Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig ekkografisk asystoli som en prediktiv faktor for fravær av spontan sirkulasjonsaktivitetsgjenoppretting (SCAR) ved prehospitale kardiorespiratoriske arrestasjoner (CRA) (ACE)

14. april 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Tidlig ekkografisk asystoli som en prediktiv faktor for fravær av spontan gjenoppretting av sirkulasjonsaktivitet (SCAR) ved prehospitale kardiorespirasjonsstans (CRA) - ACE-studie

Vurdering av prognostisk ytelse av CCU i CRA Recovery (CRAR) har allerede blitt utforsket, men 1) Bare i intrahospital medisin, 2) i svært varierende tidspunkter. ACE Research fokuserer på vinduet utenfor sykehuset og den prediktive verdien av Early CCU (innen 12 minutter etter redningsinitiering) med ambisiøse endepunkter: identifisering av kurerbare etiologier, tidlig påvente av ECMO-prosedyrer, tidlig påvente av organdonasjonsprosess, og evaluering av kriteriet for indre bidrag. til gjenopplivningsavbrudd.

Hovedmålet med ACE-studien er å undersøke den positive prediktive verdien (PPV) av tidlig ultralyd asystole ved fravær av CRAR. De sekundære målene er flere og innovative til tross for et observasjonsdesign: innvirkning på morbi-dødeligheten til målpopulasjonen (hyppighet av helbredelige etiologier, pre-terapeutiske og terapeutiske forsinkelser, sykelighet...), forsinkelse av ECMO-implementering av en ECMO (ekstrakorporal) Membran oksygenering), feilrate ved organdonasjon på grunn av overforsinkelser, konstruksjon av en multifaktoriell poengsum assosiert med CRAR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prehospitale hjerte- og respirasjonsstans (CRA) representerer en betydelig årsak til dødelighet i Frankrike (mellom 30 000 og 50 000 tilfeller per år) [1]. Prognosen er spesielt pejorativ, siden bare 5 til 6 % av pasientene vil forlate sykehuset i live med tilfredsstillende nevrologisk tilstand [2,3]. Deres ledelse i Frankrike er en del av et svært enestående Primary Care System, basert på medikalisering av medisinsk regulering (SAMU) og effektivitet (SMUR) og er hovedsakelig basert på europeiske anbefalinger (hjertemassasje, ventilasjon og hjerterytmeanalyse) [4]) . Europeiske 2015-anbefalinger tar til orde for bruk av hjerteklinisk ultralyd (CCU) i akuttmedisin, spesielt for å identifisere helbredelige årsaker til CRA. Faktisk vil CCU sannsynligvis avsløre ulike kurerbare etiologier som tamponader, massiv lungeemboli, dyp hypovolemi eller kvelende pneumotoraks [5]. Identifikasjonen deres gjør at klinikeren bedre kan justere sin terapeutiske strategi og følgelig forbedre pasientprognosen.

Men dens prediktive verdi på fravær av Spontanous Circulatory Activity Recovery (SCAR) fokuserer klinikernes interesse på grunn av dens innvirkning på ekstrakorporale sirkulasjonsprosedyrer, organdonasjon eller avbruddsretningslinjer for gjenopplivning. Flere studier støtter den prediktive verdien assosiert med fravær av mekanisk hjerteaktivitet og gjenopplivningssvikt [5-10]. Bevisnivået forblir imidlertid svært ustabilt og transponering til prehospital medisin er helt klart umulig (forsinkelser, ledelse og miljø er i stor grad forskjellig). Som en konsekvens av dette avgjorde European Resuscitation Council (ERC) i 2015 at den prognostiske ytelsen til ultralyd asystoli ikke var tilstrekkelig finmålt til å betrakte det som et strengt kriterium for gjenopplivningsavbrudd, og appellerte til pivotale studier [4].

ACE French National Trial passer nøyaktig inn i dette bibliografiske gapet. Våre mål er flere: vurdere prognostisk verdi av Early CCU (ECCU; dvs. <M12), alene eller kombinert med andre kliniske parametere (sammensatt prognostisk verktøy som kombinerer myokardiell og/eller elektrisk aktivitet, kapnografi, No/Low Flow-varighet og klinisk profil -kjønn, alder-) ved fravær av SCAR; beskrive hyppighet og typologi av kurerbare etiologier i sammenheng med CRA, og estimere den mulige prognostiske effekten av tidlig CCU på sykelighet og dødelighet; til slutt, i tilfelle validering av dens prognostiske ytelser, estimer teoretiske tidsbesparelser på ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) og organdonasjonsprosesser.

Multisentrisk, basert på streng metodikk, design på høyt bevisnivå og stort utvalg (N=624), ønsker ACE å være resolutt pragmatisk, ved å knytte til perifere sykehus og universitetssykehus (ekspertise), urbant eller landlig miljø (forsinkelser og intervensjonsforhold), for å svare definitivt på klinikere som spør akuttlegene. Fortsetter i samme ånd, tar vi sikte på en fremtidig valideringsstudie av en beslutningsalgoritme for prehospital styring av CRA for å redusere sykelighet og (Randomized Cluster Study in Stepped-Wedge som integrerer en medikoøkonomisk komponent).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

346

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU Brest
      • Châteaubriant, Frankrike, 44036
        • Ch Chateaubriant
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
        • CH Saint-Nazaire
      • Tours, Frankrike, 37000
        • CHRU Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som mottar gjenopplivning av SMUR-teamet i en CRA er kvalifisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (>18 år) som presenterer CRA utenom sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på gjenoppliving.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prognostisk verdi av tidlig ekkografisk (ECCU) asystoli (dvs. innen de første 12 minuttene etter gjenoppliving) ved gjenopplivingssvikt (fravær av CRAR).
Tidsramme: 1 måned
Pasient i CRAR med behandling utenom sykehus
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prognostisk verdi av en tidlig ekkografisk (ECCU) asystoli (dvs. innen de første 12 minuttene av gjenopplivning) på morbi-dødelighet evaluert etter 30 dager
Tidsramme: 1 måned
Positiv prediktiv verdi av ultralyd asystoli innen 12 minutter etter starten av spesialisert HLR på forekomst av død og/eller følgetilstander etter 30 dager
1 måned
Mål variasjoner av den prognostiske ytelsen til ECCU utenom sykehus i henhold til tidspunktet for realisering, ved fravær av CRAR
Tidsramme: 1 måned
Sensitiv, spesifisitet, negativ prediktiv verdi, sannsynlighetsforhold mellom tidlig ultralydasystoli og fravær av CRAR
1 måned
Studer sammenhengen mellom ultralyddiagnose og elektrokardiogram elektriske plott.
Tidsramme: 1 måned
Registrerte elektriske aktivitetsmønstre:
1 måned
Oppretting av en multifaktoriell sammensatt prognostisk poengsum assosiert med fravær av CRAR
Tidsramme: 1 måned
sammensatt poengsum
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Philippe Pes, Dr, Nantes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0464

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prehospitale kardio-respirasjonsstans

Kliniske studier på Ikke relevant - Ikke-intervensjonell studie

Abonnere