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Asistolia Ecográfica Precoz como Factor Predictivo de Ausencia de Recuperación Espontánea de la Actividad Circulatoria (SCAR) en Paros Cardio Respiratorios (CRA) Prehospitalarios (ACE)

14 de abril de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Asistolia Ecográfica Temprana como Factor Predictivo de Ausencia de Recuperación Espontánea de la Actividad Circulatoria (SCAR) en Paradas Cardio Respiratorias Prehospitalarias (CRA) - Estudio ACE

La evaluación de los rendimientos pronósticos de la UCC en la recuperación de CRA (CRAR) ya se ha explorado, pero 1) solo en medicina intrahospitalaria, 2) en tiempos muy variables. ACE Research se centra en la ventana extrahospitalaria y el valor predictivo de Early CCU (dentro de los 12 minutos del inicio de la reanimación) con criterios de valoración ambiciosos: identificación de etiologías curables, anticipación temprana de procedimientos ECMO, anticipación temprana del proceso de donación de órganos y evaluación del criterio de contribución intrínseca a la interrupción de la reanimación.

El objetivo principal del estudio ACE es investigar el valor predictivo positivo (VPP) de la asistolia ecográfica temprana en ausencia de CRAR. Los objetivos secundarios son múltiples e innovadores a pesar de un diseño observacional: impacto en la morbimortalidad de la población diana (frecuencia de etiologías curables, retrasos preterapéuticos y terapéuticos, morbilidad...), retraso de ECMO implantación de un ECMO (Extracorpóreo Oxigenación por Membrana), tasa de fracaso de la donación de órganos por retrasos, construcción de un puntaje multifactorial asociado a CRAR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los Paros Cardio-Respiratorios Prehospitalarios (CRA) representan una causa importante de mortalidad en Francia (entre 30.000 y 50.000 casos por año) [1]. El pronóstico es particularmente peyorativo, ya que solo del 5 al 6% de los pacientes saldrán vivos del hospital con una condición neurológica satisfactoria [2,3]. Su gestión en Francia se enmarca en un Sistema de Atención Primaria muy singular, basado en la medicalización de la regulación médica (SAMU) y la eficacia (SMUR) y se basa principalmente en las recomendaciones europeas (masaje cardíaco, ventilación y análisis del ritmo cardíaco) [4]) . Las recomendaciones europeas de 2015 abogan por el uso de ecografía clínica cardíaca (UCC) en medicina de emergencia, en particular para identificar causas curables de PCR. De hecho, es probable que la CCU revele varias etiologías curables como taponamiento, embolia pulmonar masiva, hipovolemia profunda o neumotórax sofocante [5]. Su identificación permite al clínico ajustar mejor su estrategia terapéutica y en consecuencia mejorar el pronóstico del paciente.

Pero su valor predictivo sobre la ausencia de Recuperación Espontánea de la Actividad Circulatoria (SCAR) centra el interés de los clínicos debido a su impacto en los procedimientos de circulación extracorpórea, la donación de órganos o la pauta de interrupción de la reanimación. Varios estudios respaldan el valor predictivo asociado con la ausencia de actividad cardíaca mecánica y el fracaso de la reanimación [5-10]. Sin embargo, el nivel de prueba sigue siendo muy inestable y la transposición a la medicina prehospitalaria es claramente imposible (los retrasos, la gestión y el entorno difieren en gran medida). Como corolario, el Consejo Europeo de Resucitación (ERC, por sus siglas en inglés) dictaminó en 2015 que los resultados pronósticos de la ecografía en asistolia no se habían medido con suficiente precisión como para considerarla un criterio riguroso para la interrupción de la reanimación, lo que apeló a estudios fundamentales [4].

ACE French National Trial encaja precisamente en este vacío bibliográfico. Nuestros objetivos son múltiples: evaluar el valor pronóstico de Early CCU (ECCU; ie. <M12), solo o combinado con otros parámetros clínicos (herramienta de pronóstico compuesta que combina actividad miocárdica y/o eléctrica, capnografía, duración de No/Flujo Bajo y perfil clínico -sexo, edad-) sobre la ausencia de SCAR; describir la frecuencia y tipología de las etiologías curables en el contexto de la PCR y estimar el posible impacto pronóstico de la UCC temprana en la morbilidad y mortalidad; finalmente, en caso de validación de sus desempeños pronósticos, estimar el ahorro de tiempo teórico en ECMO (Oxigenación por Membrana Extracorpórea) y procesos de donación de órganos.

Multicéntrico, basado en metodología rigurosa, diseño de alto nivel de prueba y muestra amplia (N=624), ACE quiere ser decididamente pragmático, asociando hospital periférico y hospital universitario (Expertise), entorno urbano o rural (retrasos y condiciones de intervención), para responder definitivamente a las preguntas de los médicos de urgencias. Continuando en la misma línea, apuntamos a un futuro estudio de validación de un algoritmo de toma de decisiones para el manejo prehospitalario de las PCR para reducir la morbilidad y (Randomized Cluster Study in Stepped-Wedge integrando un componente médico-económico).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

346

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU Brest
      • Châteaubriant, Francia, 44036
        • Ch Chateaubriant
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • CHD Vendee
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Francia, 44600
        • CH Saint-Nazaire
      • Tours, Francia, 37000
        • CHRU Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que reciben reanimación por parte del equipo SMUR en una CRA son elegibles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (>18 años) que presenta PCR extrahospitalaria.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a la reanimación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el valor pronóstico de la asistolia ecográfica temprana (ECCU) (es decir, dentro de los primeros 12 minutos de la reanimación) en caso de falla de la reanimación (ausencia de CRAR).
Periodo de tiempo: 1 mes
Paciente en CRAR con atención extrahospitalaria
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el valor pronóstico de una asistolia ecográfica temprana (ECCU) (es decir, dentro de los primeros 12 minutos de reanimación) sobre la morbimortalidad evaluada a los 30 días
Periodo de tiempo: 1 mes
Valor predictivo positivo de la ecografía en asistolia a los 12 minutos del inicio de la RCP especializada sobre la ocurrencia de muerte y/o secuelas a los 30 días
1 mes
Medir las variaciones de los rendimientos pronósticos de las UCEC extrahospitalarias según su momento de realización, ante la ausencia de CRAR
Periodo de tiempo: 1 mes
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo, cocientes de probabilidad de asistolia ecográfica temprana a ausencia de CRAR
1 mes
Estudie el vínculo entre el diagnóstico por ultrasonido y las parcelas eléctricas del electrocardiograma.
Periodo de tiempo: 1 mes
Patrones de actividad eléctrica registrados:
1 mes
Creación de un score pronóstico compuesto multifactorial asociado a la ausencia de CRAR
Periodo de tiempo: 1 mes
puntuacion compuesta
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Philippe Pes, Dr, Nantes University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC17_0464

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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