Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig ekografisk asystoli som en prediktiv faktor för frånvaro av spontan återhämtning av cirkulationsaktivitet (SCAR) vid prehospitala hjärtstillestånd (CRA) (ACE)

14 april 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Tidig ekografisk asystoli som en prediktiv faktor för frånvaro av spontan återhämtning av cirkulationsaktivitet (SCAR) vid prehospitala hjärt-andningsarrest (CRA) - ACE-studie

Bedömning av prognostiska prestanda för CCU i CRA Recovery (CRAR) har redan undersökts men 1) Endast inom intrasjukhusmedicin, 2) i mycket varierande tidpunkter. ACE Research fokuserar på fönstret utanför sjukhuset och det prediktiva värdet av Early CCU (inom 12 minuter efter initiering av räddning) med ambitiösa slutpunkter: identifiering av botbara etiologier, tidig förutsägelse av ECMO-procedurer, tidig förutsägelse av organdonationsprocess och utvärdering av kriteriet för inre bidrag till återupplivningsavbrott.

Det primära syftet med ACE-studien är att undersöka det positiva prediktiva värdet (PPV) av tidig ultraljudsasystoli vid frånvaro av CRAR. De sekundära målen är flera och innovativa trots en observationsdesign: påverkan på målpopulationens morbi-dödlighet (frekvens av botade etiologier, pre-terapeutiska och terapeutiska förseningar, sjuklighet...), försening av ECMO-implementering av en ECMO (Extracorporeal) Membransyresättning), misslyckandefrekvens av organdonation på grund av förseningar, konstruktion av en multifaktoriell poäng associerad med CRAR.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prehospitala hjärt-andningsstopp (CRA) utgör en betydande dödsorsak i Frankrike (mellan 30 000 och 50 000 fall per år) [1]. Prognosen är särskilt nedsättande, eftersom endast 5 till 6% av patienterna kommer att lämna sjukhuset levande med tillfredsställande neurologiskt tillstånd [2,3]. Deras förvaltning i Frankrike är en del av ett mycket unikt primärvårdssystem, baserat på medikalisering av medicinsk reglering (SAMU) och effektivitet (SMUR) och baseras huvudsakligen på europeiska rekommendationer (hjärtmassage, ventilation och hjärtrytmanalys) [4]) . Europeiska rekommendationer från 2015 förespråkar användningen av hjärtkliniskt ultraljud (CCU) i akutmedicin, särskilt för att identifiera botbara orsaker till CRA. Faktum är att CCU sannolikt kommer att avslöja olika botade etiologier som tamponad, massiv lungemboli, djup hypovolemi eller kvävande pneumothorax[5]. Deras identifiering gör det möjligt för läkaren att bättre anpassa sin terapeutiska strategi och följaktligen förbättra patientens prognos.

Men dess prediktiva värde på frånvaron av Spontaneous Circulatory Activity Recovery (SCAR) fokuserar läkares intresse på grund av dess inverkan på extrakorporeala cirkulationsprocedurer, organdonation eller riktlinjer för avbrott i återupplivning. Flera studier stöder det prediktiva värdet associerat med frånvaro av mekanisk hjärtaktivitet och återupplivningsfel [5-10]. Bevisnivån är dock fortfarande mycket skakig och omvandling till prehospital medicin är helt klart omöjlig (förseningar, hantering och miljö skiljer sig mycket åt). Som en följd av detta beslutade European Resuscitation Council (ERC) 2015 att den prognostiska prestandan för ultraljudsasystoli inte hade mätts tillräckligt noggrant för att betrakta det som ett rigoröst kriterium för återupplivningsavbrott, vilket vädjade till pivotala studier [4].

ACE French National Trial passar precis in i denna bibliografiska lucka. Våra mål är flera: bedöma det prognostiska värdet av Early CCU (ECCU, dvs. <M12), ensamt eller i kombination med andra kliniska parametrar (sammansatt prognostiskt verktyg som kombinerar myokardiell och/eller elektrisk aktivitet, kapnografi, varaktighet utan/lågt flöde och klinisk profil -kön, ålder-) vid frånvaro av SCAR; beskriva frekvens och typologi av botbara etiologier i samband med CRA, och uppskatta den möjliga prognostiska effekten av tidig CCU på sjuklighet och mortalitet; Slutligen, vid validering av dess prognostiska prestanda, uppskatta teoretiska tidsbesparingar på ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) och organdonationsprocesser.

Multicentriskt, baserat på rigorös metodik, design på hög proof-nivå och stort urval (N=624), vill ACE vara resolut pragmatisk, genom att associera perifera sjukhus och universitetssjukhus (Expert), stads- eller landsbygdsmiljö (förseningar och interventionsförhållanden), för att definitivt besvara kliniker som frågar akutläkare. Vi fortsätter i samma veva och syftar till en framtida valideringsstudie av en beslutsalgoritm för prehospital hantering av CRA för att minska sjuklighet och (Randomized Cluster Study in Stepped-Wedge som integrerar en medicinsk-ekonomisk komponent).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

346

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU Brest
      • Châteaubriant, Frankrike, 44036
        • Ch Chateaubriant
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
        • CH Saint-Nazaire
      • Tours, Frankrike, 37000
        • CHRU Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som får återupplivning av SMUR-teamet i en CRA är berättigade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (>18 år) med CRA utanför sjukhuset.

Exklusions kriterier:

  • Återupplivningsvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm prognostiskt värde för tidig ekografi (ECCU) asystoli (dvs. inom de första 12 minuterna efter återupplivning) vid återupplivningsfel (avsaknad av CRAR).
Tidsram: 1 månad
Patient i CRAR med extrasjukhusvård
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm prognostiskt värde för en tidig ekografi (ECCU) asystoli (dvs. inom de första 12 minuterna av återupplivning) på morbi-dödlighet utvärderad efter 30 dagar
Tidsram: 1 månad
Positivt prediktivt värde av ultraljud asystoli inom 12 minuter efter starten av specialiserad HLR på förekomsten av dödsfall och/eller följdsjukdomar vid 30 dagar
1 månad
Mät variationer av den prognostiska prestandan för extrasjukhus ECCU enligt deras tidpunkt för realisering, vid frånvaro av CRAR
Tidsram: 1 månad
Känslig, specificitet, negativt prediktivt värde, sannolikhetsförhållanden mellan tidig ultraljudasystoli och frånvaro av CRAR
1 månad
Studera sambandet mellan ultraljudsdiagnostik och elektrokardiogram elektriska plots.
Tidsram: 1 månad
Inspelade elektriska aktivitetsmönster:
1 månad
Skapande av en multifaktoriell sammansatt prognostisk poäng associerad med frånvaron av CRAR
Tidsram: 1 månad
sammansatt poäng
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Philippe Pes, Dr, Nantes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

11 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0464

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prehospitala kardio-andningsstillestånd

Kliniska prövningar på Ej tillämpligt - Icke-interventionsstudie

Prenumerera