficznej przy braku CRAR. Cele drugorzędne są liczne i innowacyjne pomimo projektu obserwacyjnego: wpływ na śmiertelność w populacji docelowej (częstość uleczalnych etiologii, opóźnienia przedterapeutyczne i terapeutyczne, zachorowalność...), opóźnienie wdrożenia ECMO w ECMO (pozaustrojowe Membrane Oxygenation), odsetek niepowodzeń dawstwa narządów z powodu opóźnień, konstrukcja wieloczynnikowej oceny związanej z CRAR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedszpitalne zatrzymania krążeniowo-oddechowe (CRA) stanowią istotną przyczynę śmiertelności we Francji (od 30 000 do 50 000 przypadków rocznie) [1]. Rokowanie jest szczególnie pejoratywne, gdyż tylko 5–6% pacjentów opuści szpital żywych z zadowalającym stanem neurologicznym [2,3]. Ich zarządzanie we Francji jest częścią bardzo osobliwego Systemu Podstawowej Opieki Zdrowotnej, opartego na medykalizacji przepisów medycznych (SAMU) i skuteczności (SMUR) i opiera się głównie na zaleceniach europejskich (masaż serca, wentylacja i analiza rytmu serca) [4]) . Europejskie zalecenia z 2015 r. opowiadają się za stosowaniem ultrasonografii kardiologicznej (CCU) w medycynie ratunkowej, zwłaszcza w celu identyfikacji uleczalnych przyczyn CRA. Rzeczywiście, CCU może ujawnić różne uleczalne etiologie, takie jak tamponada, masywna zatorowość płucna, głęboka hipowolemia lub dusząca odma opłucnowa [5]. Ich identyfikacja pozwala klinicyście na lepsze dostosowanie strategii terapeutycznej, a co za tym idzie poprawę rokowania pacjenta.

Ale jego wartość predykcyjna dotycząca braku przywracania spontanicznej aktywności krążenia (SCAR) skupia zainteresowanie klinicystów ze względu na jego wpływ na procedury krążenia pozaustrojowego, wytyczne dotyczące dawstwa narządów lub przerwania resuscytacji. Kilka badań potwierdza wartość predykcyjną związaną z brakiem mechanicznej czynności serca i niepowodzeniem resuscytacji [5-10]. Jednak poziom dowodów pozostaje bardzo niepewny, a transpozycja do medycyny przedszpitalnej jest wyraźnie niemożliwa (opóźnienia, zarządzanie i środowisko znacznie się różnią). W związku z tym Europejska Rada Resuscytacji (ERC) orzekła w 2015 r., że prognostyczne wyniki asystolii ultrasonograficznej nie zostały wystarczająco dokładnie zmierzone, aby uznać ją za rygorystyczne kryterium przerwania resuscytacji, odwołując się do kluczowych badań [4].

ACE French National Trial dokładnie wpisuje się w tę lukę bibliograficzną. Nasze cele są wielorakie: ocena wartości prognostycznej wczesnego CCU (ECCU; tj. <M12), samodzielnie lub w połączeniu z innymi parametrami klinicznymi (złożone narzędzie prognostyczne łączące aktywność mięśnia sercowego i/lub elektryczną, kapnografię, czas trwania braku/niskiego przepływu oraz profil kliniczny – płeć, wiek –) przy braku SCAR; opisać częstość i typologię uleczalnych etiologii w kontekście CRA oraz oszacować możliwy prognostyczny wpływ wczesnego CCU na zachorowalność i śmiertelność; wreszcie, w przypadku walidacji jego wyników prognostycznych, oszacować teoretyczne oszczędności czasu na ECMO (pozaustrojowe natlenienie błony) i procesy dawstwa narządów.

Multicentryczny, oparty na rygorystycznej metodologii, wysokim poziomie weryfikacji i dużej próbie (N=624), ACE chce być zdecydowanie pragmatyczny, łącząc szpital peryferyjny i szpital uniwersytecki (ekspertyza), środowisko miejskie lub wiejskie (opóźnienia i warunki interwencji), aby jednoznacznie odpowiedzieć klinicystom na pytania lekarzy medycyny ratunkowej. Kontynuując w tym samym duchu, dążymy do przyszłego badania walidacyjnego algorytmu podejmowania decyzji do zarządzania agencjami ratingowymi przed szpitalem w celu zmniejszenia zachorowalności oraz (Randomizowane badanie klastrowe w klinie schodkowym integrujące komponent medyczno-ekonomiczny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU Brest
      • Châteaubriant, Francja, 44036
        • Ch Chateaubriant
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Francja, 44600
        • CH Saint-Nazaire
      • Tours, Francja, 37000
        • CHRU Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci poddawani resuscytacji przez zespół SMUR w CRA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła (>18 lat) prezentująca pozaszpitalną CRA.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa resuscytacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wartość prognostyczną wczesnej asystolii echograficznej (ECCU) (tj. w ciągu pierwszych 12 minut resuscytacji) w przypadku niepowodzenia resuscytacji (brak CRAR).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjent w CRAR z opieką pozaszpitalną
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wartość prognostyczną wczesnej asystolii echograficznej (ECCU) (tj. w ciągu pierwszych 12 minut resuscytacji) dla śmiertelności chorobowej ocenianej po 30 dniach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dodatnia wartość predykcyjna asystolii ultrasonograficznej w ciągu 12 minut od rozpoczęcia specjalistycznej RKO na wystąpienie zgonu i/lub następstw po 30 dniach
1 miesiąc
Zmierz zmienność wyników prognostycznych ECCU pozaszpitalnego zgodnie z czasem ich realizacji, przy braku CRAR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czułość, swoistość, ujemna wartość predykcyjna, iloraz prawdopodobieństwa wczesnej asystolii ultrasonograficznej do braku CRAR
1 miesiąc
Zbadaj związek między diagnostyką ultrasonograficzną a wykresami elektrycznymi elektrokardiogramu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zarejestrowane wzorce aktywności elektrycznej:
1 miesiąc
Stworzenie wieloczynnikowej złożonej oceny prognostycznej związanej z brakiem CRAR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wynik złożony
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe Pes, Dr, Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0464

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie dotyczy - Badanie nieinterwencyjne

Subskrybuj