Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin opiorfiinitaso leikkauksensisäisen lidokaiini-infuusion jälkeen

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Seerumin opiorfiinitaso intraoperatiivisen suonensisäisen lidokaiini-infuusion jälkeen ja sen suhde mastektomian jälkeiseen kipuun: tuleva kaksoissokkoutettu tutkimus

Prospektiiviseen, kaksoissokkoutettuun ja satunnaistettuun tutkimukseen osallistui rintasyöpää sairastavia naisia, joille tehtiin rinnanpoisto, ja ne jaettiin satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään. Lidokaiiniryhmä ja kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuivat 18–60-vuotiaat naiset, joilla oli rintasyöpä ja joille oli tehty rinnanpoisto, ASA I tai II.

  • Ryhmä I (lidokaiini): Potilaat saivat laskimonsisäisesti 1 mg/kg 2 % lidokaiinia kyllästysannoksena (juuri ennen anestesian induktiota) ja sitten 2 mg/kg/h lidokaiinia ylläpitoannoksena (enintään 200 mg/h) leikkauksen lopussa (ihon sulkeminen).
  • Ryhmä II (kontrolli): Standardisoitu sama tilavuus suonensisäistä bolusannosta normaalia suolaliuosta annettiin kyllästysannoksena, sitten annettiin normaalia suolaliuosta samalla infuusionopeudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat naiset, joilla on rintasyöpä ja joille on tehty rinnanpoisto, amerikkalainen anestesiologi I tai II yhdistys

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kontralateraalinen rintasyöpä, etäpesäkkeinen kasvain, sairaalloinen liikalihavuus (BMI> 40), allergia amidipaikallispuudutusaineelle tai morfiinisulfaatille, sydänsalpaus, munuaisten tai maksan toimintahäiriö tai päihdehäiriö tai krooninen opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Potilaat saivat laskimonsisäisesti 1 mg/kg 2 % lidokaiinia kyllästysannoksena (juuri ennen anestesian induktiota) ja sitten 2 mg/kg/h lidokaiinia ylläpitoannoksena (enintään 200 mg/h) leikkauksen loppuun asti ( ihon sulkeminen).
Lääke: Lidokaiini
): Potilaat saivat laskimonsisäisesti 1 mg/kg 2 % lidokaiinia kyllästysannoksena (juuri ennen anestesian induktiota) ja sitten 2 mg/kg/h lidokaiinia ylläpitoannoksena (enintään 200 mg/h) hoitojakson loppuun asti. leikkaus (ihon sulkeminen).
Muut nimet:
  • Aktiivinen ryhmä
Placebo Comparator: Ryhmä II
Standardisoitu yhtä suuri tilavuus laskimonsisäistä bolusannosta normaalia suolaliuosta annettiin kyllästysannoksena, sitten annettiin normaalia suolaliuosta samalla infuusionopeudella.
Lääke: Normaali suolaliuos
Standardisoitu yhtä suuri tilavuus laskimonsisäistä bolusannosta normaalia suolaliuosta annettiin kyllästysannoksena, sitten annettiin normaalia suolaliuosta samalla infuusionopeudella.
Muut nimet:
  • Placebo ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin opiorfiinitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiorfiinipitoisuuden mittaaminen veressä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa kivun voimakkuus. Arvosana 0 = ei kipua 10 = pahin kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0000871246

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä, rinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa