Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná echografická asystolie jako prediktivní faktor absence obnovy spontánní oběhové aktivity (SCAR) u přednemocniční kardiorespirační zástavy (CRA) (ACE)

14. dubna 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Časná echografická asystolie jako prediktivní faktor absence obnovy spontánní oběhové aktivity (SCAR) u přednemocniční kardiorespirační zástavy (CRA) – studie ACE

Hodnocení prognostických výkonů CCU u CRA Recovery (CRAR) již bylo prozkoumáno, ale 1) pouze v intranemocniční medicíně, 2) ve velmi proměnlivém načasování. Výzkum ACE se zaměřuje na mimonemocniční okno a prediktivní hodnotu časné CCU (do 12 minut od zahájení rescucitace) s ambiciózními cíli: identifikace léčitelné etiologie, včasné předvídání postupů ECMO, včasné předvídání procesu dárcovství orgánů a vyhodnocení kritéria vnitřního přínosu k přerušení resuscitace.

Primárním cílem studie ACE je zjistit pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) časné ultrazvukové asystolie při absenci CRAR. Sekundární cíle jsou četné a inovativní i přes pozorovací design: dopad na morbi-mortalitu cílové populace (frekvence vyléčitelných etiologií, pre-terapeutická a terapeutická zpoždění, morbidita...), zpoždění ECMO implementace ECMO (mimotělní Membránová oxygenace), míra selhání dárcovství orgánů v důsledku zpoždění, konstrukce multifaktoriálního skóre spojeného s CRAR.

Přehled studie

Detailní popis

Prehospital Cardio-Respiratory Arrests (CRA) představují významnou příčinu mortality ve Francii (mezi 30 000 a 50 000 případy ročně) [1]. Prognóza je zvláště pejorativní, protože pouze 5 až 6 % pacientů opustí nemocnici živí s uspokojivým neurologickým stavem [2,3]. Jejich řízení ve Francii je součástí velmi jedinečného systému primární péče, založeného na medikalizaci lékařské regulace (SAMU) a účinnosti (SMUR) a je založeno především na evropských doporučeních (kardiální masáž, ventilace a analýza srdečního rytmu) [4]) . Evropská doporučení z roku 2015 obhajují použití kardiologického klinického ultrazvuku (CCU) v urgentní medicíně, zejména k identifikaci léčitelných příčin CRA. CCU pravděpodobně odhalí různé léčitelné etiologie, jako je tamponáda, masivní plicní embolie, hluboká hypovolémie nebo dusivý pneumotorax[5]. Jejich identifikace umožňuje lékaři lépe upravit svou terapeutickou strategii a následně zlepšit prognózu pacienta.

Jeho prediktivní hodnota na absenci spontánní obnovy cirkulační aktivity (SCAR) však soustředí zájem lékařů kvůli jeho dopadu na postupy mimotělního oběhu, dárcovství orgánů nebo doporučení pro přerušení resuscitace. Několik studií podporuje prediktivní hodnotu spojenou s absencí mechanické srdeční aktivity a selháním resuscitace [5–10]. Úroveň důkazů však zůstává velmi nejistá a transpozice do přednemocniční medicíny je zjevně nemožná (zpoždění, řízení a prostředí se značně liší). Důsledkem toho bylo, že Evropská rada pro resuscitaci (ERC) v roce 2015 rozhodla, že prognostické výkony ultrazvukové asystolie nebyly dostatečně přesně změřeny, aby bylo možné ji považovat za přísné kritérium pro přerušení resuscitace, což je výzvou pro klíčové studie [4].

ACE French National Trial přesně zapadá do této bibliografické mezery. Naše cíle jsou rozmanité: posoudit prognostickou hodnotu časné CCU (ECCU; tzn. <M12), samostatně nebo v kombinaci s jinými klinickými parametry (kompozitní prognostický nástroj kombinující myokardiální a/nebo elektrickou aktivitu, kapnografii, trvání No/Low Flow a klinický profil – pohlaví, věk –) při absenci SCAR; popsat frekvenci a typologii léčitelných etiologií v kontextu CRA a odhadnout možný prognostický dopad časného CCU na morbiditu a mortalitu; konečně, v případě ověření jeho prognostických výkonů, odhadnout teoretické úspory času na ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) a procesy dárcovství orgánů.

Multicentrická, založená na přísné metodice, designu na vysoké úrovni důkazů a velkém vzorku (N=624), ACE chce být rozhodně pragmatická tím, že sdružuje periferní nemocnici a univerzitní nemocnici (odbornost), městské nebo venkovské prostředí (zpoždění a podmínky zásahu), s cílem jednoznačně odpovědět na dotazy lékařů pohotovostních lékařů. Pokračujeme ve stejném duchu a zaměřujeme se na budoucí validační studii rozhodovacího algoritmu pro přednemocniční management CRA za účelem snížení nemocnosti a (Randomized Cluster Study in Stepped-Wedge integrující medicínsko-ekonomickou složku).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

346

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU Brest
      • Châteaubriant, Francie, 44036
        • Ch Chateaubriant
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Francie, 44600
        • CH Saint-Nazaire
      • Tours, Francie, 37000
        • CHRU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří jsou resuscitováni týmem SMUR v CRA, jsou způsobilí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>18 let) představující mimonemocniční CRA.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí resuscitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte prognostickou hodnotu časné echografické (ECCU) asystolie (tj. během prvních 12 minut po resuscitaci) při selhání resuscitace (absence CRAR).
Časové okno: 1 měsíc
Pacient v CRAR s mimonemocniční péčí
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit prognostickou hodnotu časné echografické (ECCU) asystolie (tj. během prvních 12 minut po resuscitaci) na morbi-mortalitu hodnocenou po 30 dnech
Časové okno: 1 měsíc
Pozitivní prediktivní hodnota ultrazvukové asystolie do 12 minut od zahájení specializované KPR na výskyt úmrtí a/nebo následků po 30 dnech
1 měsíc
Změřte odchylky prognostických výkonů mimonemocniční ECCU podle jejich načasování realizace, při absenci CRAR
Časové okno: 1 měsíc
Senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota, poměry pravděpodobnosti časné ultrazvukové asystolie k absenci CRAR
1 měsíc
Prostudujte souvislost mezi ultrazvukovou diagnózou a elektrickými grafy elektrokardiogramu.
Časové okno: 1 měsíc
Zaznamenané vzorce elektrické aktivity:
1 měsíc
Vytvoření multifaktoriálního kompozitního prognostického skóre spojeného s absencí CRAR
Časové okno: 1 měsíc
složené skóre
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Philippe Pes, Dr, Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0464

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neaplikovatelné - Neintervenční studie

Předplatit