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수술 중 정맥 리도카인 주입 후 혈청 오피오핀 수치

2018년 4월 17일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

수술 중 정맥 리도카인 주입 후 혈청 오피오핀 수치와 유방절제술 후 통증과의 관계: 전향적 이중맹검 연구

전향적, 이중 맹검 및 무작위 연구에는 유방암을 앓고 있고 유방 절제술을 받은 여성이 포함되어 있으며 동일한 크기의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 리도카인 그룹과 대조군.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

18세에서 60세 사이의 유방암에 걸리고 유방절제술, ASA I 또는 II를 받은 여성이 연구에 포함되었습니다.

  • 그룹 I(리도카인): 환자는 부하 용량으로 1mg/kg의 2% 리도카인을 정맥 주사(마취 유도 직전)한 다음 유지 용량으로 2mg/kg/h 리도카인을 투여받았습니다(최대 200mg/h). 수술 종료(피부 봉합).
  • 그룹 II(대조군):- 정상 식염수의 표준화된 동일한 부피의 정맥내 볼루스 용량을 부하 용량으로 제공한 다음 정상 식염수를 동일한 주입 속도로 투여했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 유방암으로 유방 절제술을 받은 여성, American Society of Anesthesiologist I 또는 II

제외 기준:

  • 반대쪽 유방암, 전이성 종양, 병적 비만(BMI> 40), 아미드 국소 마취제 또는 모르핀 황산염에 대한 알레르기, 심장 차단, 신장 또는 간 기능 장애, 약물 남용 장애 또는 만성 오피오이드 사용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
환자는 수술이 끝날 때까지 부하 용량(마취 직전)으로 2% 리도카인 1mg/kg을 정맥 주사한 다음 유지 용량(최대 200mg/h)으로 2mg/kg/h 리도카인을 투여했습니다. 피부 폐쇄).
의약품: 부분 마취
): 환자는 부하 용량(마취 유도 직전)으로 2% 리도카인 1mg/kg을 정맥 주사한 다음, 유지 용량(최대 200mg/h)으로 2mg/kg/h 리도카인을 주사 종료 시까지 투여 받았습니다. 수술 (피부 폐쇄).
다른 이름들:
  • 활성 그룹
위약 비교기: 그룹 II
정상 식염수의 표준화된 동일한 부피의 정맥내 볼루스 용량을 부하 용량으로 제공한 다음 정상 식염수를 동일한 주입 속도로 투여했습니다.
의약품: 생리 식염수
정상 식염수의 표준화된 동일한 부피의 정맥내 볼루스 용량을 부하 용량으로 제공한 다음 정상 식염수를 동일한 주입 속도로 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 위약 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 오피오핀 수치
기간: 수술 후 24시간
오피오핀 혈중 농도 측정
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
통증 강도를 측정합니다. 0=통증 없음에서 10=최악의 통증까지 등급화
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB0000871246

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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