Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ekkografisk asystoli som en forudsigelig faktor for fravær af spontan cirkulationsaktivitetsgenopretning (SCAR) i præhospitale hjerte- og respirationsarrests (CRA) (ACE)

14. april 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Tidlig ekkografisk asystoli som en forudsigelig faktor for fravær af spontan cirkulationsaktivitetsgenopretning (SCAR) i præhospitale hjerte- og respirationsarrest (CRA) - ACE-undersøgelse

Vurdering af prognostiske præstationer af CCU i CRA Recovery (CRAR) er allerede blevet undersøgt, men 1) Kun i intrahospital medicin, 2) i meget varierende timing. ACE Research fokuserer på det ekstrahospitale vindue og den forudsigelige værdi af Tidlig CCU (inden for 12 minutter efter genoplivningsinitiering) med ambitiøse endepunkter: identifikation af helbredelige ætiologier, tidlig foregribelse af ECMO-procedurer, tidlig foregribelse af organdonationsproces og evaluering af kriterium for iboende bidrag til genoplivningsafbrydelse.

Det primære formål med ACE-studiet er at undersøge den positive prædiktive værdi (PPV) af tidlig ultralyds-asystoli ved fravær af CRAR. De sekundære mål er multiple og innovative på trods af et observationsdesign: indvirkning på målpopulationens morbi-dødelighed (hyppighed af helbredelige ætiologier, præterapeutiske og terapeutiske forsinkelser, morbiditet...), forsinkelse af ECMO-implementering af en ECMO (ekstrakorporal) Membraniltning), svigtfrekvens for organdonation på grund af overforsinkelser, konstruktion af en multifaktoriel score forbundet med CRAR.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præhospitale hjerte- og åndedrætsstop (CRA) repræsenterer en væsentlig årsag til dødelighed i Frankrig (mellem 30.000 og 50.000 tilfælde om året) [1]. Prognosen er særligt nedsættende, da kun 5 til 6% af patienterne vil forlade hospitalet i live med tilfredsstillende neurologisk tilstand [2,3]. Deres ledelse i Frankrig er en del af et meget enestående Primary Care System, baseret på medikalisering af medicinsk regulering (SAMU) og effektivitet (SMUR) og er hovedsageligt baseret på europæiske anbefalinger (hjertemassage, ventilation og hjerterytmeanalyse) [4]) . Europæiske 2015-anbefalinger taler for brugen af ​​Cardiac Clinical Ultrasound (CCU) i akutmedicin, især for at identificere helbredelige årsager til CRA. Faktisk vil CCU sandsynligvis afsløre forskellige helbredelige ætiologier som tamponade, massiv lungeemboli, dyb hypovolæmi eller kvælende pneumothorax[5]. Deres identifikation gør det muligt for klinikeren bedre at justere sin terapeutiske strategi og følgelig forbedre patientprognosen.

Men dens forudsigende værdi på fraværet af Spontane Circulatory Activity Recovery (SCAR) fokuserer klinikernes interesse på grund af dets indvirkning på ekstrakorporale cirkulationsprocedurer, organdonation eller retningslinjer for afbrydelse af genoplivning. Adskillige undersøgelser understøtter den prædiktive værdi forbundet med fravær af mekanisk hjerteaktivitet og genoplivningssvigt [5-10]. Bevisniveauet forbliver dog meget ustabilt, og transponering til præhospital medicin er klart umulig (forsinkelser, ledelse og miljø er meget forskellige). Som en konsekvens heraf fastslog European Resuscitation Council (ERC) i 2015, at den prognostiske ydeevne af ultralyds-asystoli ikke var blevet tilstrækkeligt fint målt til at betragte det som et strengt kriterium for genoplivningsafbrydelse, hvilket appellerede til pivotale undersøgelser [4].

ACE French National Trial passer præcist ind i dette bibliografiske hul. Vores mål er flere: vurdere prognostisk værdi af Early CCU (ECCU; dvs. <M12), alene eller kombineret med andre kliniske parametre (sammensat prognostisk værktøj, der kombinerer myokardie og/eller elektrisk aktivitet, kapnografi, No/Low Flow varighed og klinisk profil -køn, alder-) ved fravær af SCAR; beskrive hyppighed og typologi af helbredelige ætiologier i sammenhæng med CRA og estimere den mulige prognostiske indvirkning af tidlig CCU på morbiditet og dødelighed; endelig, i tilfælde af validering af dets prognostiske præstationer, estimer teoretiske tidsbesparelser på ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) og organdonationsprocesser.

Multicentrisk, baseret på stringent metodologi, design på højt proof-niveau og stort udvalg (N=624), ønsker ACE at være resolut pragmatisk ved at tilknytte perifert hospital og universitetshospital (ekspertise), by- eller landmiljø (forsinkelser og interventionsforhold), for at kunne besvare klinikere, der spørger akutlægerne. Fortsætter i samme ånd, sigter vi mod en fremtidig valideringsundersøgelse af en beslutningstagningsalgoritme til præhospital styring af CRA'er for at reducere sygelighed og (Randomiseret Cluster Study in Stepped-Wedge, der integrerer en medico-økonomisk komponent).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU Brest
      • Châteaubriant, Frankrig, 44036
        • Ch Chateaubriant
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44600
        • CH Saint-Nazaire
      • Tours, Frankrig, 37000
        • CHRU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der modtager genoplivning af SMUR-teamet i en CRA, er kvalificerede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>18 år) med CRA uden for hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på genoplivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prognostisk værdi af tidlig ekkografisk (ECCU) asystoli (dvs. inden for de første 12 minutter efter genoplivning) ved genoplivningssvigt (fravær af CRAR).
Tidsramme: 1 måned
Patient i CRAR med ekstrahospital pleje
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prognostisk værdi af en tidlig ekkografisk (ECCU) asystoli (dvs. inden for de første 12 minutter efter genoplivning) på morbi-dødelighed evalueret efter 30 dage
Tidsramme: 1 måned
Positiv prædiktiv værdi af ultralyds-asystoli inden for 12 minutter efter starten af ​​specialiseret HLR på forekomsten af ​​dødsfald og/eller følgesygdomme efter 30 dage
1 måned
Mål variationer af den prognostiske ydeevne af den ekstrahospitale ECCU i henhold til deres realiseringstidspunkt, ved fravær af CRAR
Tidsramme: 1 måned
Sensitiv, specificitet, negativ prædiktiv værdi, sandsynlighedsforhold mellem tidlig ultralyds asystoli og fravær af CRAR
1 måned
Undersøg sammenhængen mellem ultralydsdiagnose og elektrokardiogram elektriske plots.
Tidsramme: 1 måned
Registrerede elektriske aktivitetsmønstre:
1 måned
Oprettelse af en multifaktoriel sammensat prognostisk score forbundet med fravær af CRAR
Tidsramme: 1 måned
sammensat partitur
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe Pes, Dr, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0464

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhospitale hjerte-åndedrætsstop

Kliniske forsøg med Ikke relevant - Ikke-interventionel undersøgelse

Abonner