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病院前心肺停止 (CRA) における自発循環活動回復 (SCAR) の欠如の予測因子としての初期心停止 (ACE)

2026年4月14日 更新者：Nantes University Hospital

病院前心肺停止 (CRA) における自発循環活動回復 (SCAR) の欠如の予測因子としての早期超音波心静止 - ACE 研究

CRA 回復 (CRAR) における CCU の予後性能の評価は既に調査されていますが、1) 病院内医療のみ、2) 非常にさまざまなタイミングで行われます。 ACE Research は、治療可能な病因の特定、ECMO 処置の早期予測、臓器提供プロセスの早期予測、内因性寄与基準の評価などの野心的なエンドポイントを備えた早期 CCU (蘇生開始から 12 分以内) の院外ウィンドウと予測値に焦点を当てています。蘇生中断へ。

ACE 研究の主な目的は、CRAR がない場合の早期超音波心静止の陽性適中率 (PPV) を調査することです。 二次的な目的は、観察的な設計にもかかわらず、複数の革新的なものです。対象集団の死亡率への影響（治癒可能な病因の頻度、治療前および治療の遅延、罹患率...）、ECMOのECMO実装の遅延（体外膜酸素化）、遅延による臓器提供の失敗率、CRAR に関連する多因子スコアの構築。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

フランスでは、入院前の心肺停止 (CRA) が重大な死亡原因となっています (年間 30,000 ～ 50,000 件) [1]。 患者のわずか 5 ～ 6% しか満足のいく神経学的状態で退院できないため、予後は特に軽蔑的です [2,3]。 フランスでの彼らの管理は、医学的規制 (SAMU) と有効性 (SMUR) の医療化に基づいており、主にヨーロッパの推奨事項 (心臓マッサージ、換気、心臓リズム分析) に基づいている、非常に特異なプライマリ ケア システムの一部です [4])。 . ヨーロッパの 2015 年の勧告では、特に CRA の治療可能な原因を特定するために、救急医療における心臓臨床超音波 (CCU) の使用を提唱しています。 実際、CCU は、タンポナーデ、大規模な肺塞栓症、深部血液量減少症、窒息性気胸などのさまざまな治癒可能な病因を明らかにする可能性があります[5]。 それらの識別により、臨床医は治療戦略をより適切に調整し、結果として患者の予後を改善することができます。

しかし、自発循環活動回復 (SCAR) がないことの予測値は、体外循環手順、臓器提供、または蘇生中断ガイドラインに影響を与えるため、臨床医の関心を集めています。 いくつかの研究は、機械的心臓活動の欠如と蘇生不全に関連する予測値を支持しています[5-10]。 しかし、証拠レベルは非常に不安定なままであり、プレホスピタル医療への移行は明らかに不可能です (遅延、管理、および環境が大きく異なります)。 当然の結果として、欧州蘇生評議会 (ERC) は 2015 年に超音波心停止の予後性能が蘇生中断の厳密な基準と見なすほど十分に細かく測定されていないと判断し、極めて重要な研究を訴えました [4]。

ACE French National Trial は、この書誌上のギャップに正確に適合します。 私たちの目的は複数あります: Early CCU (ECCU; ie. <M12)、単独で、または他の臨床パラメーター (心筋および/または電気的活動、カプノグラフィー、No/Low Flow 持続時間、および臨床プロファイル - 性別、年齢 - を組み合わせた複合予後ツール) と組み合わせて、SCAR がない場合; CRA の文脈における治癒可能な病因の頻度と類型を説明し、罹患率と死亡率に対する早期 CCU の予後への影響の可能性を推定します。最後に、その予後性能の検証の場合、ECMO (体外膜酸素化) および臓器提供プロセスの理論的な時間節約を推定します。

厳格な方法論、高い証明レベルの設計、および大規模なサンプル (N=624) に基づく多中心的な ACE は、周辺の病院と大学病院 (専門知識)、都市または地方の環境 (遅延と介入条件) を関連付けることにより、断固として実用的であることを望んでいます。救急医に質問する臨床医に確実に答えるために。 同様に、CRA の入院前管理のための意思決定アルゴリズムの将来の検証研究を目指して、罹患率を減らします (医療経済要素を統合する Stepped-Wedge でのランダム化クラスター研究)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

346

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49000
        • CHU Angers
      • Brest、フランス、29609
        • CHRU Brest
      • Châteaubriant、フランス、44036
        • Ch Chateaubriant
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85000
        • CHD Vendee
      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire、フランス、44600
        • CH Saint-Nazaire
      • Tours、フランス、37000
        • CHRU Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CRAでSMURチームによる蘇生を受けているすべての成人患者が適格です

説明

包含基準:

  • 院外CRAを提示する成人（> 18歳）。

除外基準:

  • 蘇生拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蘇生失敗 (CRAR がない場合) における早期超音波検査 (ECCU) 心静止 (つまり、蘇生の最初の 12 分以内) の予後的価値を評価します。
時間枠：1ヶ月
院外治療を受けている CRAR の患者
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日で評価された死亡率で、初期超音波検査（ECCU）心静止（すなわち、蘇生の最初の12分以内）の予後的価値を評価する
時間枠：1ヶ月
-30日での死亡および/または後遺症の発生に関する専門的なCPRの開始から12分以内の超音波心停止の陽性的中率
1ヶ月
CRAR がない場合に、病院外 ECCU の予後性能の変動を実現のタイミングに従って測定する
時間枠：1ヶ月
感度、特異度、陰性適中率、早期超音波心静止と CRAR の欠如の尤度比
1ヶ月
超音波診断と心電図の電気プロットとの関連性を調べます。
時間枠：1ヶ月
記録された電気活動パターン:
1ヶ月
CRARの欠如に関連する多因子複合予後スコアの作成
時間枠：1ヶ月
複合スコア
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Philippe Pes, Dr、Nantes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月23日

一次修了 (実際)

2023年1月23日

研究の完了 (実際)

2023年1月23日

試験登録日

最初に提出

2018年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC17_0464

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

該当なし - 非介入研究の臨床試験

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