术中静脉输注利多卡因后血清奥匹啡水平
2018年4月17日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
术中静脉输注利多卡因后血清奥匹啡水平及其与乳房切除术后疼痛的关系：一项前瞻性双盲研究
一项前瞻性、双盲和随机研究纳入了患有乳腺癌并接受过乳房切除术的女性，并随机分配到人数相等的两组。
利多卡因组和对照组。
研究概览
详细说明
年龄在 18 至 60 岁之间的患有乳腺癌并接受过乳房切除术、ASA I 或 II 的女性被纳入研究。
- I 组（利多卡因）：患者接受静脉注射 1 mg/kg 的 2% 利多卡因作为负荷剂量（就在麻醉诱导前），然后接受 2mg/kg/h 利多卡因作为维持剂量（最大剂量为 200 mg/h）直至手术结束（皮肤闭合）。
- 第 II 组（对照）：- 给予标准等体积的生理盐水静脉推注剂量作为负荷剂量，然后以等速输注给予生理盐水。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Assiut、埃及
- Assiut University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间的患有乳腺癌并接受过乳房切除术的女性，美国麻醉师协会 I 或 II
排除标准：
- 患有对侧乳腺癌、转移性肿瘤、病态肥胖（BMI> 40）、对酰胺局部麻醉剂或硫酸吗啡过敏、心脏传导阻滞、肾或肝功能障碍、物质滥用障碍或长期使用阿片类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
患者接受静脉注射 1 mg/kg 的 2% 利多卡因作为负荷剂量（就在麻醉诱导之前），然后接受 2mg/kg /h 的利多卡因作为维持剂量（最大 200 mg/h）直至手术结束（皮肤闭合）。
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）：患者接受静脉注射 1 mg/kg 的 2% 利多卡因作为负荷剂量（就在麻醉诱导前），然后接受 2mg/kg /h 利多卡因作为维持剂量（最大剂量为 200 mg/h）直至治疗结束操作（皮肤闭合）。
其他名称：
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安慰剂比较：第二组
给予标准等体积的生理盐水静脉推注剂量作为负荷剂量，然后以等速输注给予生理盐水。
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给予标准等体积的生理盐水静脉推注剂量作为负荷剂量，然后以等速输注给予生理盐水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 Opiorphin 水平
大体时间：术后24小时
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测量 opiorphin 血液水平
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后24小时
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测量疼痛强度。
从 0 = 无痛到 10 = 最痛
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月4日
初级完成 (实际的)
2018年1月21日
研究完成 (实际的)
2018年2月13日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月17日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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